Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epividian / AHF: Positive Pathways - HIV Retention in Care

24. februar 2025 opdateret af: Epividian

Epividian, Inc. og AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways - HIV Retention in Care RIC-20190212 (Pro00037143)

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) kombineret med forbedret patientkontakt for at fastholde HIV+-patienter i pleje med AIDS Healthcare Foundation. Specifikt sigter undersøgelsen på at evaluere effektiviteten af ​​at lade patientens primære behandler (eller dedikerede sagsbehandler) ringe til patienten, når patienten er identificeret som en væsentlig risiko for tab af opfølgning (udsatte patienter) baseret på foruddefinerede kriterier. Det sekundære mål Få en bedre forståelse af implementeringen af ​​undersøgelsens procedurer i klinisk praksis ved at evaluere undersøgelsessvar leveret til deltagende sundhedsudbydere og AHF-medarbejdere, der engagerer sig i undersøgelsens intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fastholdelse i pleje og geninddragelse i pleje er en primær bekymring i hiv-behandling i dag og en stor hindring i USA for at nå UNAIDS 90-90-90-målet [1]. U.S. CDC understøtter brugen af ​​hiv-overvågningsdata til at identificere non-in-care (NIC) patienter og gen-linke dem til pleje (Data-to-Care). Den optimale strategi til at identificere patienter for Data-to-Care er ukendt. Det er blevet postuleret, at ved at øge opfølgningen af ​​højrisikopatienter, der ikke opfylder fastholdelsen i plejeforanstaltninger, kan antallet af mennesker, der lever med hiv, der fastholdes i pleje, øges med 10 %.

Flere HIV-klinikker inden for AHF-organisationen i USA er berettiget til at deltage i undersøgelsen. "Primær" HIV-udbyder vil blive defineret som den primære læge eller avanceret behandler, der følger en patient, som registreret i deres respektive EPJ'er og identificeret gennem CHORUS, en CDSS udviklet af Epividian. CDSS vil spore patientens sagsstatus som aktiv eller inaktiv (tab til opfølgning, overført medicinsk behandling eller død). Udbydere vil blive informeret om undersøgelsen, og steder vil blive indgået i kontrakt for at deltage i denne samarbejdsundersøgelse.

CDSS vil generere advarsler til udbyderne, der advarer om suboptimal patienttilstedeværelse blandt befolkningen. Advarslerne vil blive genereret ved hjælp af følgende fire kriterier for risiko for tab til opfølgning:

  • Ved risiko #1: Intet besøg i de foregående 4 måneder og ingen planlagt aftale i de efterfølgende 2 måneder.
  • Høj risiko #2: Enkelt møde i det foregående år, en udeblevet aftale i den foregående måned og ingen planlagt aftale i de næste 2 måneder.
  • Høj risiko #3: Dem med 2 ubesvarede sekventielle aftaler og ingen planlagt aftale i de efterfølgende 7 dage.
  • Høj risiko #4: Dem med en overværet aftale for >3 måneder siden og deres seneste virusmængde >1000 kopier/ml.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10521

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • AHF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HIV-1 diagnose, der er i pleje på AHF og set mindst én gang inden for de sidste 2 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1+
  • 18 år eller ældre
  • Enhver sex
  • Set mindst én gang på en amerikansk-baseret AHF-klinik inden for de sidste 2 år med pleje dokumenteret i EPJ

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have forladt praksis
  • Patienter, der vælger ikke at blive kontaktet om deres pleje via telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-1
HIV-1+, mænd, kvinder, transkønnede, ≥18 år, set på enhver AHF-klinik inden for de sidste to år, og hvis pleje er dokumenteret i AHF's elektroniske sygejournalsystem.
Udbyderen vil modtage en advarsel om suboptimalt patienttilstedeværelse ved hjælp af 4 regler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Takst for overholdte aftaler
Tidsramme: 16 måneder, 01-nov-2019 til 30-apr-2021
Pre- og post-baseline rate af patienter, der deltog i deres planlagte kontorbesøg.
16 måneder, 01-nov-2019 til 30-apr-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 16 måneder, 01-nov-2019 til 30-apr-2021
Andel af patienter med en uopdagelig viral belastning defineret som patienter med en viral belastning <50 kopier/ml ud af alle patienter set i praksis inden for de seneste 2 år
16 måneder, 01-nov-2019 til 30-apr-2021
Rangeret scoring af implementeringseffektivitet
Tidsramme: 16 måneder, 01-nov-2019 til 30-apr-2021
Evaluering af sundhedsudbyderes undersøgelsessvar vedrørende implementeringskontekst af hensigtsmæssighed, gennemførlighed, vedtagelse, hensigtsmæssighed og effektivitet. Med udbyderes score rangeret 1 (lavest/værst) til 5 (højest/bedst), vil der rapporteres før og efter baseline gennemsnit og fordelinger af scores.
16 måneder, 01-nov-2019 til 30-apr-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner