Epividian / AHF: Positive Pathways - Hiv-retentie in de zorg
27 oktober 2021 bijgewerkt door: Epividian
Epividian, Inc. en AIDS Healthcare Foundation: positieve trajecten - HIV-retentie in zorg RIC-20190212 (Pro00037143)
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) in combinatie met verbeterd patiëntencontact om hiv+-patiënten in de zorg van AIDS Healthcare Foundation te houden.
Het onderzoek heeft met name tot doel de effectiviteit te evalueren van het laten opbellen door de primaire verzorger van de patiënt (of speciale casemanager) wanneer de patiënt wordt geïdentificeerd als een significant risico op verlies van follow-up (risicopatiënten) op basis van vooraf gedefinieerde criteria.
De secundaire doelstelling Een beter begrip krijgen van de implementatie van de procedures van het onderzoek in de klinische praktijk door het evalueren van enquêteantwoorden die zijn verstrekt aan deelnemende zorgverleners en AHF-medewerkers die betrokken zijn bij de interventie van het onderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Behoud van zorg en hernieuwde betrokkenheid bij de zorg is tegenwoordig een primaire zorg bij hiv-behandeling en een groot obstakel in de VS om het UNAIDS 90-90-90-doel te halen [1]. De Amerikaanse CDC ondersteunt het gebruik van hiv-surveillancegegevens om niet-in-zorg (NIC)-patiënten te identificeren en ze opnieuw te koppelen aan zorg (Data-to-Care). De optimale strategie voor het identificeren van patiënten voor Data-to-Care is onbekend. Er is gepostuleerd dat door meer follow-up te geven aan patiënten met een hoog risico die niet voldoen aan de maatregelen voor retentie in zorg, het aantal mensen met hiv dat in zorg wordt vastgehouden, kan worden verhoogd met 10%.
Meerdere hiv-klinieken binnen de AHF-organisatie in de VS komen in aanmerking voor studiedeelname. "Primaire" hiv-aanbieder wordt gedefinieerd als de primaire arts of specialist in geavanceerde zorg die een patiënt volgt, zoals vastgelegd in hun respectievelijke EPD's en geïdentificeerd via CHORUS, een CDSS ontwikkeld door Epividian. De CDSS houdt de status van de patiëntcasus bij als actief of inactief (verlies voor follow-up, overgedragen medische zorg of overleden). Aanbieders zullen op de hoogte worden gebracht van de studie en sites zullen worden gecontracteerd om deel te nemen aan deze gezamenlijke onderzoeksstudie.
De CDSS genereert waarschuwingen voor de zorgverleners die waarschuwen voor suboptimale patiëntaanwezigheid onder de bevolking. De waarschuwingen worden gegenereerd met behulp van de volgende vier criteria van risico op verlies voor follow-up:
- Risico #1: Geen bezoek in de afgelopen 4 maanden en geen geplande afspraak in de volgende 2 maanden.
- Hoog risico #2: Enkele afspraak in het voorgaande jaar, een gemiste afspraak in de voorgaande maand en geen geplande afspraak in de komende 2 maanden.
- Hoog risico #3: Degenen met 2 gemiste opeenvolgende afspraken en geen geplande afspraak in de daaropvolgende 7 dagen.
- Hoog risico #4: Degenen met een bezochte afspraak >3 maanden geleden en hun meest recente viral load >1000 kopieën/ml.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10521
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90028
- AHF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hiv-1-diagnose die in zorg zijn bij AHF en de afgelopen 2 jaar minstens één keer zijn gezien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-1+
- 18 jaar of ouder
- Elke seks
- Minstens één keer gezien in een AHF-kliniek in de VS in de afgelopen 2 jaar met zorg gedocumenteerd in het EPD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan bekend is dat ze de praktijk hebben verlaten
- Patiënten die ervoor kiezen om niet telefonisch gecontacteerd te worden over hun zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hiv-1
HIV-1+, mannen, vrouwen, transgenders, ≥18 jaar, gezien in een AHF-kliniek in de afgelopen twee jaar en wiens zorg is gedocumenteerd in het AHF-systeem voor elektronische medische dossiers.
|
Aanbieder ontvangt een waarschuwing van suboptimale patiëntaanwezigheid met behulp van 4 regels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage nagekomen afspraken
Tijdsspanne: 16 maanden, 01-nov-2019 tot 30-apr-2021
|
Pre- en post-basislijnpercentage van patiënten die hun geplande kantoorbezoeken bijwoonden.
|
16 maanden, 01-nov-2019 tot 30-apr-2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 16 maanden, 01-nov-2019 tot 30-apr-2021
|
Percentage patiënten met een niet-detecteerbare viral load gedefinieerd als patiënten met een viral load <50 kopieën/ml van alle patiënten die in de afgelopen 2 jaar in de praktijk zijn gezien
|
16 maanden, 01-nov-2019 tot 30-apr-2021
|
|
Gerangschikt scoren van implementatie-effectiviteit
Tijdsspanne: 16 maanden, 01-nov-2019 tot 30-apr-2021
|
Evaluatie van de enquêteantwoorden van zorgaanbieders met betrekking tot de implementatiecontext van geschiktheid, haalbaarheid, acceptatie, geschiktheid en effectiviteit.
Met de scores van providers gerangschikt van 1 (laagste/slechtste) tot 5 (hoogste/beste), worden pre- en post-baselinegemiddelden en verdelingen van scores gerapporteerd.
|
16 maanden, 01-nov-2019 tot 30-apr-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Kazanjian P. UNAIDS 90-90-90 Campaign to End the AIDS Epidemic in Historic Perspective. Milbank Q. 2017 Jun;95(2):408-439. doi: 10.1111/1468-0009.12265.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Crawford TN. Poor retention in care one-year after viral suppression: a significant predictor of viral rebound. AIDS Care. 2014;26(11):1393-9. doi: 10.1080/09540121.2014.920076. Epub 2014 May 21.
- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Pro00037143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Melding aan aanbieder
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial Hospital; AllianceChicagoWervingDiabetes mellitus, type 2 | Basisgezondheidszorg | Reproductief gedrag | Elektronisch gezondheidsdossierVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuisDenemarken
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOnderwijs, verpleegkundeTaiwan
-
University of Colorado, DenverBiofireVoltooidAcute luchtweginfectie | Ziekte van de onderste luchtwegen | Ademhalingspathogenen | Ziekte van de bovenste luchtwegenVerenigde Staten