Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gestructureerd bewegingsregime bij zwangerschapsdiabetes mellitus

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Effecten van gestructureerd bewegingsregime voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) - Biopsychosociale perspectieven.

Revalidatie op het gebied van verloskunde is wereldwijd een opkomend gebied, hoewel het in een land als Pakistan nog steeds erg wordt verwaarloosd. De toenemende prevalentie van GDM heeft het belang van revalidatie op dit specifieke gebied benadrukt. In de VS krijgt tot 14% van de zwangerschappen een GDM-probleem, 6,8 tot 10,4% in China, terwijl in India 27,5% uitzonderlijk hoog is. Evenzo is het in Pakistan een veelvoorkomend probleem geworden.

Er zijn veel observationele studies gedaan om de risicofactoren en oorzaken van zwangerschapsdiabetes te vinden. Voor zover de onderzoeker weet, is er tot nu toe echter geen experimenteel onderzoek gedaan naar de effecten van lichaamsbeweging op fysieke, fysiologische en psychologische aspecten van zwangerschapsdiabetes. Daarom is er een gerandomiseerde controlestudie gepland bij gediagnosticeerde GDM-patiënten in het Fauji Foundation Hospital Rawalpindi, die gedurende 5 weken onder toezicht een gestructureerd oefenregime zullen krijgen en hun gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van betrouwbare hulpmiddelen bij de basislijn en na 5 weken om de effecten van lichaamsbeweging te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

GDM is een medische aandoening van een hoog glucosegehalte bij de moeder, die alleen wordt gediagnosticeerd als vrouwen zwanger zijn en na de zwangerschap wordt overwonnen. Het resulteert in verschillende maternale en neonatale complicaties, zoals een keizersnede bij moeders en obesitas bij kinderen. Vrouwen met zwangerschapsdiabetes hebben een groter risico op diabetes en cardiovasculaire problemen later in hun leven, wat bedreigend is voor ons. Zwaarlijvige vrouwen lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van GDM en het is ook een risicofactor voor het ontwikkelen van hoge bloeddruk en eiwit in de urine na 20 weken zwangerschap, die aandoening staat bekend als pre-eclampsie.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat fysiek actieve vrouwen minder vatbaar zijn voor het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes in vergelijking met vrouwen met een sedentaire levensstijl die de aandacht vestigt op de rol van prenatale oefeningen voor de preventie en behandeling van zwangerschapsdiabetes en de eerstelijnsbehandeling is geworden in ontwikkelde landen. Naast zwaarlijvigheid en sedentaire levensstijl zijn andere bekende risicofactoren familiegeschiedenis, leeftijd van de moeder en het aantal kinderen, maar er is nog geen duidelijke enkele oorzaak van GDM ontdekt.

Oefenprogramma's tijdens de zwangerschap worden in onze bevolking meestal niet toegepast en routinematige huishoudelijke activiteiten worden als voldoende beschouwd voor fitheid. We hebben een algemene mythe dat zwangere vrouwen geen loopband of stationaire cyclus of enige andere aërobe activiteit zouden moeten doen die echt verkeerd is en resulteert in problemen zoals GDM. Vrouwen die tijdens hun zwangerschap programma's voor matige lichaamsbeweging volgden, meldden een vermindering van de dagelijkse dosis insulinetoediening in vergelijking met vrouwen die geen voorgeschreven lichaamsbeweging deden. Aangezien gewichtstoename tijdens de zwangerschap een belangrijke risicofactor is voor zwangerschapsdiabetes, hebben oefeningen aangetoond dat gewichtsvermindering wordt vergemakkelijkt.

Oefenprogramma's die door fysiotherapeuten tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven voor het voorkomen en behandelen van zwangerschapsdiabetes worden als nuttig beschouwd en aanbevolen door onderzoekers en artsen over de hele wereld, maar in ontwikkelingslanden zoals Pakistan krijgen vrouwen deze behandelmethode niet vanwege een gebrek aan bewustzijn bij het grote publiek, gebrek aan van verwijzingssysteem van gynaecologen en verloskundigen en onbeschikbaarheid van vrouwelijke gezondheidsfysiotherapeuten in ziekenhuisopstellingen.

Deze studie zal gegevens opleveren die de effecten van lichaamsbeweging op het niveau van biomarkers aantonen en verloskundigen de mogelijkheid van behandeling geven.

Dit zal de leemte in het onderzoek op het gebied van revalidatie in GDM opvullen. Dit zal ook het belang benadrukken van vrouwelijke gezondheidsfysiotherapeuten in verloskundige omstandigheden, aangezien er in Pakistan minder bekendheid is met deze specialiteit.

Dit levert de gegevens op over welk type, intensiteit en duur van lichaamsbeweging aan te bevelen zijn tijdens de behandeling van GDM.

Deze studie opent nieuwe deuren voor onderzoekers om langetermijnstudies te doen naar verschillende biomarkers met verschillende soorten oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation University Islamabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met een leeftijd van 20 tot 40 jaar en een zwangerschapsduur van meer dan 20 weken.
  2. Diagnose Zwangerschapsdiabetes mellitus patiënten
  3. Moet een looptest van 6 minuten kunnen doen en onder ernstniveau 6 liggen op de 0-10 Borg-schaal van kortademigheid -

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerde neurologische en cardiopulmonale problemen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde oefengroep

Gestructureerde oefengroep krijgt medische en dieetinterventies zoals insuline plus gestructureerd aeroob oefenregime van matige intensiteit door gebruik te maken van een stationaire cyclus (3-5 MET) 10 min, stevige wandeling 10 min De combinatie van stabilisatieoefening (10 herhalingen) en PFM-training (20 herhalingen ingesteld).

Ontspanningstherapie inclusief Mitchells fysiologische ontspanningstechniek (10 herhalingen) samen met diepe ademhalingsoefeningen.

Aanpassing van levensstijl met houdingsbegeleiding en rugzorg zouden ook gevolgd worden.

De trainingsdosering zou gedurende 05 weken twee keer per week zijn, terwijl de duur van de training 45 tot 50 minuten zal zijn onder toezicht van een fysio en een thuisplan van dagelijks 10 minuten oefenen. Totaal 150 minuten per week. De gegevens worden geregistreerd bij baseline en daarna na een behandeling van 5 weken.

Gestructureerd aeroob trainingsregime van matige intensiteit door gebruik te maken van een stationaire cyclus (3-5 MET) 10 min, stevige wandeling 10 min.

De combinatie van Stabilisatieoefening (10 herhalingen) en PFM-training (set van 20 herhalingen).

Ontspanningstherapie inclusief Mitchells fysiologische ontspanningstechniek (10 herhalingen) samen met diepe ademhalingsoefeningen.

Medische en dieetinterventies zoals insuline naast de houdingseducatie en rugzorg van de fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen gestructureerd oefenregime, alleen de groep krijgt medische interventies en dieetinterventies zoals insuline, naast de houdingseducatie en rugzorg van de fysiotherapeut vanwege ethische bezwaren en hun resultaten zullen worden geobserveerd bij de basislijn en vervolgens na 05 weken .
Medische en dieetinterventies zoals insuline naast de houdingseducatie en rugzorg van de fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 5 weken
HbA1c wordt beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van de sessie van 5 weken. Een lagere score toont een beter resultaat.
5 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in de bloeddrukwaarden zal worden beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van de sessie van 5 weken.
5 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 5 weken
Het lipidenprofiel wordt beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van een sessie van 5 weken
5 weken
Nierfunctietest (RFT)
Tijdsspanne: 5 weken
RFT wordt beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van de sessie van 5 weken. Een lagere score toont een beter resultaat.
5 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 5 weken
C-reactief proteïne wordt beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van een sessie van 5 weken. Een lagere score toont een beter resultaat.
5 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in de hartslag wordt beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van de sessie van 5 weken.
5 weken
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in de ademhalingsfrequentie zal worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van 5 weken.
5 weken
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 5 weken
De verandering in de bloedglucosespiegel wordt beoordeeld bij de basislijn en aan het einde van de sessie van 5 weken.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 5 weken
Zwangerschapsgewichtstoename door het gewicht van vrouwen in kilo's en zwangerschapsduur in weken bij baseline en daarna na 5 weken vast te leggen.
5 weken
Edinburgh Post Natal Depressieschaal (Punjabi-versie)
Tijdsspanne: 5 weken
De score van depressie met behulp van de Edinburgh Post Natal Depression-schaal (Punjabi-versie). Elk antwoord wordt gegeven op een score van 0-3. Maximale score is 30 Een score van 10 of hoger geeft aan dat er depressieve symptomen zijn geweest
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2019/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

3
Abonneren