Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált gyakorlatok hatásai terhességi cukorbetegségben

2020. augusztus 28. frissítette: Foundation University Islamabad

A strukturált gyakorlatok hatásai a terhességi diabétesz mellitusz (GDM) kezelésére - Bio pszichoszociális perspektívák.

A szülészet rehabilitációja világszerte feltörekvő terület, bár még mindig nagyon elhanyagolják egy olyan országban, mint Pakisztán. A GDM növekvő prevalenciája rávilágított a rehabilitáció fontosságára ezen a specifikus területen. Az USA-ban a terhességek 14%-a kap GDM-problémát, Kínában 6,8-10,4%, míg Indiában 27,5%, ami kiugróan magas. Hasonlóan Pakisztánban is általános kérdéssé vált.

Számos megfigyelési vizsgálatot végeztek a GDM kockázati tényezőinek és okainak feltárására. A kutatók legjobb tudása szerint azonban eddig nem végeztek kísérleti vizsgálatot a testmozgásnak a GDM fizikai, fiziológiai és pszichológiai vonatkozásaira gyakorolt ​​hatásairól. Ezért egy randomizált kontrollvizsgálatot terveznek a Fauji Foundation Hospital Rawalpindi kórházában diagnosztizált GDM-betegeken, akik 5 hétig felügyelt, strukturált testmozgást kapnak, és adataikat megbízható eszközökkel rögzítik az alapvonalon, majd 5 hét után az edzés hatásainak felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A GDM egy magas anyai glükózszinttel járó egészségügyi állapot, amelyet csak akkor diagnosztizálnak, amikor a nők terhesek, és a terhesség után legyőzik. Különböző anyai és újszülöttkori szövődményeket eredményez, mint például anyáknál a császármetszés és gyermekeknél az elhízás. A GDM-ben szenvedő nőknél nagyobb a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri problémák kockázata az élet későbbi szakaszában, ami veszélyt jelent ránk. Az elhízott nőknél fokozott a GDM kialakulásának kockázata, és ez is kockázati tényező a magas vérnyomás és a vizeletben lévő fehérje kialakulásában a 20 hetes terhesség után, ezt az állapotot preeclampsiának nevezik.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a fizikailag aktív nők kevésbé hajlamosak a GDM kialakulására, mint az ülő életmódot folytató nők, ami felhívja a figyelmet a születés előtti gyakorlatok szerepére a GDM megelőzésében és kezelésében, és a fejlett országok első vonalbeli kezelésévé vált. Az elhízás és a mozgásszegény életmód mellett ismert rizikófaktorok közé tartozik még a családi anamnézis, az anya életkora és a gyermekek száma, de a GDM egyetlen okát még nem fedezték fel.

A várandósság alatti gyakorlatokat általában nem gyakorolják populációnkban, és a rutinszerű otthoni tevékenységeket elegendőnek tekintik a fitneszhez. Általános mítoszunk van arról, hogy a terhes nők ne végezzenek futópadot, stacioner ciklust vagy bármilyen más aerob tevékenységet, ami valóban helytelen, és olyan problémákat okoz, mint a GDM. A terhességük alatt mérsékelt edzésprogramot követő nők a napi inzulin adagolás csökkentéséről számoltak be, összehasonlítva az előírt testmozgást nem végző nőkkel. Mivel a terhességi súlygyarapodás a GDM fő kockázati tényezője, a gyakorlatok bizonyítékot adtak arra, hogy megkönnyítsék a súlycsökkentést.

A fizikoterapeuták által terhesség alatt a GDM megelőzésére és kezelésére felírt gyakorlatokat világszerte hasznosnak tartják és ajánlják a kutatók és a gyakorló orvosok, de a fejlődő országokban, például Pakisztánban a nők nem részesülnek ebben a kezelési módszerben a lakosság tudatosságának hiánya miatt. a nőgyógyászok és szülészorvosok beutalórendszere és a női egészségügy elérhetetlensége Fizikoterapeuták a kórházi létesítményekben.

Ez a tanulmány adatokat szolgáltat a testmozgás biomarkerszintű hatásairól, és lehetőséget ad a kezelésre a szülészek számára.

Ez pótolja a kutatási hiányt a rehabilitáció területén a GDM-ben. Ez is rávilágít a női egészségügyi fizikoterapeuták fontosságára a szülészeti körülmények között, mivel Pakisztánban kevésbé ismertek ez a szakterület.

Ez megadja az adatokat arra vonatkozóan, hogy milyen típusú, intenzitású és időtartamú edzés javasolt a GDM kezelése során.

