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妊娠糖尿病における体系化された運動計画の影響

2020年8月28日 更新者:Foundation University Islamabad

妊娠糖尿病(GDM)の管理のための構造化された運動療法の効果 - 生物心理社会的観点。

産科分野のリハビリテーションは世界的に新興分野ですが、パキスタンのような国では依然として無視されています。 GDM の有病率の増加により、この特定の領域におけるリハビリテーションの重要性が強調されています。 米国では妊娠の最大 14% が GDM 問題を抱えており、中国では 6.8 ~ 10.4% であるのに対し、インドでは 27.5% と非常に高いです。 パキスタンでも同様に、それは一般的な問題となっている。

GDM の危険因子と原因を見つけるために、多くの観察研究が行われてきました。 しかし、研究者の知る限り、GDM の身体的、生理学的、心理的側面に対する運動の影響に関する実験研究はこれまで行われていません。 したがって、ファウジ財団病院ラワルピンディで診断されたGDM患者を対象としたランダム化対照試験が計画されており、彼らは監督下で構造化された運動療法を5週間受け、データは信頼できるツールを使用してベースライン時と5週間後に記録され、運動の効果を評価する予定である。

調査の概要

詳細な説明

GDM は母体の血糖値が高い病状で、女性が妊娠しているときにのみ診断され、妊娠後には克服されます。 これは、母親の帝王切開や子供の肥満など、さまざまな母体および新生児の合併症を引き起こします。 GDM の女性は、後年糖尿病や心血管疾患のリスクが高く、私たちにとって脅威となっています。 肥満の女性は GDM を発症するリスクが高く、妊娠 20 週以降に高血圧や尿タンパクを発症する危険因子でもあり、この状態は子癇前症として知られています。

多くの研究では、身体的に活動的な女性は、座りっぱなしのライフスタイルの女性に比べてGDMを発症する傾向が低いことが示されており、これがGDMの予防と管理のための産前訓練の役割に注目を集めており、先進国では第一選択の治療となっています。 肥満と座りっぱなしのライフスタイルに加えて、他の既知の危険因子としては、家族歴、母親の年齢、子供の数などが挙げられますが、GDM の明確な単一の原因はまだ発見されていません。

妊娠中の運動プログラムは通常、私たちの人口では行われておらず、フィットネスには日常的な家庭内活動で十分であると考えられています。 妊婦はトレッドミルや定常サイクル、その他の有酸素運動をすべきではないという通説がありますが、これは本当に間違っており、GDM などの問題を引き起こします。 妊娠中に中程度の運動プログラムを行っている女性は、規定の運動をまったく行っていない女性と比較して、1日のインスリン投与量が減少したと報告しています。 妊娠中の体重増加は GDM の主要な危険因子であるため、運動によって体重減少が促進されるという証拠が得られています。

GDMの予防と管理のために妊娠中に理学療法士によって処方される運動プログラムは有用であると考えられており、世界中の研究者や実践者によって推奨されていますが、パキスタンのような発展途上国では、一般社会での認識が不足しているため、女性はこの治療法を受けていません。婦人科医や産科医からの紹介システムの不足と、病院内に女性の健康理学療法士が不足していること。

この研究により、運動の効果をバイオマーカーレベルで示すデータが提供され、産科医に治療の選択肢が与えられることになる。

これにより、GDM におけるリハビリテーション分野における研究のギャップが埋めることになります。 パキスタンではこの専門分野に対する認識が低いため、これはまた、産科疾患における女性保健理学療法士の重要性を浮き彫りにするでしょう。

これにより、GDM の治療中に推奨される運動の種類、強度、期間に関するデータが得られます。

この研究は、研究者がさまざまな種類の運動でさまざまなバイオマーカーについて長期研究を行うための新たな扉を開くことになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、45710
        • Foundation University Islamabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢が20~40歳で在胎週数が20週以上の女性。
  2. 妊娠糖尿病と診断された患者
  3. 6分間の歩行テストを実施でき、息切れの0-10ボーグスケールで重症度レベル6未満で横たわることができる必要があります -

除外基準:

1. 神経系および心肺系の問題と診断されている。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:構造化された演習グループ

構造化運動グループは、インスリンなどの医学的および食事療法に加えて、定常サイクル (3-5 MET) 10 分、早歩き 10 分を使用した中強度の構造化された有酸素運動療法を受けます。 安定化運動 (10 回) と PFM トレーニング (20 回) の組み合わせ繰り返し設定)。

ミッチェルの生理学的リラクゼーションテクニック(10回の繰り返し)と深呼吸エクササイズを含むリラクゼーションセラピー。

姿勢指導や背中のケアによる生活習慣の改善も行われます。

運動量は、05週間にわたって週に2回であり、運動時間は、理学療法士の監督の下で45〜50分間のセッションとなり、家庭では毎日10分間の運動を計画します。 週あたり合計 150 分。 データはベースラインと 5 週間の治療後に記録されます。

定常サイクル (3 ~ 5 MET) 10 分、早歩き 10 分を使用した、中程度の強度の構造化された有酸素運動プログラム。

スタビライゼーションエクササイズ(10回繰り返し)とPFMトレーニング(20回セット)の組み合わせ。

ミッチェルの生理学的リラクゼーションテクニック (10 回の繰り返し) と深呼吸エクササイズを含むリラクゼーション セラピー。

理学療法士による姿勢教育や背中のケアに加えて、インスリンなどの医学的および食事的介入。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は体系化された運動療法を受けず、倫理的懸念から理学療法士による姿勢教育と背中のケアに加えて、インスリンなどの医学的および食事的介入のみを受け、その結果はベースラインで観察され、その後05週間後に観察されます。 。
理学療法士による姿勢教育や背中のケアに加えて、インスリンなどの医学的および食事的介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠:5週間
HbA1c は、ベースラインと 5 週間のセッションの終了時に評価されます。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
5週間
血圧
時間枠:5週間
血圧値の変化は、ベースライン時と 5 週間のセッションの終了時に評価されます。
5週間
脂質プロファイル
時間枠:5週間
脂質プロファイルは、ベースラインと 5 週間のセッションの終了時に評価されます。
5週間
腎機能検査(RFT)
時間枠:5週間
RFT は、ベースラインと 5 週間のセッションの終了時に評価されます。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
5週間
C反応性タンパク質
時間枠:5週間
C 反応性タンパク質は、ベースラインと 5 週間のセッションの終了時に評価されます。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
5週間
心拍数
時間枠:5週間
心拍数の変化は、ベースライン時と 5 週間のセッションの終了時に評価されます。
5週間
呼吸数
時間枠:5週間
呼吸数の変化は、ベースラインと 5 週間の終わりに評価されます。
5週間
血糖値
時間枠:5週間
血糖値の変化は、ベースライン時と 5 週間のセッションの終了時に評価されます。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:5週間
ベースライン時と 5 週間後の女性の体重 (ポンド) と在胎週数 (週数) を記録することによる在胎体重増加。
5週間
エディンバラ産後うつ病スケール(パンジャブ語版)
時間枠:5週間
エディンバラ産後うつ病スケールを使用したうつ病のスコア(パンジャブ語版)。 各回答は 0 ~ 3 のスコアで与えられます。 最大スコアは 30 です。スコアが 10 以上の場合は、うつ病の症状があることを示します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*、Foundation University Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月12日

一次修了 (実際)

2020年8月27日

研究の完了 (実際)

2020年8月27日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月28日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2019/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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