표준 화학요법 실패에 대한 신틸리맙과 도세탁셀 병용 비동인 유전자 돌연변이 전이성 비소세포폐암
2022년 3월 1일 업데이트: Yongchang Zhang
이중 백금 기반 화학 요법에 실패한 비동인성 유전자 돌연변이 진행성 비소 세포 폐암 환자에서 도세탁셀과 신틸리맙 병용에 대한 다기관, 단일군, 제2상 연구
이 연구의 목적은 이중 백금 기반 화학 요법에 실패한 비동력 유전자 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 도세탁셀과 병용된 신틸리맙의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Yongchang Z MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기대 수명이 3개월을 초과합니다.
- 조사자는 RECIST 1.1 표준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변을 확인했습니다.
제외 기준:
- 소세포 폐암 또는 소세포 폐암
- 현재 중재적 임상 연구 또는 치료에 참여하고 있거나, 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 연구 약물을 받았거나 연구 장비를 사용한 적이 있습니다.
- 이전에 다음과 같은 치료를 받았습니다: 항-PD-1, 항-PD-L1 또는 항-PD-L2 약물 또는 T 세포 수용체를 자극하거나 상승적으로 억제하는 약물(예: CTLA-4, OX-40, CD137);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 도세탁셀과 결합된 신틸리맙
전이성 또는 비동인성 유전자 돌연변이 비소세포폐암에 대한 신틸리맙과 도세탁셀 병용
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신틸리맙 200mg i.v q3w , 도세탁셀 75mg/m2 i.v q3w
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ORR
기간: 약 1년
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환자의 전반적인 반응률을 측정하기 위해
|
약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 약 1년
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무진행 생존
|
약 1년
|
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운영체제
기간: 약 1년
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전반적인 생존
|
약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Z MD, MD, Hunan Province Tumor Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국