Epividian / AHF: 陽性経路 - ケア中の HIV 維持
Epividian, Inc. および AIDS Healthcare Foundation: ポジティブな経路 - ケアにおける HIV 滞留 RIC-20190212 (Pro00037143)
調査の概要
詳細な説明
治療の継続と治療への再参加は、今日の HIV 治療における主要な関心事であり、米国において UNAIDS の 90-90-90 目標を達成する上での大きな障害となっています [1]。 米国 CDC は、非治療 (NIC) 患者を特定し、それらを治療に再リンクする (Data-to-Care) ための HIV 監視データの使用をサポートしています。 Data-to-Care のために患者を特定するための最適な戦略は不明です。 治療維持手段を満たしていない高リスク患者の追跡調査を増やすことにより、治療を維持している HIV 感染者の数が 10% 増加する可能性があると仮定されています。
米国の AHF 組織内の複数の HIV クリニックが研究に参加する資格があります。 「主な」HIV プロバイダーは、それぞれの EHR に記録され、Epividian が開発した CDSS である CHORUS を通じて識別される、患者の主治医または高度医療従事者として定義されます。 CDSS は、患者の症例ステータスを活動中または非活動中 (追跡不能、医療ケアの転送、または死亡) として追跡します。 医療提供者にはこの研究について通知され、施設はこの共同研究研究に参加する契約を結ぶことになります。
CDSS は、医療提供者に対してアラートを生成し、集団内の患者の来院が最適ではないことを警告します。 アラートは、フォローアップを失うリスクがあるという次の 4 つの基準を使用して生成されます。
- リスク #1: 過去 4 か月以内に来院がなく、その後 2 か月以内に予約済みの予約がない。
- 高リスク #2: 前年に 1 回の予約があり、前月に予約を逃し、今後 2 か月間予約がなかった。
- 高リスク #3: 連続した予約を 2 回欠席し、その後 7 日間に予定されている予約がない人。
- 高リスク #4: 3 か月以上前に予約があり、直近のウイルス量が 1000 コピー/ml を超えている人。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90028
- AHF
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HIV-1+
- 18歳以上
- 性別問わず
- 過去 2 年間に米国に拠点を置く AHF クリニックを少なくとも 1 回受診し、EHR に記録された治療を受けている
除外基準:
- 診療所を辞めたことがわかっている患者
- 電話による治療についての連絡を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
HIV-1
HIV-1+、男性、女性、トランスジェンダー、18 歳以上、過去 2 年以内に AHF クリニックを受診し、その治療が AHF 電子医療記録システムに記録されている。
|
医療提供者は、4 つのルールを使用して患者の出席が最適ではない場合にアラートを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
予約維持率
時間枠:16 か月間、2019 年 11 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日まで
|
予定された診察に出席した患者のベースライン前およびベースライン後の割合。
|
16 か月間、2019 年 11 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ウイルス抑制
時間枠:16 か月間、2019 年 11 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日まで
|
過去 2 年間に診療所で受診した全患者のうち、ウイルス量が 50 コピー/mL 未満の患者として定義される、ウイルス量が検出できない患者の割合
|
16 か月間、2019 年 11 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日まで
|
導入効果のランク付けスコアリング
時間枠:16 か月間、2019 年 11 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日まで
|
適切性、実現可能性、採用、適切性、有効性の実施状況に関する医療提供者のアンケート回答の評価。
プロバイダーのスコアを 1 (最低/最低) から 5 (最高/最高) にランク付けして、ベースライン前およびベースライン後の平均とスコアの分布をレポートします。
|
16 か月間、2019 年 11 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Kazanjian P. UNAIDS 90-90-90 Campaign to End the AIDS Epidemic in Historic Perspective. Milbank Q. 2017 Jun;95(2):408-439. doi: 10.1111/1468-0009.12265.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Crawford TN. Poor retention in care one-year after viral suppression: a significant predictor of viral rebound. AIDS Care. 2014;26(11):1393-9. doi: 10.1080/09540121.2014.920076. Epub 2014 May 21.
- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00037143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
-
University of California, San Diego完了
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Centers for Disease Control and PreventionJohns Hopkins University; Columbia University; University of Pittsburgh; RTI International; US Department...完了HIV | AIDS
-
Kristine Patterson, MDMerck Sharp & Dohme LLC完了
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
プロバイダーへの警告の臨床試験
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... と他の協力者完了
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完了骨粗鬆症 | 健康行動
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Careわからない
-
University of PittsburghCambia Health Foundation完了
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department... と他の協力者完了肥満 | 摂食行動