Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты структурированного режима упражнений при гестационном сахарном диабете

28 августа 2020 г. обновлено: Foundation University Islamabad

Эффекты структурированного режима упражнений для лечения гестационного сахарного диабета (ГСД) - биопсихосоциальные перспективы.

Реабилитация в области акушерства является новой областью во всем мире, хотя в такой стране, как Пакистан, ей все еще очень пренебрегают. Растущая распространенность ГСД подчеркивает важность реабилитации в этой конкретной области. В США до 14% беременных страдают ГСД, от 6,8 до 10,4% в Китае, а в Индии 27,5%, что является исключительно высоким показателем. Точно так же в Пакистане это стало общей проблемой.

Было проведено множество обсервационных исследований для выявления факторов риска и причин ГСД. Однако, насколько известно исследователям, до сих пор не проводилось экспериментальных исследований влияния физических упражнений на физические, физиологические и психологические аспекты ГСД. Следовательно, запланировано рандомизированное контрольное исследование на пациентах с диагнозом ГСД в больнице Fauji Foundation Hospital Rawalpindi, которые получат режим структурированных упражнений под наблюдением в течение 5 недель, и их данные будут зарегистрированы с использованием надежных инструментов на исходном уровне и через 5 недель для оценки эффектов упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

ГСД — это заболевание, связанное с высоким уровнем глюкозы у матери, которое диагностируется только у беременных женщин и преодолевается после беременности. Это приводит к различным материнским и неонатальным осложнениям, таким как кесарево сечение у матерей и ожирение у детей. Женщины с ГСД имеют более высокий риск развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте, что угрожает нам. Тучные женщины подвержены повышенному риску развития ГСД, а также фактор риска развития высокого кровяного давления и белка в моче после 20 недель беременности, состояние, известное как преэклампсия.

Многие исследования показали, что физически активные женщины менее склонны к развитию ГСД по сравнению с женщинами, ведущими малоподвижный образ жизни, что привлекает внимание к роли дородовых упражнений для профилактики и лечения ГСД и стало лечением первой линии в развитых странах. В дополнение к ожирению и малоподвижному образу жизни другими известными факторами риска являются семейный анамнез, возраст матери и количество детей, но до сих пор не обнаружена определенная единая причина ГСД.

Программы упражнений во время беременности обычно не практикуются в нашем населении, и рутинная домашняя деятельность считается достаточной для фитнеса. У нас есть распространенный миф о том, что беременным женщинам не следует заниматься на беговой дорожке, велотренажере или любой другой аэробной активности, что на самом деле неправильно и приводит к таким проблемам, как ГСД. Женщины, выполняющие программы умеренных физических упражнений во время беременности, сообщают о снижении суточной дозы инсулина по сравнению с женщинами, не выполняющими никаких предписанных физических упражнений. Поскольку гестационная прибавка в весе является основным фактором риска развития ГСД, доказано, что упражнения способствуют снижению веса.

Программы упражнений, назначаемые физиотерапевтами во время беременности для профилактики и лечения ГСД, считаются полезными и рекомендуются исследователями и практикующими врачами во всем мире, но в развивающихся странах, таких как Пакистан, женщины не получают этот метод лечения из-за недостаточной осведомленности широкой общественности, отсутствия системы направлений от гинекологов и акушеров и отсутствия женского здоровья Физиотерапевты в больничных учреждениях.

Это исследование предоставит данные, показывающие влияние физических упражнений на уровень биомаркеров, и даст акушерам возможность выбора лечения.

Это заполнит пробел в исследованиях в области реабилитации при ГСД. Это также подчеркнет важность физиотерапевтов женского здоровья в акушерских условиях, поскольку в Пакистане меньше осведомленности об этой специальности.

Это позволит получить данные о том, какой тип, интенсивность и продолжительность упражнений следует рекомендовать при лечении ГСД.

Это исследование откроет перед исследователями новые возможности для проведения долгосрочных исследований различных биомаркеров с различными типами упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 45710
        • Foundation University Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 20 до 40 лет и сроком беременности более 20 недель.
  2. У пациенток с диагнозом «Гестационный сахарный диабет»
  3. Должен быть в состоянии выполнить тест с 6-минутной ходьбой и находиться на уровне тяжести одышки 6 по шкале Борга от 0 до 10 -

Критерий исключения:

1. Диагностированные неврологические и сердечно-легочные проблемы.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная группа упражнений

Группа структурированных упражнений будет получать медицинские и диетические вмешательства, такие как инсулин плюс режим структурированных аэробных упражнений умеренной интенсивности с использованием стационарного цикла (3-5 MET) 10 минут, быстрой ходьбы 10 минут. Комбинация стабилизирующих упражнений (10 повторений) и тренировки PFM (20 минут). набор повторений).

Релаксационная терапия, включающая технику физиологической релаксации Митчелла (10 повторений) и упражнения на глубокое дыхание.

Также будет следовать модификация образа жизни с постуральным контролем и уходом за спиной.

Дозировка упражнений будет два раза в неделю в течение 05 недель, в то время как продолжительность упражнений будет составлять от 45 до 50 минут под наблюдением физиотерапевта и домашнего плана из 10 минут упражнений в день. Всего 150 мин в неделю. Данные будут записаны на исходном уровне, а затем после лечения в течение 5 недель.

Структурированный аэробный режим умеренной интенсивности с использованием стационарного цикла (3-5 МЕТ) 10 мин, быстрой ходьбы 10 мин.

Комбинация упражнений на стабилизацию (10 повторений) и тренировки PFM (20 повторений).

Релаксационная терапия, включающая технику физиологической релаксации Митчелла (10 повторений) и упражнения на глубокое дыхание.

Медицинские и диетические вмешательства, такие как инсулин, в дополнение к постуральному обучению и уходу за спиной от физиотерапевта.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать структурированный режим упражнений, только группа будет получать медицинские и диетические вмешательства, такие как инсулин, в дополнение к постуральному обучению и уходу за спиной от физиотерапевта из-за этических соображений, и их результаты будут наблюдаться на исходном уровне, а затем через 05 недель. .
Медицинские и диетические вмешательства, такие как инсулин, в дополнение к постуральному обучению и уходу за спиной от физиотерапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 5 недель
HbA1c будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса. Более низкий балл показывает лучший результат.
5 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 недель
Изменение значений артериального давления будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса.
5 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 5 недель
Профиль липидов будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса.
5 недель
Тест функции почек (RFT)
Временное ограничение: 5 недель
RFT будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса. Более низкий балл показывает лучший результат.
5 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: 5 недель
С-реактивный белок будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса. Более низкий балл показывает лучший результат.
5 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 недель
Изменение частоты сердечных сокращений будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса.
5 недель
Частота дыхания
Временное ограничение: 5 недель
Изменение частоты дыхания будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5 недель.
5 недель
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 5 недель
Изменение уровня глюкозы в крови будет оцениваться на исходном уровне и в конце 5-недельного сеанса.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 5 недель
Увеличение гестационного веса путем регистрации веса женщин в фунтах и ​​гестационного возраста в неделях на исходном уровне, а затем через 5 недель.
5 недель
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (версия на пенджаби)
Временное ограничение: 5 недель
Оценка депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (версия на пенджаби). Каждый ответ дается в баллах 0-3. Максимальный балл — 30. 10 баллов и выше указывают на то, что депрессивные симптомы исчезли.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2019/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться