Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky strukturovaného cvičebního režimu u gestačního diabetu melitus

28. srpna 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Účinky strukturovaného cvičebního režimu pro zvládání gestačního diabetu melitus (GDM) - Biopsychosociální perspektivy.

Rehabilitace v oboru porodnictví je celosvětově rozvíjející se obor, i když v zemi jako Pákistán je stále velmi opomíjená. Rostoucí prevalence GDM zdůraznila význam rehabilitace v této specifické oblasti. V USA má problém s GDM až 14 % těhotenství, v Číně 6,8 až 10,4 % a v Indii 27,5 %, což je mimořádně vysoká hodnota. Podobně v Pákistánu se to stalo běžným problémem.

Bylo provedeno mnoho observačních studií s cílem nalézt rizikové faktory a příčiny GDM. Nicméně podle nejlepšího vědomí výzkumníka nebyla dosud provedena žádná experimentální studie o účincích cvičení na fyzické, fyziologické a psychologické aspekty GDM. Proto je plánována randomizovaná kontrolní studie na pacientech s diagnostikovaným GDM v nemocnici Fauji Foundation Hospital Rawalpindi, kteří budou dostávat režim strukturovaného cvičení pod dohledem po dobu 5 týdnů a jejich data budou zaznamenávána pomocí spolehlivých nástrojů na začátku a po 5 týdnech pro posouzení účinků cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

GDM je zdravotní stav vysoké hladiny glukózy u matky, který je diagnostikován pouze tehdy, když jsou ženy těhotné a překonány po těhotenství. To má za následek různé mateřské a neonatální komplikace, jako je porod císařským řezem u matek a obezita u dětí. Ženy s GDM mají v pozdějším životě vyšší riziko cukrovky a kardiovaskulárních problémů, což je pro nás ohrožující. Obézní ženy jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje GDM a je to také rizikový faktor pro rozvoj vysokého krevního tlaku a bílkovin v moči po 20 týdnech těhotenství, tento stav je známý jako preeklampsie.

Mnoho studií ukázalo, že fyzicky aktivní ženy jsou méně náchylné k rozvoji GDM ve srovnání s těmi ženami, které mají sedavý způsob života, což upozorňuje na roli předporodních cvičení pro prevenci a léčbu GDM a stalo se léčbou první volby ve vyspělých zemích. Kromě obezity a sedavého způsobu života jsou dalšími známými rizikovými faktory rodinná anamnéza, věk matky a počet dětí, ale dosud nebyla objevena žádná jednoznačná příčina GDM.

Cvičební programy v těhotenství se v naší populaci obvykle nepraktikují a běžné domácí aktivity jsou považovány za dostatečné pro fitness. Máme společný mýtus, že těhotné ženy by neměly dělat běžecký pás nebo stacionární cyklus nebo jakoukoli jinou aerobní aktivitu, která je opravdu špatná a vede k problémům, jako je GDM. Ženy, které během těhotenství absolvovaly mírné cvičební programy, hlásily snížení denní dávky inzulínu ve srovnání se ženami, které necvičily žádné předepsané cvičení. Vzhledem k tomu, že gestační nárůst hmotnosti je hlavním rizikovým faktorem pro GDM, cvičení poskytlo důkazy pro usnadnění redukce hmotnosti.

Cvičební programy předepsané fyzioterapeuty během těhotenství pro prevenci a zvládání GDM jsou považovány za užitečné a doporučované výzkumníky a praktiky po celém světě, ale v rozvojových zemích, jako je Pákistán, ženy nedostávají tuto metodu léčby kvůli nedostatečné informovanosti široké veřejnosti. systém doporučení od gynekologů a porodníků a nedostupnost zdraví žen Fyzioterapeuti v nemocničních zařízeních.

Tato studie poskytne data ukazující účinky cvičení na úrovni biomarkerů a poskytne porodníkům možnost léčby.

Tím se zaplní mezera ve výzkumu v oblasti rehabilitace v GDM. To také podtrhne význam zdravotních fyzioterapeutů žen v porodnických podmínkách, protože v Pákistánu je o této specialitě menší povědomí.

To poskytne údaje o tom, jaký typ, intenzita a trvání cvičení by měly být doporučeny při léčbě GDM.

Tato studie otevře nové dveře pro výzkumníky k provádění dlouhodobých studií o různých biomarkerech s různými typy cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 45710
        • Foundation University Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 20 až 40 let a gestačním věku delším než 20 týdnů.
  2. Diagnostikované pacientky s gestačním diabetes mellitus
  3. Musí být schopen provést 6minutový test chůze a ležet pod úrovní závažnosti 6 na Borgově stupnici dušnosti 0-10 -

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikované neurologické a kardiopulmonální problémy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaná cvičební skupina

Skupina strukturovaného cvičení obdrží lékařské a dietní intervence, jako je inzulín plus strukturovaný aerobní cvičební režim střední intenzity pomocí stacionárního cyklu (3-5 MET) 10 min, rychlá chůze 10 min Kombinace stabilizačního cvičení (10 opakování) a PFM tréninku (20 sada opakování).

Relaxační terapie zahrnující Mitchellovu fyziologickou relaxační techniku ​​(10 opakování) spolu s hlubokým dechovým cvičením.

Bude také následovat úprava životního stylu s posturálním vedením a péčí o záda.

Cvičení by mělo být 2x týdně po dobu 5 týdnů, přičemž délka cvičení bude 45 až 50 minut pod Fyzio dohledem a domácím plánem 10 minut cvičení denně. Celkem 150 minut týdně. Údaje budou zaznamenávány na začátku léčby a poté po 5 týdnech léčby.

Režim strukturovaného aerobního cvičení střední intenzity s využitím stacionárního cyklu (3-5 MET) 10 min, rychlá chůze 10 min.

Kombinace stabilizačního cvičení (10 opakování) a tréninku PFM (sada 20 opakování).

Relaxační terapie zahrnující Mitchellsovu fyziologickou relaxační techniku ​​(10 opakování) spolu s hlubokým dechovým cvičením.

Lékařské a dietní intervence, jako je inzulin, navíc k posturální výchově a péči o záda od fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude dostávat žádný strukturovaný cvičební režim, pouze skupina bude dostávat lékařské a dietní intervence, jako je inzulín, navíc k posturální výchově a péči o záda od fyzioterapeuta kvůli etice a jejich výsledky budou sledovány na začátku a poté po 5 týdnech .
Lékařské a dietní intervence, jako je inzulin, navíc k posturální výchově a péči o záda od fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 5 týdnů
HbA1c bude stanovena na začátku a na konci 5týdenního sezení. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
5 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 5 týdnů
Změna hodnot krevního tlaku bude hodnocena na začátku a na konci 5týdenního sezení.
5 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 5 týdnů
Lipidový profil bude hodnocen na základní linii a na konci 5týdenního sezení
5 týdnů
Test funkce ledvin (RFT)
Časové okno: 5 týdnů
RFT bude hodnocena na základní linii a na konci 5týdenního sezení. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
5 týdnů
C reaktivní protein
Časové okno: 5 týdnů
C reaktivní protein bude hodnocen na začátku a na konci 5týdenního sezení. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.
5 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 5 týdnů
Změna srdeční frekvence bude hodnocena na začátku a na konci 5týdenního sezení.
5 týdnů
Dechová frekvence
Časové okno: 5 týdnů
Změna dechové frekvence bude hodnocena na začátku a na konci 5. týdne.
5 týdnů
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 5 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi bude hodnocena na začátku a na konci 5týdenního sezení.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 5 týdnů
Gestační přírůstek hmotnosti záznamem hmotnosti žen v librách a gestačního věku v týdnech na začátku a poté po 5 týdnech.
5 týdnů
Edinburská stupnice postnatální deprese (pandžábská verze)
Časové okno: 5 týdnů
Skóre deprese pomocí edinburské škály postnatální deprese (pandžábská verze). Každá odpověď je dána se skóre 0-3. Maximální skóre je 30 Skóre 10 nebo vyšší znamená, že depresivní symptomy byly
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2019/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Předplatit