Ez a tanulmány új ajtókat nyit a kutatók előtt, hogy hosszú távú tanulmányokat végezzenek különböző biomarkereken, különböző gyakorlattípusokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 45710
        • Foundation University Islamabad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 40 év közötti és 20 hétnél hosszabb terhességi korú nők.
  2. Diagnosztizált terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegek
  3. Képesnek kell lennie 6 perces séta teszt elvégzésére, és 6-os súlyossági szint alatt kell feküdnie a légszomj 0-10-es Borg-skáláján.

Kizárási kritériumok:

1. Diagnosztizált neurológiai és kardiopulmonális problémák.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált gyakorlatcsoport

A strukturált gyakorlatok csoportja olyan orvosi és diétás beavatkozásokat kap, mint az inzulin plusz mérsékelt intenzitású strukturált aerob edzésprogram, 10 perces álló ciklus (3-5 MET) alkalmazásával, 10 perces gyors séta A stabilizáló gyakorlat (10 ismétlés) és a PFM edzés kombinációja (20 perc). ismétléskészlet).

Relaxációs terápia, beleértve a Mitchells fiziológiás relaxációs technikát (10 ismétlés), valamint a mélylégzés gyakorlatokat.

Életmódmódosítás testtartási irányítással és hátápolással is követhető lenne.

Az edzés heti kétszer 05 héten keresztül, míg az edzés időtartama 45-50 perc fiziko felügyelet mellett és napi 10 perces otthoni gyakorlat. Összesen heti 150 perc. Az adatokat a kiinduláskor, majd az 5 hetes kezelés után rögzítik.

Strukturált, közepes intenzitású aerob gyakorlatok állóciklussal (3-5 MET) 10 perc, gyors séta 10 perc.

A stabilizációs gyakorlat (10 ismétlés) és a PFM edzés (20 ismétlés készlet) kombinációja.

Relaxációs terápia, beleértve a Mitchells fiziológiás relaxációs technikát (10 ismétlés), valamint a mélylégzés gyakorlatokat.

Orvosi és diétás beavatkozások, mint például az inzulin, a testtartási nevelés és a hátápolás mellett a fizikoterapeutától.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap strukturált edzésprogramot, csak a csoport orvosi és diétás beavatkozásokat, például inzulint kap a testtartás oktatása és a fizikoterapeuta hátápolása mellett etikai aggályok miatt, és ezek eredményeit az alapvonalon, majd az 5. hét után megfigyelik. .
Orvosi és diétás beavatkozások, mint például az inzulin, a testtartási nevelés és a hátápolás mellett a fizikoterapeutától.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 5 hét
A HbA1c-t az alapvonalon és az 5 hetes kezelés végén értékelik. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat.
5 hét
Vérnyomás
Időkeret: 5 hét
A vérnyomás értékeinek változását az alapvonalon és az 5 hetes kezelés végén értékelik.
5 hét
Lipid profil
Időkeret: 5 hét
A lipidprofilt az alapvonalon és az 5 hetes kezelés végén értékeljük
5 hét
Vesefunkciós teszt (RFT)
Időkeret: 5 hét
Az RFT-t az alapvonalon és az 5 hetes ülés végén értékelik. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat.
5 hét
C-reaktív protein
Időkeret: 5 hét
A C-reaktív fehérjét az alapvonalon és az 5 hetes kezelés végén értékeljük. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt mutat.
5 hét
Pulzus
Időkeret: 5 hét
A pulzusszám változását az alapvonalon és az 5 hetes kezelés végén értékelik.
5 hét
Légzésszám
Időkeret: 5 hét
A légzésszám változását az alapvonalon és az 5 hét végén értékelik.
5 hét
Vércukorszint
Időkeret: 5 hét
A vércukorszint változását az alapvonalon és az 5 hetes kezelés végén értékelik.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 5 hét
A terhességi súlygyarapodás a nők súlyának fontban és a terhességi kornak a kiinduláskor, majd 5 hét után hetekben történő rögzítésével.
5 hét
Edinburgh születés utáni depresszió skála (pandzsábi változat)
Időkeret: 5 hét
A depresszió pontszáma az Edinburgh Post Natal Depression skála segítségével (pandzsábi változat). Minden választ 0-3 pontra adnak. A maximális pontszám 30 A 10-es vagy magasabb pontszám azt jelzi, hogy depressziós tünetek jelentkeztek
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUI/CTR/2019/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus

3
Iratkozz fel