Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av strukturert treningsregime ved svangerskapsdiabetes mellitus

28. august 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Effekter av strukturert treningsregime for behandling av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) - biopsykososiale perspektiver.

Rehabilitering innen obstetrikk er et voksende felt over hele verden, selv om det fortsatt er svært forsømt i et land som Pakistan. Økende prevalens av GDM har fremhevet viktigheten av rehabilitering i dette spesifikke området. I USA får opptil 14 % av svangerskapene GDM-problemer, 6,8 til 10,4 % i Kina, mens 27,5 % i India er eksepsjonelt høyt. Tilsvarende har det blitt et vanlig problem i Pakistan.

Mange observasjonsstudier er gjort for å finne risikofaktorer og årsaker til GDM. Så langt etterforskeren vet er det imidlertid ikke gjort noen eksperimentelle studier på effekten av trening på fysiske, fysiologiske og psykologiske aspekter av GDM. Derfor er det planlagt en randomisert kontrollforsøk på diagnostiserte GDM-pasienter i Fauji Foundation Hospital Rawalpindi som vil motta overvåket strukturert treningsregime i 5 uker, og dataene deres vil bli registrert ved hjelp av pålitelige verktøy ved baseline og etter 5 uker for å vurdere effekten av trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

GDM er en medisinsk tilstand med høyt mors glukosenivå som diagnostiseres kun når kvinner er gravide og overvinnes etter graviditet. Det resulterer i ulike mors- og neonatale komplikasjoner som keisersnitt hos mødre og fedme hos barn. Kvinner som har GDM har større risiko for diabetes og kardiovaskulære problemer senere i livet, noe som er truende for oss. Overvektige kvinner har økt risiko for å utvikle GDM, og det er også en risikofaktor for å utvikle høyt blodtrykk og protein i urinen etter 20 ukers svangerskap, denne tilstanden er kjent som svangerskapsforgiftning.

Mange studier har vist at fysisk aktive kvinner er mindre utsatt for å utvikle GDM sammenlignet med de kvinnene som har en stillesittende livsstil som trekker oppmerksomheten mot rollen som prenatale øvelser for forebygging og behandling av GDM og har blitt førstelinjebehandlingen i utviklede land. I tillegg til fedme og stillesittende livsstil er andre kjente risikofaktorer familiehistorie, mors alder og antall barn, men det er ennå ingen sikker enkeltårsak til GDM oppdaget.

Treningsprogrammer under graviditet praktiseres vanligvis ikke i vår befolkning, og rutinemessige hjemmeaktiviteter anses som nok for kondisjon. Vi har en vanlig myte om at gravide kvinner ikke bør gjøre tredemølle eller stasjonær syklus eller noen annen aerobic aktivitet som er virkelig feil og resulterer i problemer som GDM. Kvinner som følger moderate treningsprogrammer under svangerskapet har rapportert reduksjon i daglig insulindosering sammenlignet med kvinner som ikke gjør noen foreskrevet trening. Siden svangerskapsvektøkning er en stor risikofaktor for GDM, har øvelser gitt bevis for å lette vektreduksjon.

Treningsprogrammer foreskrevet av fysioterapeuter under graviditet for å forebygge og håndtere GDM anses som nyttige og anbefales av forskere og utøvere over hele verden, men i utviklingsland som Pakistan mottar ikke kvinner denne behandlingsmetoden på grunn av mangel på bevissthet i allmennheten, mangel av henvisningssystem fra gynekologer og fødselsleger og utilgjengelighet for kvinnehelse Fysioterapeuter i sykehusoppsett.

Denne studien vil gi data som viser effekten av trening på biomarkørnivå og gi mulighet for behandling til fødselsleger.

Dette vil fylle forskningshullet på området rehabilitering i GDM. Dette vil også fremheve viktigheten av kvinnelige helsefysioterapeuter i obstetriske tilstander, da det er mindre bevissthet om denne spesialiteten i Pakistan.

Dette vil gi data om hvilken type, intensitet og varighet av trening som bør anbefales under behandling av GDM.

Denne studien vil åpne nye dører for forskere til å gjøre langtidsstudier på ulike biomarkører med ulike treningstyper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation University Islamabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med alderen 20 til 40 år og svangerskapsalder mer enn 20 uker.
  2. Diagnostiserte pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus
  3. Må kunne ta 6 min gangtest og ligge under alvorlighetsgrad 6 på 0-10 Borg-skalaen for åndenød -

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostiserte nevrologiske og kardiopulmonale problemer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert treningsgruppe

Structured Exercise Group vil motta medisinske og diettintervensjoner som insulin pluss strukturert aerobic treningsregime med moderat intensitet ved å bruke stasjonær syklus (3-5 MET) 10 min, rask gange 10 min Kombinasjonen av stabiliseringstrening (10 repetisjoner) og PFM-trening (20) gjentakelser satt).

Avspenningsterapi inkludert Mitchells fysiologiske avspenningsteknikk (10 repetisjoner) sammen med dype pusteøvelser.

Livsstilsendringer med postural veiledning og ryggpleie vil også bli fulgt.

Treningsdosering vil være to ganger i uken i 05 uker, mens treningsvarigheten vil være 45 til 50 min økt under fysiotilsyn og hjemmeplan med 10 min trening daglig. Totalt 150 min per uke. Data vil bli registrert ved baseline og deretter etter behandling på 5 uker.

Strukturert aerobic treningsregime med moderat intensitet ved bruk av stasjonær syklus (3-5 MET) 10 min, rask gange 10 min.

Kombinasjonen av stabiliseringsøvelse (10 repetisjoner) og PFM-trening (sett med 20 repetisjoner).

Avspenningsterapi inkludert Mitchells fysiologiske avspenningsteknikk (10 repetisjoner) sammen med dype pusteøvelser.

Medisinske og kostholdsmessige intervensjoner som insulin i tillegg til postural opplæring og ryggpleie fra fysioterapeut.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noe strukturert treningsregime, bare gruppen vil motta medisinske og diettintervensjoner som insulin i tillegg til postural opplæring og ryggpleie fra fysioterapeut på grunn av etiske bekymringer, og resultatene deres vil bli observert ved baseline og deretter etter 05 uker .
Medisinske og kostholdsmessige intervensjoner som insulin i tillegg til postural opplæring og ryggpleie fra fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 5 uker
HbA1c vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt. Lavere poengsum viser bedre resultat.
5 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 5 uker
Endring i blodtrykksverdiene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt.
5 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 5 uker
Lipidprofilen vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt
5 uker
Nyrefunksjonstest (RFT)
Tidsramme: 5 uker
RFT vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt. Lavere poengsum viser bedre resultat.
5 uker
C reaktivt protein
Tidsramme: 5 uker
C-reaktivt protein vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt. Lavere poengsum viser bedre resultat.
5 uker
Puls
Tidsramme: 5 uker
Endring i hjertefrekvensen vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt.
5 uker
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 5 uker
Endring i respirasjonsfrekvensen vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 uker.
5 uker
Blodsukkernivå
Tidsramme: 5 uker
Endring i blodsukkernivået vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 5 ukers økt.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 5 uker
Gestasjonell vektøkning ved å registrere vekten til kvinner i pounds og svangerskapsalder i uker ved baseline og deretter etter 5 uker.
5 uker
Edinburgh Post Natal Depression-skala (Punjabi-versjon)
Tidsramme: 5 uker
Poengsummen til depresjon ved bruk av Edinburgh Post Natal Depression-skala (Punjabi-versjon). Hvert svar gis med en poengsum på 0-3. Maksimal poengsum er 30 En poengsum på 10 eller høyere indikerer at depressive symptomer har vært
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere