Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun harjoitusohjelman vaikutukset raskausdiabetes mellitukseen

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad

Strukturoidun harjoitusohjelman vaikutukset raskausdiabetes mellituksen (GDM) hallintaan - Biopsykososiaaliset näkökulmat.

Synnytysalan kuntoutus on nouseva ala maailmanlaajuisesti, vaikka se on edelleen hyvin laiminlyöty Pakistanin kaltaisessa maassa. GDM:n yleistyminen on korostanut kuntoutuksen merkitystä tällä alueella. USA:ssa jopa 14 % raskauksista saa GDM-ongelman, Kiinassa 6,8-10,4 % ja Intiassa 27,5 %, mikä on poikkeuksellisen korkea. Samoin Pakistanissa siitä on tullut yleinen ongelma.

GDM:n riskitekijöiden ja syiden löytämiseksi on tehty monia havainnointitutkimuksia. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan harjoituksen vaikutuksista GDM:n fyysisiin, fysiologisiin ja psykologisiin näkökohtiin ei ole kuitenkaan toistaiseksi tehty kokeellista tutkimusta. Tästä syystä on suunniteltu satunnaistettu kontrollikoe diagnosoiduilla GDM-potilailla Fauji Foundation Hospital Rawalpindissa, jotka saavat valvottua strukturoitua harjoitusohjelmaa 5 viikon ajan ja heidän tiedot tallennetaan luotettavilla työkaluilla lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua harjoituksen vaikutusten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GDM on korkea äidin glukoositaso, joka diagnosoidaan vain, kun nainen on raskaana ja voitetaan raskauden jälkeen. Se johtaa erilaisiin äitien ja vastasyntyneiden komplikaatioihin, kuten keisarileikkaukseen äideillä ja liikalihavuuteen lapsilla. GDM:ää sairastavilla naisilla on suurempi riski sairastua diabetekseen ja sydän- ja verisuoniongelmiin myöhemmässä elämässä, mikä on meille uhkaavaa. Liikalihavilla naisilla on lisääntynyt riski saada GDM, ja se on myös riskitekijä korkean verenpaineen ja proteiinin kehittymiselle virtsassa 20 raskausviikon jälkeen. Tämä tila tunnetaan preeklampsiana.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisesti aktiiviset naiset ovat vähemmän alttiita sairastumaan GDM:ään verrattuna naisiin, joilla on istuva elämäntapa, mikä kiinnittää huomiota synnytystä edeltävien harjoitusten rooliin GDM:n ehkäisyssä ja hallinnassa, ja siitä on tullut ensisijainen hoitomuoto kehittyneissä maissa. Liikalihavuuden ja istumattoman elämäntavan lisäksi muita tunnettuja riskitekijöitä ovat sukuhistoria, äidin ikä ja lasten lukumäärä, mutta yksittäistä GDM:n syytä ei ole vielä löydetty.

Raskausaikaisia ​​liikuntaohjelmia väestössämme ei yleensä harjoiteta ja rutiininomaiset kotityöt katsotaan riittäväksi kuntoon. Meillä on yleinen myytti, jonka mukaan raskaana olevien naisten ei tulisi harjoittaa juoksumattoa tai pyöräilyä tai mitään muuta aerobista toimintaa, joka on todella väärin ja johtaa GDM:n kaltaisiin ongelmiin. Naiset, jotka ovat harjoitelleet kohtalaista harjoittelua raskauden aikana, ovat raportoineet päivittäisen insuliiniannoksen pienentymisen verrattuna naisiin, jotka eivät harjoita määrättyä liikuntaa. Koska raskausajan painonnousu on GDM:n merkittävä riskitekijä, harjoitukset ovat osoittaneet painonpudotuksen helpottamiseksi.

Fysioterapeuttien raskauden aikana määräämät liikuntaohjelmat GDM:n ehkäisyyn ja hallintaan ovat hyödyllisiä ja niitä suosittelevat tutkijat ja lääkärit ympäri maailmaa, mutta kehitysmaissa, kuten Pakistanissa, naiset eivät saa tätä hoitomenetelmää suuren yleisön tietämättömyyden tai puutteen vuoksi. gynekologien ja synnytyslääkäreiden lähetejärjestelmä ja naisten terveydenhuollon puute Fysioterapeutit sairaalassa.

Tämä tutkimus tuottaa tietoa harjoituksen vaikutuksista biomarkkeritasolla ja antaa hoitomahdollisuuden synnytyslääkäreille.

Tämä täyttää tutkimusvajeen kuntoutuksen alueella GDM:ssä. Tämä korostaa myös naisten terveydenhuollon fysioterapeuttien merkitystä synnytysolosuhteissa, koska Pakistanissa tästä erikoisuudesta tiedetään vähemmän.

Tämä antaa tietoja siitä, minkä tyypin, intensiteetin ja keston tulisi olla suositeltavia GDM:n hoidossa.

Tämä tutkimus avaa uusia ovia tutkijoille pitkän aikavälin tutkimuksiin erilaisista biomarkkereista erilaisilla harjoitustyypeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Foundation University Islamabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joiden ikä on 20–40 vuotta ja raskausikä yli 20 viikkoa.
  2. Diagnosoitu raskausdiabetes mellituspotilaat
  3. On kyettävä tekemään 6 minuutin kävelytesti ja makaamaan vakavuusasteella 6 Borgin hengenahdistuksen asteikolla 0-10.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnosoidut neurologiset ja kardiopulmonaaliset ongelmat.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu harjoitusryhmä

Strukturoitu harjoitusryhmä saa lääketieteellisiä ja ravitsemuksellisia interventioita, kuten insuliinia sekä strukturoitua, kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua käyttämällä paikallaan olevaa sykliä (3-5 MET) 10 min, reipasta kävelyä 10 min Stabilointiharjoittelun (10 toistoa) ja PFM-harjoittelun (20) yhdistelmä. toistot asetettu).

Rentoutumisterapia sisältää Mitchellsin fysiologisen rentoutumistekniikan (10 toistoa) sekä syvähengitysharjoituksia.

Myös elämäntapamuutoksia asentoohjauksella ja selän hoidolla seurataan.

Harjoitusannostus olisi kahdesti viikossa 05 viikon ajan, kun taas harjoituksen kesto on 45-50 min fysiovalvonnassa ja kotisuunnitelmassa 10 min harjoittelua päivittäin. Yhteensä 150 min viikossa. Tiedot kirjataan lähtötilanteessa ja 5 viikon hoidon jälkeen.

Kohtalaisen intensiteetin strukturoitua aerobista harjoittelua käyttämällä paikallaan olevaa sykliä (3-5 MET) 10 min, reipasta kävelyä 10 min.

Stabilointiharjoituksen (10 toistoa) ja PFM-harjoittelun (20 toistoa asetettu) yhdistelmä.

Rentoutumisterapia sisältää Mitchellsin fysiologisen rentoutumistekniikan (10 toistoa) sekä syvähengitysharjoituksia.

Lääketieteelliset ja ravitsemustoimenpiteet, kuten insuliini fysioterapeutin asentokoulutuksen ja selänhoidon lisäksi.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa strukturoitua harjoitusohjelmaa, vain ryhmä saa lääketieteellisiä ja ravitsemuksellisia interventioita, kuten insuliinia fysioterapeutin asentokoulutuksen ja selänhoidon lisäksi eettisistä syistä ja niiden tuloksia tarkkaillaan lähtötilanteessa ja sitten 05 viikon kuluttua. .
Lääketieteelliset ja ravitsemustoimenpiteet, kuten insuliini fysioterapeutin asentokoulutuksen ja selänhoidon lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 5 viikkoa
HbA1c arvioidaan lähtötasolla ja 5 viikon istunnon lopussa. Pienempi tulos osoittaa parempaa tulosta.
5 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Verenpainearvojen muutos arvioidaan lähtötasolla ja 5 viikon istunnon lopussa.
5 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Lipidiprofiili arvioidaan perusviivalla ja 5 viikon istunnon lopussa
5 viikkoa
Munuaisten toimintakoe (RFT)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
RFT arvioidaan perusviivalla ja 5 viikon istunnon lopussa. Pienempi tulos osoittaa parempaa tulosta.
5 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 5 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini arvioidaan perusviivalla ja 5 viikon istunnon lopussa. Pienempi tulos osoittaa parempaa tulosta.
5 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Muutos sykkeessä arvioidaan lähtötasolla ja 5 viikon istunnon lopussa.
5 viikkoa
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Hengitystiheyden muutos arvioidaan lähtötasolla ja 5 viikon lopussa.
5 viikkoa
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Muutos verensokeritasossa arvioidaan lähtötasolla ja 5 viikon istunnon lopussa.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Raskausajan painonnousu kirjaamalla naisten paino kiloina ja raskausaika viikkoina lähtötilanteessa ja sitten 5 viikon kuluttua.
5 viikkoa
Edinburgh Post Natal Depression asteikko (Punjabi-versio)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Masennuspisteet Edinburgh Post Natal Depression -asteikolla (Punjabi-versio). Jokainen vastaus annetaan arvosanalla 0-3. Enimmäispistemäärä on 30 Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa, että masennusoireita on ollut
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*, Foundation University Islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa