Epividian / AHF: Positive Pathways — удержание ВИЧ в системе ухода
27 октября 2021 г. обновлено: Epividian
Epividian, Inc. и AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways — сохранение ВИЧ-инфекции под наблюдением RIC-20190212 (Pro00037143)
Основная цель этого исследования — оценить эффективность системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) в сочетании с расширенным контактом с пациентами для удержания ВИЧ-инфицированных пациентов на лечении в Фонде здравоохранения СПИДа.
В частности, исследование направлено на оценку эффективности телефонного звонка основного лица, осуществляющего уход за пациентом (или специального куратора), в случае выявления пациента со значительным риском потери последующего наблюдения (пациенты из группы риска) на основе заранее определенных данных. критерии.
Второстепенная цель Получить лучшее представление о реализации процедур исследования в клинической практике путем оценки ответов на опросы, предоставленных участвующим поставщикам медицинских услуг и сотрудникам AHF, участвующим в вмешательстве исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Удержание под опекой и повторное участие в ней является главной задачей лечения ВИЧ сегодня и серьезным препятствием в США для достижения цели ЮНЭЙДС 90-90-90 [1]. Центр по контролю и профилактике заболеваний США поддерживает использование данных эпиднадзора за ВИЧ для выявления пациентов, не находящихся на лечении (NIC), и повторного направления их на лечение (Data-to-Care). Оптимальная стратегия выявления пациентов для Data-to-Care неизвестна. Было высказано предположение, что за счет расширения наблюдения за пациентами из группы высокого риска, не соблюдающими меры по удержанию под опекой, число людей, живущих с ВИЧ, которые остаются под опекой, может увеличиться на 10%.
Несколько клиник по ВИЧ в рамках организации AHF в США имеют право на участие в исследовании. «Первичный» поставщик ВИЧ-инфекции будет определяться как основной врач или специалист по расширенной медицинской помощи, сопровождающий пациента, что записано в их соответствующих электронных медицинских картах и идентифицировано с помощью CHORUS, CDSS, разработанного Epividian. CDSS будет отслеживать статус пациента как активный или неактивный (выпадение из-под наблюдения, перевод на другую медицинскую помощь или смерть). Поставщики услуг будут проинформированы об исследовании, и с сайтами будет заключен контракт на участие в этом совместном исследовании.
CDSS будет генерировать оповещения для поставщиков услуг, предупреждая о неоптимальной посещаемости пациентов среди населения. Оповещения будут генерироваться с использованием следующих четырех критериев риска потери для последующего наблюдения:
- Риск № 1: отсутствие визитов в течение предыдущих 4 месяцев и отсутствие запланированных встреч в последующие 2 месяца.
- Высокий риск № 2: одно посещение в предыдущем году, пропущенный прием в предыдущем месяце и отсутствие запланированного приема в следующие 2 месяца.
- Высокий риск № 3: те, кто пропустил 2 последовательных встречи и не запланировал встречу в последующие 7 дней.
- Высокий риск № 4: лица, посетившие прием > 3 месяцев назад и их последняя вирусная нагрузка > 1000 копий/мл.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10521
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90028
- AHF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ВИЧ-1, которые находятся на лечении в ОСН и наблюдались хотя бы один раз за последние 2 года.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-1+
- 18 лет и старше
- Любой секс
- Наблюдался как минимум один раз в клинике ОСН в США за последние 2 года с осторожностью, задокументированной в EHR.
Критерий исключения:
- Известно, что пациенты покинули практику
- Пациенты, которые предпочитают не связываться с ними по поводу их лечения по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИЧ-1
ВИЧ-1+, мужчины, женщины, трансгендеры, ≥18 лет, посещавшие любую клинику AHF в течение последних двух лет и лечение которых задокументировано в системе электронных медицинских карт AHF.
|
Поставщик получит предупреждение о неоптимальной посещаемости пациента, используя 4 правила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сохраненных встреч
Временное ограничение: 16 месяцев, с 01 ноября 2019 г. по 30 апреля 2021 г.
|
До и после исходного уровня количество пациентов, которые посетили запланированные визиты к врачу.
|
16 месяцев, с 01 ноября 2019 г. по 30 апреля 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление вируса
Временное ограничение: 16 месяцев, с 01 ноября 2019 г. по 30 апреля 2021 г.
|
Доля пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой, определяемой как пациенты с вирусной нагрузкой <50 копий/мл, из всех пациентов, наблюдавшихся в клинике за последние 2 года
|
16 месяцев, с 01 ноября 2019 г. по 30 апреля 2021 г.
|
|
Ранжированная оценка эффективности внедрения
Временное ограничение: 16 месяцев, с 01 ноября 2019 г. по 30 апреля 2021 г.
|
Оценка ответов на опрос поставщиков медицинских услуг в отношении контекста реализации уместности, осуществимости, принятия, уместности и эффективности.
С баллами поставщиков, ранжированными от 1 (самый низкий/худший) до 5 (самый высокий/лучший), будут представлены средние значения до и после исходного уровня и распределение баллов.
|
16 месяцев, с 01 ноября 2019 г. по 30 апреля 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Kazanjian P. UNAIDS 90-90-90 Campaign to End the AIDS Epidemic in Historic Perspective. Milbank Q. 2017 Jun;95(2):408-439. doi: 10.1111/1468-0009.12265.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Crawford TN. Poor retention in care one-year after viral suppression: a significant predictor of viral rebound. AIDS Care. 2014;26(11):1393-9. doi: 10.1080/09540121.2014.920076. Epub 2014 May 21.
- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00037143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оповещение для провайдера
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... и другие соавторыЗавершенныйПриверженность пациента | ВИЧ положительныйСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
Datascope Patient MonitoringЗавершенныйСердечные событияСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйОстеопороз | Поведение в отношении здоровья
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentАктивный, не рекрутирующийНедержание мочиСоединенные Штаты