Epividian / AHF: vías positivas: retención del VIH en la atención
27 de octubre de 2021 actualizado por: Epividian
Epividian, Inc. y AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways - Retención del VIH en la atención RIC-20190212 (Pro00037143)
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un sistema de apoyo a las decisiones clínicas (CDSS) combinado con un mejor contacto con el paciente para retener a los pacientes VIH+ bajo la atención de AIDS Healthcare Foundation.
Específicamente, el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de hacer que el cuidador principal del paciente (o el administrador de casos dedicado) llame por teléfono al paciente cuando se identifique que el paciente presenta un riesgo significativo de pérdida de seguimiento (pacientes en riesgo) según criterios predefinidos. criterios.
El objetivo secundario Obtener una mejor comprensión sobre la implementación de los procedimientos del estudio en la práctica clínica mediante la evaluación de las respuestas de la encuesta entregadas a los proveedores de atención médica participantes y miembros del personal de AHF que participan en la intervención del estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La retención en la atención y la reincorporación a la atención es una preocupación principal en el tratamiento del VIH en la actualidad y un obstáculo importante en los EE. UU. para alcanzar la meta 90-90-90 de ONUSIDA [1]. El CDC de EE. UU. apoya el uso de datos de vigilancia del VIH para identificar a los pacientes que no reciben atención (NIC) y volver a vincularlos a la atención (Data-to-Care). Se desconoce la estrategia óptima para identificar pacientes para Data-to-Care. Se ha postulado que al aumentar el seguimiento de los pacientes de alto riesgo que no cumplen con las medidas de retención en la atención, la cantidad de personas que viven con el VIH que se mantienen en la atención puede aumentar en un 10 %.
Múltiples clínicas de VIH dentro de la organización AHF en los EE. UU. son elegibles para participar en el estudio. El proveedor de VIH "principal" se definirá como el médico de cabecera o el profesional de atención avanzada que sigue a un paciente, tal como se registra en sus respectivos EHR e identificado a través de CHORUS, un CDSS desarrollado por Epividian. El CDSS rastreará el estado del caso del paciente como activo o inactivo (pérdida de seguimiento, atención médica transferida o fallecido). Se informará a los proveedores sobre el estudio y se contratarán sitios para participar en este estudio de investigación en colaboración.
La CDSS generará alertas a los proveedores advirtiendo sobre la atención subóptima de pacientes entre la población. Las alertas se generarán utilizando los siguientes cuatro criterios de riesgo de pérdida durante el seguimiento:
- En Riesgo #1: Sin visita en los 4 meses anteriores y sin cita programada en los 2 meses subsiguientes.
- Alto riesgo #2: cita única en el año anterior, una cita perdida en el mes anterior y sin cita programada en los próximos 2 meses.
- Alto Riesgo #3: Aquellos con 2 citas consecutivas perdidas y sin cita programada en los siguientes 7 días.
- Alto Riesgo #4: Aquellos con cita asistida hace >3 meses y su carga viral más reciente >1000 copias/ml.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10521
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
- AHF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de VIH-1 que estén bajo atención en AHF y hayan sido vistos al menos una vez en los últimos 2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH-1+
- 18 años o más
- cualquier sexo
- Visto al menos una vez en una clínica de AHF en los EE. UU. en los últimos 2 años con atención documentada en el EHR
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sabe que han dejado la práctica.
- Pacientes que eligen no ser contactados sobre su atención por teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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VIH-1
VIH-1+, hombres, mujeres, transgénero, ≥18 años de edad, atendidos en cualquier clínica de AHF en los últimos dos años y cuya atención está documentada en el sistema de registros de salud electrónicos de AHF.
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El proveedor recibirá una alerta de asistencia subóptima del paciente utilizando 4 reglas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de citas mantenidas
Periodo de tiempo: 16 meses, 01-nov-2019 al 30-abr-2021
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Tasa pre y posbasal de pacientes que asistieron a sus visitas programadas al consultorio.
|
16 meses, 01-nov-2019 al 30-abr-2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supresión viral
Periodo de tiempo: 16 meses, 01-nov-2019 al 30-abr-2021
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Proporción de pacientes con una carga viral indetectable definida como pacientes con una carga viral <50 copias/mL de todos los pacientes atendidos en la práctica en los últimos 2 años
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16 meses, 01-nov-2019 al 30-abr-2021
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Puntuación clasificada de la efectividad de la implementación
Periodo de tiempo: 16 meses, 01-nov-2019 al 30-abr-2021
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Evaluación de las respuestas de la encuesta de los proveedores de atención médica con respecto al contexto de implementación de idoneidad, viabilidad, adopción, idoneidad y eficacia.
Con los puntajes de los proveedores clasificados del 1 (más bajo/peor) al 5 (más alto/mejor), informará los promedios anteriores y posteriores al inicio y las distribuciones de los puntajes.
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16 meses, 01-nov-2019 al 30-abr-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- Pro00037143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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