Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustrukturyzowanego reżimu ćwiczeń na cukrzycę ciążową

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Wpływ ustrukturyzowanego reżimu ćwiczeń na zarządzanie cukrzycą ciążową (GDM) - biopsychospołeczne perspektywy.

Rehabilitacja w dziedzinie położnictwa to rozwijająca się dziedzina na całym świecie, chociaż nadal jest bardzo zaniedbana w kraju takim jak Pakistan. Rosnąca częstość występowania GDM uwydatniła znaczenie rehabilitacji w tym konkretnym obszarze. W USA do 14% ciąż ma problem z GDM, w Chinach od 6,8 ​​do 10,4%, podczas gdy w Indiach 27,5%, co jest wyjątkowo wysoką wartością. Podobnie w Pakistanie stało się to powszechnym problemem.

Przeprowadzono wiele badań obserwacyjnych, aby znaleźć czynniki ryzyka i przyczyny GDM. Jednak zgodnie z najlepszą wiedzą badacza nie przeprowadzono dotychczas żadnych badań eksperymentalnych nad wpływem ćwiczeń fizycznych na fizyczne, fizjologiczne i psychologiczne aspekty cukrzycy ciążowej. W związku z tym planowane jest randomizowane badanie kontrolne na pacjentach ze zdiagnozowaną cukrzycą ciążową w szpitalu Fauji Foundation Hospital Rawalpindi, które przez 5 tygodni będą otrzymywać nadzorowane ustrukturyzowane ćwiczenia fizyczne, a ich dane będą rejestrowane przy użyciu niezawodnych narzędzi na początku badania i po 5 tygodniach w celu oceny efektów ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GDM to stan chorobowy polegający na wysokim poziomie glukozy u matki, który jest diagnozowany tylko u kobiet w ciąży i pokonywany po ciąży. Powoduje różne komplikacje u matki i noworodka, takie jak cesarskie cięcie u matek i otyłość u dzieci. Kobiety z cukrzycą ciążową są bardziej narażone na cukrzycę i problemy sercowo-naczyniowe w późniejszym życiu, co jest dla nas groźne. Otyłe kobiety są bardziej narażone na rozwój cukrzycy ciążowej i jest to również czynnik ryzyka rozwoju wysokiego ciśnienia krwi i białka w moczu po 20 tygodniu ciąży, stan ten znany jest jako stan przedrzucawkowy.

Wiele badań wykazało, że kobiety aktywne fizycznie są mniej podatne na rozwój GDM w porównaniu z kobietami prowadzącymi siedzący tryb życia, co zwraca uwagę na rolę ćwiczeń przedporodowych w zapobieganiu i leczeniu GDM i stało się leczeniem pierwszego rzutu w krajach rozwiniętych. Oprócz otyłości i siedzącego trybu życia, inne znane czynniki ryzyka to wywiad rodzinny, wiek matki i liczba dzieci, ale nie odkryto jeszcze jednej konkretnej przyczyny GDM.

Programy ćwiczeń podczas ciąży zwykle nie są praktykowane w naszej populacji, a rutynowe czynności domowe są uważane za wystarczające dla sprawności. Mamy powszechny mit, że kobiety w ciąży nie powinny ćwiczyć na bieżni, rowerze stacjonarnym ani żadnej innej aktywności aerobowej, co jest naprawdę złe i skutkuje problemami typu GDM. Kobiety stosujące umiarkowane programy ćwiczeń podczas ciąży zgłaszały zmniejszenie dziennej dawki podawanej insuliny w porównaniu z kobietami, które nie wykonywały żadnych przepisanych ćwiczeń. Ponieważ przyrost masy ciała w czasie ciąży jest głównym czynnikiem ryzyka GDM, udowodniono, że ćwiczenia ułatwiają redukcję masy ciała.

Programy ćwiczeń zalecane przez fizjoterapeutów w czasie ciąży w celu zapobiegania i leczenia GDM są uważane za przydatne i zalecane przez naukowców i praktyków na całym świecie, ale w krajach rozwijających się, takich jak Pakistan, kobiety nie otrzymują tej metody leczenia ze względu na brak świadomości społeczeństwa, brak systemu skierowań od ginekologów i położników oraz niedostępność fizjoterapeutów zajmujących się zdrowiem kobiet w placówkach szpitalnych.

Badanie to dostarczy danych pokazujących wpływ ćwiczeń na poziom biomarkerów i da możliwość leczenia położnikom.

Wypełni to lukę badawczą w obszarze rehabilitacji w GDM. Podkreśli to również znaczenie fizjoterapeutów zajmujących się zdrowiem kobiet w warunkach położniczych, ponieważ w Pakistanie świadomość tej specjalności jest mniejsza.

Dostarczy to danych na temat tego, jaki rodzaj, intensywność i czas trwania ćwiczeń powinien być zalecany podczas leczenia GDM.

Badanie to otworzy przed naukowcami nowe możliwości prowadzenia długoterminowych badań nad różnymi biomarkerami przy różnych rodzajach ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation University Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 20 do 40 lat i wieku ciążowym powyżej 20 tygodni.
  2. Zdiagnozowano pacjentki z cukrzycą ciążową
  3. Musi być w stanie wykonać 6-minutowy test marszu i leżeć poniżej poziomu ciężkości 6 w skali 0-10 Borga duszności -

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznane problemy neurologiczne i krążeniowo-oddechowe.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturalna grupa ćwiczeń

Ustrukturyzowana grupa ćwiczeń otrzyma interwencje medyczne i dietetyczne, takie jak podanie insuliny oraz ustrukturyzowany reżim ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przy użyciu cyklu stacjonarnego (3-5 MET) 10 min, energicznego marszu 10 min Połączenie ćwiczeń stabilizacyjnych (10 powtórzeń) i treningu PFM ( 20 zestaw powtórzeń).

Terapia relaksacyjna obejmująca fizjologiczną technikę relaksacyjną Mitchellsa (10 powtórzeń) wraz z ćwiczeniami głębokiego oddychania.

Należałoby również zastosować modyfikację stylu życia za pomocą wskazówek dotyczących postawy i pielęgnacji pleców.

Dawka ćwiczeń będzie wynosić dwa razy w tygodniu przez 05 tygodni, podczas gdy czas trwania ćwiczeń będzie wynosił od 45 do 50 minut pod nadzorem fizjoterapeuty i domowym planem 10 minut ćwiczeń dziennie. Łącznie 150 min tygodniowo. Dane będą rejestrowane na początku badania, a następnie po 5 tygodniach leczenia.

Zorganizowany reżim ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności z wykorzystaniem cyklu stacjonarnego (3-5 MET) 10 min, szybki marsz 10 min.

Połączenie ćwiczenia stabilizacyjnego (10 powtórzeń) i treningu PFM (zestaw 20 powtórzeń).

Terapia relaksacyjna obejmująca fizjologiczną technikę relaksacyjną Mitchellsa (10 powtórzeń) wraz z ćwiczeniami głębokiego oddychania.

Interwencje medyczne i dietetyczne, takie jak insulina, oprócz edukacji posturalnej i pielęgnacji pleców przez fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma ustrukturyzowanego programu ćwiczeń, tylko grupa będzie otrzymywać interwencje medyczne i dietetyczne, takie jak insulina, oprócz edukacji posturalnej i opieki nad plecami przez fizjoterapeutę ze względów etycznych, a ich wyniki będą obserwowane na początku badania, a następnie po 05 tygodniach .
Interwencje medyczne i dietetyczne, takie jak insulina, oprócz edukacji posturalnej i pielęgnacji pleców przez fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 5 tygodni
HbA1c zostanie ocenione na linii podstawowej i na koniec 5-tygodniowej sesji. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
5 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana wartości ciśnienia krwi zostanie oceniona na linii podstawowej i pod koniec 5-tygodniowej sesji.
5 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Profil lipidowy zostanie oceniony na linii podstawowej i na koniec 5-tygodniowej sesji
5 tygodni
Badanie czynności nerek (RFT)
Ramy czasowe: 5 tygodni
RFT zostanie ocenione na linii podstawowej i na koniec 5-tygodniowej sesji. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
5 tygodni
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 5 tygodni
Białko C-reaktywne zostanie ocenione na linii podstawowej i pod koniec 5-tygodniowej sesji. Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
5 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiany w częstości akcji serca będą oceniane na linii podstawowej i pod koniec 5-tygodniowej sesji.
5 tygodni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana częstości oddechów zostanie oceniona na linii podstawowej i pod koniec 5 tygodni.
5 tygodni
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana poziomu glukozy we krwi zostanie oceniona na linii podstawowej i pod koniec 5-tygodniowej sesji.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 5 tygodni
Przyrost masy ciała w okresie ciąży poprzez rejestrację wagi kobiet w funtach i wieku ciążowego w tygodniach na początku badania, a następnie po 5 tygodniach.
5 tygodni
Skala depresji poporodowej w Edynburgu (wersja pendżabska)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wynik depresji za pomocą skali Edinburgh Post Natal Depression (wersja pendżabska). Każda odpowiedź jest oceniana w skali 0-3. Maksymalny wynik to 30. Wynik 10 lub wyższy wskazuje, że występowały objawy depresyjne
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2019/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj