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Epividian / AHF: Vias Positivas - Retenção do HIV nos Cuidados

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Epividian

Epividian, Inc. e AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways - HIV Retention in Care RIC-20190212 (Pro00037143)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de um sistema de apoio à decisão clínica (CDSS) combinado com contato aprimorado com o paciente para reter pacientes HIV+ sob cuidados da AIDS Healthcare Foundation. Especificamente, o estudo visa avaliar a eficácia de fazer com que o cuidador principal do paciente (ou gerente de caso dedicado) telefone para o paciente quando o paciente for identificado como um risco significativo de perda de acompanhamento (pacientes em risco) com base em critérios pré-definidos critério. O objetivo secundário Obter uma melhor compreensão sobre a implementação dos procedimentos do estudo na prática clínica, avaliando as respostas da pesquisa entregues aos profissionais de saúde participantes e membros da equipe do AHF envolvidos com a intervenção do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A retenção nos cuidados e o reengajamento nos cuidados são a principal preocupação no tratamento do HIV hoje e um grande obstáculo nos EUA para atingir a meta 90-90-90 do UNAIDS [1]. O CDC dos EUA apóia o uso de dados de vigilância de HIV para identificar pacientes não atendidos (NIC) e revinculá-los ao atendimento (Data-to-Care). A estratégia ideal para identificar pacientes para Data-to-Care é desconhecida. Foi postulado que, aumentando o acompanhamento de pacientes de alto risco que não atendem às medidas de retenção em cuidados, o número de pessoas vivendo com HIV retidas em cuidados pode aumentar em 10%.

Múltiplas clínicas de HIV dentro da organização AHF nos EUA são elegíveis para participação no estudo. Provedor de HIV "principal" será definido como o médico primário ou profissional de cuidados avançados que segue um paciente, conforme registrado em seus respectivos EHRs e identificado por meio do CHORUS, um CDSS desenvolvido pela Epividian. O CDSS rastreará o status do caso do paciente como ativo ou inativo (perda de acompanhamento, cuidados médicos transferidos ou falecido). Os provedores serão informados sobre o estudo e os locais serão contratados para participar deste estudo de pesquisa colaborativa.

O CDSS gerará alertas para os provedores alertando sobre atendimento de pacientes abaixo do ideal entre a população. Os alertas serão gerados usando os seguintes quatro critérios de risco de perda de acompanhamento:

  • Em Risco #1: Nenhuma visita nos 4 meses anteriores e nenhuma consulta agendada nos 2 meses subsequentes.
  • Alto risco nº 2: Consulta única no ano anterior, uma consulta perdida no mês anterior e nenhuma consulta agendada nos próximos 2 meses.
  • Alto risco # 3: Aqueles com 2 consultas sequenciais perdidas e nenhuma consulta agendada nos 7 dias subsequentes.
  • Alto risco #4: Aqueles com consulta marcada > 3 meses atrás e carga viral mais recente > 1.000 cópias/ml.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10521

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
        • AHF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de HIV-1 atendidos na AHF e atendidos pelo menos uma vez nos últimos 2 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV-1+
  • 18 anos ou mais
  • qualquer sexo
  • Visto pelo menos uma vez em uma clínica de AHF baseada nos EUA nos últimos 2 anos com cuidado documentado no EHR

Critério de exclusão:

  • Pacientes conhecidos por terem deixado a prática
  • Pacientes que optam por não serem contatados sobre seus cuidados por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HIV-1
HIV-1+, homens, mulheres, transgêneros, ≥18 anos de idade, atendidos em qualquer clínica da AHF nos últimos dois anos e cujo atendimento esteja documentado no sistema eletrônico de registros de saúde da AHF.
O provedor receberá um alerta de atendimento do paciente abaixo do ideal usando 4 regras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de consultas mantidas
Prazo: 16 meses, 01 de novembro de 2019 a 30 de abril de 2021
Taxa pré e pós-basal de pacientes que compareceram às consultas agendadas.
16 meses, 01 de novembro de 2019 a 30 de abril de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral
Prazo: 16 meses, 01 de novembro de 2019 a 30 de abril de 2021
Proporção de pacientes com carga viral indetectável definida como pacientes com carga viral <50 cópias/mL de todos os pacientes atendidos na clínica nos últimos 2 anos
16 meses, 01 de novembro de 2019 a 30 de abril de 2021
Pontuação classificada da eficácia da implementação
Prazo: 16 meses, 01 de novembro de 2019 a 30 de abril de 2021
Avaliação das respostas da pesquisa dos profissionais de saúde em relação ao contexto de implementação de adequação, viabilidade, adoção, adequação e eficácia. Com as pontuações dos provedores classificadas de 1 (menor/pior) a 5 (maior/melhor), relatará as médias e distribuições de pontuações antes e depois da linha de base.
16 meses, 01 de novembro de 2019 a 30 de abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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