Epividian / AHF: 양성 경로 - 치료 중 HIV 보유
2025년 2월 24일 업데이트: Epividian
Epividian, Inc. 및 AIDS Healthcare Foundation: 긍정적인 경로 - HIV Retention in Care RIC-20190212(Pro00037143)
이 연구의 주요 목적은 AIDS Healthcare Foundation에서 치료 중인 HIV+ 환자를 유지하기 위해 향상된 환자 접촉과 결합된 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)의 효과를 평가하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 사전 정의된 기준에 따라 환자가 후속 조치를 잃을 상당한 위험이 있는 것으로 식별될 때(위험 환자) 환자의 주 간병인(또는 전담 사례 관리자)이 환자에게 전화하는 것의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 기준.
두 번째 목표 연구 개입에 참여하는 의료 제공자와 AHF 직원에게 전달된 설문 조사 응답을 평가하여 임상 실습에서 연구 절차의 구현에 대해 더 잘 이해하십시오.
연구 개요
상세 설명
치료 유지 및 치료 재참여는 오늘날 HIV 치료의 주요 관심사이며 미국에서 UNAIDS 90-90-90 목표를 달성하는 데 주요 장애물입니다[1]. 미국 CDC는 HIV 감시 데이터를 사용하여 비치료(NIC) 환자를 식별하고 치료에 다시 연결(Data-to-Care)하도록 지원합니다. Data-to-Care에 대한 환자 식별을 위한 최적의 전략은 알려져 있지 않습니다. 치료 유지 조치를 충족하지 못하는 고위험 환자의 후속 조치를 늘리면 치료를 받는 HIV 환자의 수가 10% 증가할 수 있다고 가정했습니다.
미국의 AHF 조직 내의 여러 HIV 클리닉은 연구 참여 자격이 있습니다. "일차" HIV 공급자는 각각의 EHR에 기록되고 Epividian이 개발한 CDSS인 CHORUS를 통해 식별되는 환자를 따르는 주치의 또는 고급 의료 종사자로 정의됩니다. CDSS는 환자의 사례 상태를 활성 또는 비활성(추적 손실, 이송 의료 또는 사망)으로 추적합니다. 제공자는 연구에 대한 정보를 받게 되며 현장은 이 공동 연구 연구에 참여하기로 계약을 맺게 됩니다.
CDSS는 인구 중 최적이 아닌 환자 참석을 경고하는 공급자에게 경고를 생성합니다. 경고는 후속 조치에 대한 다음 네 가지 손실 위험 기준을 사용하여 생성됩니다.
- 위험 #1: 이전 4개월 동안 방문이 없었고 이후 2개월 동안 예정된 약속이 없습니다.
- 고위험 #2: 전년도 단일 약속, 지난 달 약속 놓침, 향후 2개월 동안 예정된 약속 없음.
- 고위험 #3: 2번의 순차 약속을 놓치고 이후 7일 동안 예정된 약속이 없는 사람.
- 고위험 #4: 3개월 전에 참석한 약속이 있고 가장 최근 바이러스 로드가 >1000 copies/ml인 사람.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10521
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90028
- AHF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AHF에서 치료를 받고 있으며 지난 2년 동안 적어도 한 번 본 HIV-1 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- HIV-1+
- 18세 이상
- 모든 섹스
- 지난 2년 동안 미국 기반 AHF 클리닉에서 EHR에 기록된 진료와 함께 최소 한 번 진료를 받았습니다.
제외 기준:
- 진료를 그만둔 것으로 알려진 환자
- 전화를 통해 치료에 대해 연락하지 않기로 선택한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV-1
HIV-1+, 남성, 여성, 트랜스젠더, 18세 이상, 지난 2년 이내에 AHF 클리닉에서 진료를 받았고 AHF 전자 건강 기록 시스템에 진료 기록이 있는 사람.
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공급자는 4가지 규칙을 사용하여 최적이 아닌 환자 출석에 대한 경고를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속 유지율
기간: 16개월, 2019년 11월 1일 ~ 2021년 4월 30일
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예정된 사무실 방문에 참석한 환자의 기준선 전후 비율.
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16개월, 2019년 11월 1일 ~ 2021년 4월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 억제
기간: 16개월, 2019년 11월 1일 ~ 2021년 4월 30일
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지난 2년 동안 병원에서 본 모든 환자 중 바이러스 부하가 50 copies/mL 미만인 환자로 정의된 바이러스 부하가 감지되지 않는 환자의 비율
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16개월, 2019년 11월 1일 ~ 2021년 4월 30일
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구현 효과의 순위 점수
기간: 16개월, 2019년 11월 1일 ~ 2021년 4월 30일
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적합성, 타당성, 채택, 적합성 및 효과성의 구현 컨텍스트에 대한 의료 서비스 제공자의 설문 조사 응답 평가.
제공자의 점수가 1(최저/최악)에서 5(최고/최상)로 랭크된 경우 사전 및 사후 기준선 평균과 점수 분포를 보고합니다.
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16개월, 2019년 11월 1일 ~ 2021년 4월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
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- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00037143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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