Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epividian / AHF: Positive Pathways - HIV Retention in Care

24. februar 2025 oppdatert av: Epividian

Epividian, Inc. og AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways - HIV Retention in Care RIC-20190212 (Pro00037143)

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) kombinert med forbedret pasientkontakt for å beholde HIV+-pasienter i omsorg med AIDS Healthcare Foundation. Spesifikt har studien som mål å evaluere effektiviteten av å la pasientens primære omsorgsperson (eller dedikerte saksbehandler) ringe pasienten når pasienten er identifisert som en betydelig risiko for tap av oppfølging (risikopasienter) basert på forhåndsdefinerte kriterier. Det sekundære målet Få en bedre forståelse av implementeringen av studiens prosedyrer i klinisk praksis ved å evaluere undersøkelsessvar levert til deltakende helsepersonell og AHF-ansatte som engasjerer seg i studiens intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppbevaring i omsorg og reengasjement i omsorg er en primær bekymring i HIV-behandling i dag og en stor hindring i USA for å nå UNAIDS 90-90-90-målet [1]. U.S. CDC støtter bruken av HIV-overvåkingsdata for å identifisere ikke-in-care (NIC) pasienter og koble dem til omsorg (Data-to-Care). Den optimale strategien for å identifisere pasienter for Data-to-Care er ukjent. Det har vært postulert at ved å øke oppfølgingen av høyrisikopasienter som ikke oppfyller retensjonen i omsorgstiltak, kan antallet personer som lever med hiv som holdes i omsorgen økes med 10 %.

Flere HIV-klinikker innenfor AHF-organisasjonen i USA er kvalifisert for studiedeltakelse. "Primær" HIV-leverandør vil bli definert som primærlegen eller avansert behandler som følger en pasient, som registrert i deres respektive EPJer og identifisert gjennom CHORUS, en CDSS utviklet av Epividian. CDSS vil spore pasientens status som aktiv eller inaktiv (tap til oppfølging, overført medisinsk behandling eller avdød). Tilbydere vil bli informert om studien og nettsteder vil bli inngått i kontrakt for å delta i denne samarbeidsforskningsstudien.

CDSS vil generere varsler til leverandørene som advarer om suboptimal pasientoppmøte blant befolkningen. Varslene vil bli generert ved å bruke følgende fire kriterier for risiko for tap til oppfølging:

  • Ved risiko #1: Ingen besøk de siste 4 månedene og ingen planlagt avtale i de påfølgende 2 månedene.
  • Høy risiko #2: Enkelt avtale i forrige år, en ubesvart avtale i forrige måned og ingen planlagt avtale i løpet av de neste 2 månedene.
  • Høy risiko #3: De med 2 ubesvarte sekvensielle avtaler, og ingen planlagt avtale i de påfølgende 7 dagene.
  • Høy risiko #4: De med en deltatt avtale for >3 måneder siden og deres siste virusmengde >1000 kopier/ml.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10521

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90028
        • AHF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HIV-1 diagnose som er under omsorg ved AHF og sett minst en gang i løpet av de siste 2 årene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-1+
  • 18 år eller eldre
  • Enhver sex
  • Sett minst én gang på en USA-basert AHF-klinikk de siste 2 årene med omsorg dokumentert i EPJ

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kjent for å ha forlatt praksisen
  • Pasienter som velger å ikke bli kontaktet om sin behandling via telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-1
HIV-1+, menn, kvinner, transpersoner, ≥18 år, sett på enhver AHF-klinikk i løpet av de siste to årene og hvis omsorg er dokumentert i AHFs elektroniske helsejournalsystem.
Leverandøren vil motta et varsel om suboptimalt pasientoppmøte ved bruk av 4 regler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for beholdte avtaler
Tidsramme: 16 måneder, 1. nov. 2019 til 30. april 2021
Pre- og post-baseline rate av pasienter som deltok på sine planlagte kontorbesøk.
16 måneder, 1. nov. 2019 til 30. april 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 16 måneder, 1. nov. 2019 til 30. april 2021
Andel pasienter med en uoppdagbar viral belastning definert som pasienter med en virusmengde <50 kopier/ml av alle pasienter som er sett ved praksisen de siste 2 årene
16 måneder, 1. nov. 2019 til 30. april 2021
Rangert poengsum for implementeringseffektivitet
Tidsramme: 16 måneder, 1. nov. 2019 til 30. april 2021
Evaluering av helsepersonells undersøkelsessvar angående implementeringskontekst av hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, adopsjon, hensiktsmessighet og effektivitet. Med tilbydernes poengsum rangert 1 (lavest/dårligst) til 5 (høyest/best), vil rapportere pre- og post-baseline-gjennomsnitt og fordelinger av poeng.
16 måneder, 1. nov. 2019 til 30. april 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere