Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af struktureret træningsregime i svangerskabsdiabetes mellitus

28. august 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad

Effekter af struktureret træningsregime til behandling af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) - biopsykosociale perspektiver.

Rehabilitering inden for obstetrik er et voksende område på verdensplan, selvom det stadig er meget forsømt i et land som Pakistan. Stigende forekomst af GDM har fremhævet vigtigheden af ​​rehabilitering på dette specifikke område. I USA får op til 14 % af graviditeterne GDM-problemer, 6,8 til 10,4 % i Kina, mens 27,5 % i Indien er, hvilket er usædvanligt højt. På samme måde er det blevet et almindeligt problem i Pakistan.

Der er lavet mange observationsstudier for at finde risikofaktorer og årsager til GDM. Men så vidt efterforskeren ved, er der indtil nu ikke lavet nogen eksperimentel undersøgelse af effekten af ​​træning på fysiske, fysiologiske og psykologiske aspekter af GDM. Derfor er der planlagt et randomiseret kontrolforsøg på diagnosticerede GDM-patienter i Fauji Foundation Hospital Rawalpindi, som vil modtage overvåget struktureret træningsregime i 5 uger, og deres data vil blive registreret ved hjælp af pålidelige værktøjer ved baseline og efter 5 uger for at vurdere effekterne af træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

GDM er en medicinsk tilstand med højt moderens glukoseniveau, som kun diagnosticeres, når kvinder er gravide og overvindes efter graviditeten. Det resulterer i forskellige maternelle og neonatale komplikationer som kejsersnit hos mødre og fedme hos børn. Kvinder med GDM har større risiko for diabetes og hjerte-kar-problemer senere i livet, hvilket er truende for os. Overvægtige kvinder har øget risiko for at udvikle GDM, og det er også en risikofaktor for at udvikle forhøjet blodtryk og protein i urinen efter 20 ugers graviditet, at tilstanden er kendt som præeklampsi.

Mange undersøgelser har vist, at fysisk aktive kvinder er mindre tilbøjelige til at udvikle GDM sammenlignet med de kvinder, der har en stillesiddende livsstil, hvilket henleder opmærksomheden på rollen som prænatale øvelser til forebyggelse og håndtering af GDM og er blevet den første behandling i udviklede lande. Ud over fedme og stillesiddende livsstil er andre kendte risikofaktorer familiehistorie, moderens alder og antallet af børn, men der er endnu ingen sikker enkelt årsag til GDM opdaget.

Træningsprogrammer under graviditet praktiseres normalt ikke i vores befolkning, og rutinemæssige huslige aktiviteter anses for at være nok til fitness. Vi har en fælles myte om, at gravide kvinder ikke bør lave løbebånd eller stationær cyklus eller nogen anden aerob aktivitet, som er virkelig forkert og resulterer i problemer som GDM. Kvinder, der følger moderate træningsprogrammer under deres graviditet, har rapporteret reduktion i den daglige insulindosis sammenlignet med kvinder, der ikke dyrker nogen ordineret motion. Da svangerskabsforøgelse er en væsentlig risikofaktor for GDM, har øvelser givet bevis for at lette vægttab.

Træningsprogrammer ordineret af fysioterapeuter under graviditeten til forebyggelse og håndtering af GDM anses for nyttige og anbefales af forskere og praktiserende læger rundt om i verden, men i udviklingslande som Pakistan modtager kvinder ikke denne behandlingsmetode på grund af manglende bevidsthed i offentligheden, mangel af henvisningssystem fra gynækologer og fødselslæger og utilgængelighed af kvindesundhed Fysioterapeuter på hospitalsopsætninger.

Denne undersøgelse vil give data, der viser virkningerne af træning på biomarkørniveau og give mulighed for behandling til fødselslæger.

Dette vil udfylde forskningshullet på området rehabilitering i GDM. Dette vil også fremhæve vigtigheden af ​​kvindelige sundhedsfysioterapeuter i obstetriske tilstande, da der er mindre bevidsthed om dette speciale i Pakistan.

Dette vil give data vedrørende hvilken type, intensitet og varighed af træning, der bør anbefales under behandling af GDM.

Denne undersøgelse vil åbne nye døre for forskere til at lave langsigtede undersøgelser af forskellige biomarkører med forskellige træningstyper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation University Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med en alder på 20 til 40 år og gestationsalder mere end 20 uger.
  2. Diagnosticeret svangerskabsdiabetes mellitus patienter
  3. Skal kunne lave 6 minutters gangtest og ligge under sværhedsgrad 6 på 0-10 Borg skalaen for åndenød -

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret neurologiske og kardiopulmonale problemer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret træningsgruppe

Structured Exercise Group vil modtage medicinske og diætinterventioner som insulin plus struktureret aerob træningsregime af moderat intensitet ved at bruge stationær cyklus (3-5 MET) 10 min, rask gåtur 10 min Kombinationen af ​​stabiliseringsøvelse (10 gentagelser) og PFM træning (20) gentagelser sæt).

Afspændingsterapi inklusive Mitchells fysiologiske afspændingsteknik (10 gentagelser) sammen med dybe vejrtrækningsøvelser.

Livsstilsændringer med postural vejledning og rygpleje vil også blive fulgt.

Træningsdosis vil være to gange om ugen i 05 uger, mens træningsvarigheden vil være 45 til 50 minutters session under fysio-opsyn og hjemmeplan med 10 minutters træning dagligt. I alt 150 min om ugen. Data vil blive registreret ved baseline og derefter efter behandling på 5 uger.

Struktureret aerob træning af moderat intensitet ved brug af stationær cyklus (3-5 MET) 10 min., rask gåtur 10 min.

Kombinationen af ​​stabiliseringsøvelse (10 gentagelser) og PFM træning (sæt 20 gentagelser).

Afspændingsterapi inklusive Mitchells fysiologiske afspændingsteknik (10 gentagelser) sammen med dybe vejrtrækningsøvelser.

Medicinske og diætetiske interventioner som insulin i tillæg til postural uddannelse og rygpleje fra Fysioterapeut.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage noget struktureret træningsregime, kun gruppen vil modtage medicinske og diætetiske interventioner som insulin i tillæg til postural uddannelse og rygpleje fra fysioterapeut på grund af etiske bekymringer, og deres resultater vil blive observeret ved baseline og derefter efter 05 uger .
Medicinske og diætetiske interventioner som insulin i tillæg til postural uddannelse og rygpleje fra Fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 5 uger
HbA1c vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​5 ugers session. Lavere score viser bedre resultat.
5 uger
Blodtryk
Tidsramme: 5 uger
Ændring i blodtryksværdierne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​5 ugers session.
5 uger
Lipid profil
Tidsramme: 5 uger
Lipidprofilen vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​5 ugers session
5 uger
Nyrefunktionstest (RFT)
Tidsramme: 5 uger
RFT vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​5 ugers session. Lavere score viser bedre resultat.
5 uger
C reaktivt protein
Tidsramme: 5 uger
C-reaktivt protein vil blive vurderet ved basislinjen og ved slutningen af ​​5 ugers session. Lavere score viser bedre resultat.
5 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 5 uger
Ændring i hjertefrekvensen vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​5 ugers session.
5 uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 uger
Ændring i respirationsfrekvensen vil blive vurderet ved baseline og ved udgangen af ​​5 uger.
5 uger
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 5 uger
Ændring i blodsukkerniveauet vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​5 ugers session.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 5 uger
Svangerskabsforøgelse ved at registrere vægten af ​​kvinder i pounds og svangerskabsalder i uger ved baseline og derefter efter 5 uger.
5 uger
Edinburgh Post Natal Depression-skala (Punjabi-version)
Tidsramme: 5 uger
Scoren for depression ved hjælp af Edinburgh Post Natal Depression-skala (Punjabi-version). Hvert svar gives med en score på 0-3. Maksimal score er 30 En score på 10 eller højere indikerer, at depressive symptomer har været
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Struktureret øvelse for eksperimentel (struktureret øvelse) gruppe

Abonner