Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epividian / AHF: ścieżki pozytywne – zatrzymanie wirusa HIV w opiece

27 października 2021 zaktualizowane przez: Epividian

Epividian, Inc. i Fundacja Opieki Zdrowotnej AIDS: Pozytywne Ścieżki – Retencja HIV w opiece RIC-20190212 (Pro00037143)

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) w połączeniu ze wzmocnionym kontaktem z pacjentem w celu zatrzymania pacjentów z HIV+ pod opieką AIDS Healthcare Foundation. W szczególności badanie ma na celu ocenę skuteczności telefonowania głównego opiekuna pacjenta (lub dedykowanego kierownika przypadku) do pacjenta, gdy pacjent zostanie zidentyfikowany jako osoba z poważnym ryzykiem utraty obserwacji (pacjenci z grupy ryzyka) w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria. Cel drugorzędny Lepsze zrozumienie wdrażania procedur badania w praktyce klinicznej poprzez ocenę odpowiedzi na ankiety udzielonych uczestniczącym świadczeniodawcom i członkom personelu AHF zaangażowanym w interwencję w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie opieki i ponowne zaangażowanie się w opiekę jest obecnie głównym problemem w leczeniu HIV i główną przeszkodą w USA w osiągnięciu celu UNAIDS 90-90-90 [1]. CDC w USA wspiera wykorzystanie danych z nadzoru nad HIV w celu identyfikacji pacjentów nieobjętych opieką medyczną (NIC) i ponownego powiązania ich z opieką (Data-to-Care). Optymalna strategia identyfikacji pacjentów do Data-to-Care jest nieznana. Postulowano, że zwiększając liczbę obserwacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, niespełniających kryteriów pozostawania w opiece, liczba osób żyjących z HIV pozostających w opiece może wzrosnąć o 10%.

Wiele klinik HIV w ramach organizacji AHF w USA kwalifikuje się do udziału w badaniu. „Podstawowy” dostawca HIV zostanie zdefiniowany jako lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista opieki zaawansowanej opiekujący się pacjentem, zgodnie z zapisami w odpowiednich EHR i zidentyfikowanymi przez CHORUS, system CDSS opracowany przez firmę Epividian. CDSS będzie śledzić status przypadku pacjenta jako aktywny lub nieaktywny (utrata obserwacji, przeniesiona opieka medyczna lub zgon). Dostawcy zostaną poinformowani o badaniu, a ośrodki zostaną zobowiązane do udziału w tym wspólnym badaniu badawczym.

CDSS będzie generować alerty dla dostawców, ostrzegając o nieoptymalnej obecności pacjentów w populacji. Ostrzeżenia będą generowane przy użyciu następujących czterech kryteriów ryzyka utraty w celu podjęcia działań następczych:

  • Zagrożony nr 1: Brak wizyty w ciągu ostatnich 4 miesięcy i brak zaplanowanej wizyty w ciągu kolejnych 2 miesięcy.
  • Wysokie ryzyko nr 2: Pojedyncza wizyta w poprzednim roku, nieobecna wizyta w poprzednim miesiącu i brak zaplanowanej wizyty w ciągu następnych 2 miesięcy.
  • Wysokie ryzyko nr 3: Osoby z 2 nieudanymi kolejnymi wizytami i bez zaplanowanej wizyty w ciągu kolejnych 7 dni.
  • Wysokie ryzyko nr 4: Osoby, które miały umówioną wizytę >3 miesiące temu i ich ostatnie miano wirusa >1000 kopii/ml.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10521

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem HIV-1, którzy przebywają na oddziale AHF i byli widziani co najmniej raz w ciągu ostatnich 2 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-1+
  • 18 lat lub więcej
  • Jakikolwiek seks
  • Widziany co najmniej raz w amerykańskiej klinice AHF w ciągu ostatnich 2 lat z opieką udokumentowaną w EHR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, o których wiadomo, że opuścili praktykę
  • Pacjenci, którzy nie chcą kontaktować się z nimi w sprawie opieki przez telefon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV-1
HIV-1+, mężczyźni, kobiety, transpłciowi, w wieku ≥18 lat, widziani w dowolnej klinice AHF w ciągu ostatnich dwóch lat i których opieka jest udokumentowana w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej AHF.
Usługodawca otrzyma powiadomienie o nieoptymalnej obecności pacjenta przy użyciu 4 reguł.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik umówionych terminów
Ramy czasowe: 16 miesięcy, 01-lis-2019 do 30-kwi-2021
Odsetek pacjentów przed i po linii podstawowej, którzy uczestniczyli w zaplanowanych wizytach w gabinecie.
16 miesięcy, 01-lis-2019 do 30-kwi-2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 16 miesięcy, 01-lis-2019 do 30-kwi-2021
Odsetek pacjentów z niewykrywalnym wiremią zdefiniowany jako pacjenci z wiremią <50 kopii/ml spośród wszystkich pacjentów przyjętych do gabinetu w ciągu ostatnich 2 lat
16 miesięcy, 01-lis-2019 do 30-kwi-2021
Rankingowa ocena skuteczności wdrożenia
Ramy czasowe: 16 miesięcy, 01-lis-2019 do 30-kwi-2021
Ocena odpowiedzi udzielonych przez świadczeniodawców w ankiecie dotyczącej kontekstu wdrożenia dotyczącego stosowności, wykonalności, przyjęcia, stosowności i skuteczności. Z wynikami usługodawców uszeregowanymi od 1 (najniższy/najgorszy) do 5 (najwyższy/najlepszy), raportuje średnie przed i po linii bazowej oraz rozkłady wyników.
16 miesięcy, 01-lis-2019 do 30-kwi-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Powiadomić dostawcę

3
Subskrybuj