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임신성 당뇨병에서 구조화된 운동 요법의 효과

2020년 8월 28일 업데이트: Foundation University Islamabad

임신성 당뇨병(GDM) 관리를 위한 구조적 운동 요법의 효과 - Bio Psychosocial Perspectives.

산부인과 분야의 재활은 파키스탄과 같은 국가에서 여전히 매우 무시되고 있지만 전 세계적으로 떠오르는 분야입니다. GDM의 보급 증가는 이 특정 영역에서 재활의 중요성을 강조했습니다. 미국에서는 최대 14%의 임신이 GDM 문제를 겪고 있으며, 중국에서는 6.8~10.4%, 인도에서는 27.5%로 매우 높습니다. 마찬가지로 파키스탄에서도 일반적인 문제가 되었습니다.

GDM의 위험 요인과 원인을 찾기 위해 많은 관찰 연구가 수행되었습니다. 그러나 연구자가 아는 한 운동이 GDM의 신체적, 생리적, 심리적 측면에 미치는 영향에 대한 실험적 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다. 따라서 Fauji Foundation Hospital Rawalpindi에서 진단된 GDM 환자에 대한 무작위 통제 시험이 5주 동안 감독 구조화된 운동 요법을 받을 계획이며 그들의 데이터는 기준선에서 신뢰할 수 있는 도구를 사용하여 기록되고 5주 후에 운동 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GDM은 여성이 임신했을 때만 진단되고 임신 후 극복되는 모체 포도당 수치가 높은 의학적 상태입니다. 이는 산모의 제왕절개 분만 및 어린이의 비만과 같은 다양한 산모 및 신생아 합병증을 유발합니다. GDM을 가진 여성은 나중에 우리를 위협하는 당뇨병 및 심혈관 문제의 위험이 더 큽니다. 비만 여성은 GDM 발병 위험이 높으며 임신 20주 이후에 고혈압과 소변 단백질이 발생하는 위험 요소이기도 합니다. 이 상태는 자간전증으로 알려져 있습니다.

많은 연구에서 신체적으로 활동적인 여성은 GDM의 예방 및 관리를 위한 산전 운동의 역할에 관심을 끌고 선진국에서 일선 치료가 된 좌식 생활 방식을 가진 여성에 비해 GDM이 발병할 가능성이 적다는 것을 보여주었습니다. 비만과 좌식 생활 방식 외에도 가족력, 산모의 나이, 자녀 수 등의 알려진 위험 요인이 있지만 GDM의 명확한 단일 원인은 아직 발견되지 않았습니다.

임신 중 운동 프로그램은 일반적으로 우리 인구에서 실행되지 않으며 일상적인 국내 활동은 건강에 충분하다고 간주됩니다. 우리는 임산부가 러닝머신이나 고정식 자전거 또는 GDM과 같은 문제를 일으키는 정말 잘못된 다른 유산소 활동을 해서는 안 된다는 일반적인 통념을 가지고 있습니다. 임신 중 적당한 운동 프로그램을 따르는 여성은 처방된 운동을 전혀 하지 않는 여성에 비해 일일 인슐린 투여량이 감소한 것으로 보고되었습니다. 임신성 체중 증가는 GDM의 주요 위험 요소이므로 운동은 체중 감소를 촉진하는 증거를 제공했습니다.

GDM 예방 및 관리를 위해 임신 중 물리치료사가 처방하는 운동 프로그램은 전 세계 연구자 및 실무자들이 유용하다고 생각하고 권장하지만 파키스탄과 같은 개발도상국에서는 여성들이 일반 대중의 인식 부족, 산부인과 의사 및 산부인과 의사의 추천 시스템 및 여성 건강의 부재 병원 설정에서 물리 치료사.

이 연구는 바이오마커 수준에서 운동의 효과를 보여주는 데이터를 제공하고 산부인과 의사에게 치료 옵션을 제공할 것입니다.

이것은 GDM에서 재활 분야의 연구 격차를 메울 것입니다. 이것은 또한 파키스탄에서 이 전문 분야에 대한 인식이 적기 때문에 산과 조건에서 여성 건강 물리 치료사의 중요성을 강조할 것입니다.

