Epividian / AHF: Positive Pathways – HIV:n säilyttäminen hoidossa
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Epividian
Epividian, Inc. ja AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways - HIV Retention in Care RIC-20190212 (Pro00037143)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) tehokkuutta yhdistettynä tehostettuun potilaskontaktiin HIV+-potilaiden pitämiseksi AIDS Healthcare Foundationin hoidossa.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuutta, kun potilaan ensisijainen hoitaja (tai tapauspäällikkö) soittaa potilaalle, kun potilaalla havaitaan merkittävä riski seurannan menettämiselle (riskipotilaat) ennalta määriteltyjen tietojen perusteella. kriteeri.
Toissijainen tavoite Saada parempi käsitys tutkimuksen toimenpiteiden toteuttamisesta kliinisessä käytännössä arvioimalla kyselyvastauksia, jotka on toimitettu osallistuville terveydenhuollon tarjoajille ja AHF:n henkilöstön jäsenille, jotka osallistuvat tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidossa säilyttäminen ja hoitoon sitoutuminen on ensisijainen huolenaihe HIV:n hoidossa nykyään ja suuri este Yhdysvalloissa UNAIDS 90-90-90 -tavoitteen saavuttamisessa [1]. Yhdysvaltain CDC tukee HIV-valvontatietojen käyttöä hoitoon kuulumattomien (NIC) potilaiden tunnistamiseen ja heidän yhdistämiseen hoitoon (Data-to-Care). Optimaalista strategiaa Data-to-Care-potilaiden tunnistamiseksi ei tunneta. On oletettu, että lisäämällä niiden riskipotilaiden seurantaa, jotka eivät täytä hoitotoimenpiteitä, voidaan HIV-tartunnan saaneiden hoitoon jäävien määrää lisätä 10 %.
Useat AHF-organisaation HIV-klinikat Yhdysvalloissa ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. "Ensisijainen" HIV-palveluntarjoaja määritellään potilasta seuraavaksi ensisijaiseksi lääkäriksi tai jatkohoidon ammattilaiseksi, joka on kirjattu heidän vastaaviin EHR-tietoihinsa ja tunnistettu Epividianin kehittämän CDSS:n CHORUS:n kautta. CDSS seuraa potilaan tapauksen tilaa aktiivisena tai ei-aktiivisena (seurantaan menetetty, siirretty sairaanhoito tai kuollut). Palveluntarjoajille tiedotetaan tutkimuksesta, ja toimipaikat solmitaan osallistumisesta tähän yhteiseen tutkimustutkimukseen.
CDSS tuottaa palveluntarjoajille hälytyksiä väestön epäoptimaalisesta potilaiden läsnäolosta. Hälytykset luodaan seuraavien neljän riskin kriteerin mukaisesti:
- Riskissä #1: Ei käyntiä edellisten 4 kuukauden aikana eikä sovittua tapaamista seuraavien 2 kuukauden aikana.
- Korkea riski #2: Yksittäinen tapaaminen edellisenä vuonna, poissaoleva tapaaminen edellisenä kuukautena ja ei sovittua tapaamista seuraavien 2 kuukauden aikana.
- Korkea riski #3: Henkilöt, joilla on kaksi peräkkäistä tapaamista, mutta ei sovittua tapaamista seuraavien 7 päivän aikana.
- Korkea riski #4: Henkilöt, joilla on ollut tapaaminen > 3 kuukautta sitten ja heidän viimeisin viruskuormituksensa > 1000 kopiota/ml.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10521
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
- AHF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HIV-1-diagnoosi, jotka ovat hoidossa AHF:ssa ja joita on tavattu vähintään kerran viimeisen 2 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1+
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Mikä tahansa seksi
- Nähty vähintään kerran yhdysvaltalaisella AHF-klinikalla viimeisen 2 vuoden aikana EHR:ssä dokumentoidulla hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tiedettiin poistuneen vastaanotosta
- Potilaat, jotka eivät halua ottaa yhteyttä hoitoon liittyen puhelimitse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-1
HIV-1+, miehet, naiset, transsukupuoliset, ≥18-vuotiaat, nähty millä tahansa AHF-klinikalla viimeisen kahden vuoden aikana ja joiden hoito on dokumentoitu AHF-sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
|
Palveluntarjoaja saa varoituksen alle optimaalisesta potilaiden läsnäolosta neljän säännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidettyjen tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta, 1.11.2019 - 30.4.2021
|
Suunniteltuihin vastaanottokäynteihin osallistuneiden potilaiden osuus ennen ja sen jälkeen.
|
16 kuukautta, 1.11.2019 - 30.4.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 16 kuukautta, 1.11.2019 - 30.4.2021
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaitsematon viruskuorma, joka määritellään potilaiksi, joiden viruskuormitus on < 50 kopiota/ml, kaikista vastaanotolla pidetyistä potilaista viimeisen 2 vuoden aikana
|
16 kuukautta, 1.11.2019 - 30.4.2021
|
|
Toteutuksen tehokkuuden pisteytys
Aikaikkuna: 16 kuukautta, 1.11.2019 - 30.4.2021
|
Terveydenhuollon tarjoajien kyselyvastausten arviointi toteutuksen tarkoituksenmukaisuudesta, toteutettavuudesta, käyttöönotosta, tarkoituksenmukaisuudesta ja tehokkuudesta.
Kun palveluntarjoajien pisteet on sijoittunut 1 (pienin/huonoin) - 5 (korkein/paras), ilmoittaa ennen ja jälkeen lähtötason keskiarvot ja tulosten jakaumat.
|
16 kuukautta, 1.11.2019 - 30.4.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Kazanjian P. UNAIDS 90-90-90 Campaign to End the AIDS Epidemic in Historic Perspective. Milbank Q. 2017 Jun;95(2):408-439. doi: 10.1111/1468-0009.12265.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Crawford TN. Poor retention in care one-year after viral suppression: a significant predictor of viral rebound. AIDS Care. 2014;26(11):1393-9. doi: 10.1080/09540121.2014.920076. Epub 2014 May 21.
- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Varoitus palveluntarjoajalle
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Temple UniversitySt. Barnabas Medical CenterRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaissairaus, krooninen | Munuaisen korvaaminenYhdysvallat
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | HIV-positiivinenYhdysvallat
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Rehazentrum WilhelmshavenValmisMultippeliskleroosi | VäsymysSaksa
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKipu, selkäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisSirppisolutautiYhdysvallat