Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epividian / AHF: Positiva Pathways - HIV Retention in Care

27 oktober 2021 uppdaterad av: Epividian

Epividian, Inc. och AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways - HIV Retention in Care RIC-20190212 (Pro00037143)

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) kombinerat med förbättrad patientkontakt för att behålla HIV+-patienter i vården med AIDS Healthcare Foundation. Specifikt syftar studien till att utvärdera effektiviteten av att låta patientens primära vårdgivare (eller dedikerade handläggare) ringa patienten när patienten identifieras som en betydande risk för förlust av uppföljning (riskpatienter) baserat på fördefinierade kriterier. Det sekundära målet Få en bättre förståelse för implementeringen av studiens procedurer i klinisk praxis genom att utvärdera enkätsvar som levereras till deltagande vårdgivare och AHF-personal som engagerar sig i studiens intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behållning i vården och återengagemang i vården är ett primärt problem inom HIV-behandling idag och ett stort hinder i USA för att nå UNAIDS 90-90-90-målet [1]. U.S. CDC stöder användningen av hiv-övervakningsdata för att identifiera patienter som inte är i vården (NIC) och återkoppla dem till vården (Data-to-Care). Den optimala strategin för att identifiera patienter för Data-to-Care är okänd. Det har postulerats att genom att öka uppföljningen av högriskpatienter som inte klarar retentionen i vårdåtgärder kan antalet personer som lever med hiv som hålls kvar i vården ökas med 10 %.

Flera HIV-kliniker inom AHF-organisationen i USA är berättigade till studiedeltagande. "Primär" hiv-leverantör kommer att definieras som den primära läkare eller avancerad vårdläkare som följer en patient, som registrerats i deras respektive EPJ och identifierats genom CHORUS, en CDSS utvecklad av Epividian. CDSS kommer att spåra patientfallsstatus som aktiv eller inaktiv (förlust till uppföljning, överförd medicinsk vård eller avliden). Leverantörer kommer att informeras om studien och platser kommer att anlitas för att delta i denna samarbetsstudie.

CDSS kommer att generera varningar till leverantörerna som varnar för suboptimal patientnärvaro bland befolkningen. Varningarna kommer att genereras med hjälp av följande fyra kriterier för risk för förlust för uppföljning:

  • Risk #1: Inget besök under de senaste 4 månaderna och inget planerat möte under de efterföljande 2 månaderna.
  • Hög risk #2: Enstaka möte under föregående år, ett missat möte föregående månad och inget schemalagt möte under de kommande 2 månaderna.
  • Högrisk #3: De med 2 missade sekventiella möten och inga schemalagda möten under de efterföljande 7 dagarna.
  • Hög risk #4: De med ett besökt möte för >3 månader sedan och deras senaste virusmängd >1000 kopior/ml.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10521

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HIV-1 diagnos som vårdas på AHF och ses minst en gång under de senaste 2 åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-1+
  • 18 år eller äldre
  • Vilket sex som helst
  • Sedd minst en gång på en USA-baserad AHF-klinik under de senaste 2 åren med vård dokumenterad i EHR

Exklusions kriterier:

  • Patienter som man vet har lämnat kliniken
  • Patienter som väljer att inte bli kontaktade om sin vård via telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-1
HIV-1+, män, kvinnor, transpersoner, ≥18 år, som har setts på någon AHF-klinik under de senaste två åren och vars vård är dokumenterad i AHF:s elektroniska journalsystem.
Leverantören kommer att få en varning om suboptimal patientnärvaro med hjälp av fyra regler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hållna möten
Tidsram: 16 månader, 1 november 2019 till 30 april 2021
Pre- och post-baselinefrekvens av patienter som deltog i sina planerade kontorsbesök.
16 månader, 1 november 2019 till 30 april 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral suppression
Tidsram: 16 månader, 1 november 2019 till 30 april 2021
Andel patienter med en odetekterbar virusmängd definierad som patienter med en virusmängd <50 kopior/ml av alla patienter som setts på kliniken under de senaste 2 åren
16 månader, 1 november 2019 till 30 april 2021
Rangordning av implementeringseffektivitet
Tidsram: 16 månader, 1 november 2019 till 30 april 2021
Utvärdering av vårdgivares enkätsvar angående implementeringskontext av lämplighet, genomförbarhet, adoption, lämplighet och effektivitet. Med leverantörernas poäng rankad 1 (lägst/sämst) till 5 (högst/bäst), kommer att rapportera medelvärden före och efter baslinjen och fördelningar av poäng.
16 månader, 1 november 2019 till 30 april 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Varning till leverantör

3
Prenumerera