이것은 GDM을 치료하는 동안 권장할 수 있는 운동 유형, 강도 및 기간에 관한 데이터를 제공합니다.

이 연구는 연구원들이 다양한 운동 유형을 가진 다양한 바이오마커에 대한 장기 연구를 수행할 수 있는 새로운 문을 열어줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 45710
        • Foundation University Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 임신 20주 이상 20~40세 여성.
  2. 진단된 임신성 당뇨병 환자
  3. 6분 걷기 테스트를 수행할 수 있어야 하며 숨가쁨의 0-10 Borg 척도에서 심각도 수준 6 미만으로 누워 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 진단된 신경 및 심폐 문제.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 운동 그룹

구조적 운동 그룹은 정지 주기(3-5 MET) 10분, 빠르게 걷기 10분 안정화 운동(10회 반복) 및 PFM 훈련( 20 반복 세트).

심호흡 운동과 함께 Mitchell의 생리적 이완 기법(10회 반복)을 포함한 이완 요법.

자세 안내 및 등 관리를 통한 생활 방식 수정도 뒤따를 것입니다.

운동량은 05주 동안 주 2회이며, 운동 시간은 Physio 감독 하에 45~50분 세션이며 매일 10분 운동의 가정 계획입니다. 주당 총 150분. 데이터는 기준선에서 그 후 5주의 치료 후에 기록됩니다.
다른: 실험(구조적 운동) 그룹을 위한 구조적 운동

정적인 사이클(3-5 MET) 10분, 빠르게 걷기 10분을 사용하여 중간 강도의 구조화된 유산소 운동 체제.

안정화 운동(10회 반복)과 PFM 교육(20회 반복 세트)의 조합.

심호흡 운동과 함께 Mitchell의 생리적 이완 기법(10회 반복)을 포함한 이완 요법.

행동: 두 그룹에 대한 대조군 치료
물리 치료사의 자세 교육 및 등 관리 외에 인슐린과 같은 의료 및 식이 중재.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 구조화된 운동 요법을 받지 않을 것입니다. 그룹은 윤리적 문제로 인해 물리 치료사로부터 자세 교육 및 등 관리 외에 인슐린과 같은 의료 및 식이 중재를 받게 되며 그 결과는 기준선에서 그리고 05주 후에 관찰됩니다. .
행동: 두 그룹에 대한 대조군 치료
물리 치료사의 자세 교육 및 등 관리 외에 인슐린과 같은 의료 및 식이 중재.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 5주
HbA1c는 기준선과 5주 세션이 끝날 때 평가됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
5주
혈압
기간: 5주
혈압 값의 변화는 기준선과 5주 세션이 끝날 때 평가됩니다.
5주
지질 프로필
기간: 5주
지질 프로파일은 기준선과 5주 세션 종료 시 평가됩니다.
5주
신장 기능 검사(RFT)
기간: 5주
RFT는 기준선과 5주 세션이 끝날 때 평가됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
5주
C 반응성 단백질
기간: 5주
C 반응성 단백질은 기준선과 5주 세션이 끝날 때 평가됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
5주
심박수
기간: 5주
심박수의 변화는 기준선과 5주 세션이 끝날 때 평가됩니다.
5주
호흡
기간: 5주
호흡률의 변화는 기준선과 5주 말에 평가됩니다.
5주
혈당 수치
기간: 5주
혈당 수치의 변화는 기준선과 5주 세션 종료 시에 평가됩니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 체중 증가
기간: 5주
여성의 체중을 파운드 단위로 기록하고 임신 주수를 기준선과 5주 후에 기록하여 임신 체중 증가.
5주
Edinburgh Post Natal Depression 척도(Punjabi 버전)
기간: 5주
Edinburgh Post Natal Depression 척도(Punjabi 버전)를 사용한 우울증 점수. 각 답변은 0-3점으로 표시됩니다. 최대 점수는 30점 10점 이상은 우울 증상이 있음을 나타냅니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Foundation University Islamabad

수사관

  • 수석 연구원: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUI/CTR/2019/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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