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Effets du régime d'exercices structurés dans le diabète sucré gestationnel

28 août 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad

Effets du régime d'exercices structurés pour la gestion du diabète sucré gestationnel (DG) - Bio Psychosocial Perspectives.

La réadaptation dans le domaine de l'obstétrique est un domaine émergent dans le monde bien qu'il soit encore très négligé dans un pays comme le Pakistan. L'augmentation de la prévalence du DG a mis en évidence l'importance de la réadaptation dans ce domaine spécifique. Aux États-Unis, jusqu'à 14 % des grossesses présentent un problème de DG, 6,8 à 10,4 % en Chine, tandis qu'en Inde 27,5 %, ce qui est exceptionnellement élevé. De même au Pakistan, c'est devenu un problème courant.

De nombreuses études observationnelles ont été réalisées pour trouver les facteurs de risque et les causes du DG. Cependant, à la connaissance des chercheurs, aucune étude expérimentale n'a été réalisée jusqu'à présent sur les effets de l'exercice sur les aspects physiques, physiologiques et psychologiques du DG. Par conséquent, un essai contrôlé randomisé est prévu sur des patients atteints de DG diagnostiqués à l'hôpital de la Fondation Fauji Rawalpindi qui recevront un régime d'exercice structuré supervisé pendant 5 semaines et leurs données seront enregistrées à l'aide d'outils fiables au départ et après 5 semaines pour évaluer les effets de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le DG est une condition médicale de taux de glucose maternel élevé qui n'est diagnostiqué que lorsque les femmes sont enceintes et surmontées après la grossesse. Elle entraîne diverses complications maternelles et néonatales comme l'accouchement par césarienne chez la mère et l'obésité chez l'enfant. Les femmes atteintes de DG courent un plus grand risque de diabète et de problèmes cardiovasculaires plus tard dans la vie, ce qui nous menace. Les femmes obèses courent un risque accru de développer un diabète gestationnel et c'est également un facteur de risque de développer une pression artérielle élevée et des protéines dans l'urine après 20 semaines de grossesse. Cette condition est connue sous le nom de prééclampsie.

De nombreuses études ont montré que les femmes physiquement actives sont moins susceptibles de développer un DG que les femmes qui ont un style de vie sédentaire, ce qui attire l'attention sur le rôle des exercices prénataux pour la prévention et la gestion du DG et est devenu le traitement de première intention dans les pays développés. En plus de l'obésité et du style de vie sédentaire, d'autres facteurs de risque connus sont les antécédents familiaux, l'âge de la mère et le nombre d'enfants, mais il n'y a pas encore de cause unique définie de DG.

Les programmes d'exercices pendant la grossesse ne sont généralement pas pratiqués dans notre population et les activités domestiques de routine sont considérées comme suffisantes pour la forme physique. Nous avons un mythe commun selon lequel les femmes enceintes ne devraient pas faire de tapis roulant ou de vélo stationnaire ou toute autre activité aérobique qui est vraiment mauvaise et entraîne des problèmes comme le DG. Les femmes suivant des programmes d'exercices modérés pendant leur grossesse ont signalé une réduction de la dose quotidienne d'administration d'insuline par rapport aux femmes ne faisant aucun exercice prescrit. Comme le gain de poids gestationnel est un facteur de risque majeur pour le DG, les exercices ont prouvé qu'ils facilitent la réduction de poids.

Les programmes d'exercices prescrits par les physiothérapeutes pendant la grossesse pour prévenir et gérer le DG sont considérés comme utiles et recommandés par les chercheurs et les praticiens du monde entier, mais dans les pays en développement comme le Pakistan, les femmes ne reçoivent pas cette méthode de traitement en raison du manque de sensibilisation du grand public, du manque du système de référence des gynécologues et obstétriciens et indisponibilité des physiothérapeutes de la santé des femmes dans les établissements hospitaliers.

Cette étude fournira des données montrant les effets de l'exercice sur le niveau des biomarqueurs et donnera l'option de traitement aux obstétriciens.

Cela comblera les lacunes de la recherche dans le domaine de la réadaptation dans le DG. Cela mettra également en évidence l'importance des physiothérapeutes pour la santé des femmes dans les conditions obstétricales, car cette spécialité est moins connue au Pakistan.

Cela fournira les données concernant le type, l'intensité et la durée de l'exercice qui devraient être recommandés lors du traitement du DG.

Cette étude ouvrira de nouvelles portes aux chercheurs pour mener des études à long terme sur différents biomarqueurs avec différents types d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation University Islamabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 20 à 40 ans et âge gestationnel supérieur à 20 semaines.
  2. Patientes diagnostiquées de diabète sucré gestationnel
  3. Doit être capable de faire un test de marche de 6 minutes et de se situer sous le niveau de gravité 6 sur l'échelle d'essoufflement de Borg 0-10 -

Critère d'exclusion:

1. Problèmes neurologiques et cardiopulmonaires diagnostiqués.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices structurés

Le groupe d'exercices structurés recevra des interventions médicales et diététiques comme l'insuline plus un régime d'exercices aérobies structurés d'intensité modérée en utilisant le cycle stationnaire (3-5 MET) 10 min, marche rapide 10 min La combinaison de l'exercice de stabilisation (10 répétitions) et de l'entraînement PFM (20 jeu de répétitions).

Thérapie de relaxation comprenant la technique de relaxation physiologique de Mitchell (10 répétitions) ainsi que des exercices de respiration profonde.

La modification du style de vie avec des conseils posturaux et des soins du dos serait également suivie.

La posologie de l'exercice serait de deux fois par semaine pendant 05 semaines tandis que la durée de l'exercice sera de 45 à 50 minutes sous la supervision d'un physio et un plan à domicile de 10 minutes d'exercice par jour. Total 150 min par semaine. Les données seront enregistrées au départ puis après un traitement de 5 semaines.

Régime d'exercice aérobie structuré d'intensité modérée en utilisant un cycle stationnaire (3-5 MET) 10 min, marche rapide 10 min.

La combinaison de l'exercice de stabilisation (10 répétitions) et de la formation PFM (ensemble de 20 répétitions).

Thérapie de relaxation comprenant la technique de relaxation physiologique de Mitchell (10 répétitions) ainsi que des exercices de respiration profonde.

Interventions médicales et diététiques comme l'insuline en plus de l'éducation posturale et des soins du dos par un physiothérapeute.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun régime d'exercice structuré, seul le groupe recevra des interventions médicales et diététiques comme l'insuline en plus de l'éducation posturale et des soins du dos du physiothérapeute en raison de préoccupations éthiques et leurs résultats seront observés au départ, puis après 05 semaines .
Interventions médicales et diététiques comme l'insuline en plus de l'éducation posturale et des soins du dos par un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 5 semaines
L'HbA1c sera évaluée à la ligne de base et à la fin de la session de 5 semaines. Un score inférieur indique un meilleur résultat.
5 semaines
Pression artérielle
Délai: 5 semaines
Le changement dans les valeurs de la pression artérielle sera évalué à la ligne de base et à la fin de la session de 5 semaines.
5 semaines
Profile lipidique
Délai: 5 semaines
Le profil lipidique sera évalué à la ligne de base et à la fin de la session de 5 semaines
5 semaines
Test de la fonction rénale (RFT)
Délai: 5 semaines
RFT sera évalué à la ligne de base et à la fin de la session de 5 semaines. Un score inférieur indique un meilleur résultat.
5 semaines
Protéine C-réactive
Délai: 5 semaines
La protéine C réactive sera évaluée à la ligne de base et à la fin de la session de 5 semaines. Un score inférieur indique un meilleur résultat.
5 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 5 semaines
Le changement de la fréquence cardiaque sera évalué au départ et à la fin de la session de 5 semaines.
5 semaines
Fréquence respiratoire
Délai: 5 semaines
Le changement de la fréquence respiratoire sera évalué au départ et à la fin des 5 semaines.
5 semaines
Glycémie
Délai: 5 semaines
L'évolution de la glycémie sera évaluée au départ et à la fin de la session de 5 semaines.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: 5 semaines
Gain de poids gestationnel en enregistrant le poids des femmes en livres et l'âge gestationnel en semaines au départ, puis après 5 semaines.
5 semaines
Échelle de dépression post-natale d'Édimbourg (version punjabi)
Délai: 5 semaines
Le score de dépression à l'aide de l'échelle de dépression post-natale d'Édimbourg (version punjabi). Chaque réponse est donnée sur une note de 0 à 3. Le score maximum est de 30. Un score de 10 ou plus indique que des symptômes dépressifs ont été
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2019/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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