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Epividian / AHF : Positive Pathways - Rétention du VIH dans les soins

27 octobre 2021 mis à jour par: Epividian

Epividian, Inc. et AIDS Healthcare Foundation : Positive Pathways - Rétention du VIH dans les soins RIC-20190212 (Pro00037143)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un système d'aide à la décision clinique (CDSS) combiné à un meilleur contact avec les patients pour retenir les patients séropositifs dans les soins avec AIDS Healthcare Foundation. Plus précisément, l'étude vise à évaluer l'efficacité d'avoir le soignant principal du patient (ou le gestionnaire de cas dédié) téléphoner au patient lorsque le patient est identifié comme un risque important de perte de suivi (patients à risque) sur la base de critère. L'objectif secondaire Acquérir une meilleure compréhension de la mise en œuvre des procédures de l'étude dans la pratique clinique en évaluant les réponses au sondage fournies aux prestataires de soins de santé participants et aux membres du personnel de l'AHF participant à l'intervention de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rétention dans les soins et le réengagement dans les soins sont une préoccupation majeure dans le traitement du VIH aujourd'hui et un obstacle majeur aux États-Unis pour atteindre l'objectif 90-90-90 de l'ONUSIDA [1]. Le CDC américain soutient l'utilisation des données de surveillance du VIH pour identifier les patients non soignés (NIC) et les relier aux soins (Data-to-Care). La stratégie optimale d'identification des patients pour Data-to-Care est inconnue. Il a été postulé qu'en augmentant le suivi des patients à haut risque ne respectant pas les mesures de maintien en soins, le nombre de personnes vivant avec le VIH maintenues en soins pourrait augmenter de 10 %.

Plusieurs cliniques VIH au sein de l'organisation AHF aux États-Unis sont éligibles pour participer à l'étude. Le fournisseur de VIH "principal" sera défini comme le médecin principal ou le praticien de soins avancés suivant un patient, tel qu'enregistré dans leurs DSE respectifs et identifié par CHORUS, un CDSS développé par Epividian. Le CDSS suivra l'état du dossier du patient comme étant actif ou inactif (perte de vue, transfert de soins médicaux ou décès). Les fournisseurs seront informés de l'étude et les sites seront engagés pour participer à cette étude de recherche collaborative.

Le CDSS générera des alertes aux fournisseurs avertissant de la fréquentation sous-optimale des patients au sein de la population. Les alertes seront générées en utilisant les quatre critères de risque de perte de suivi suivants :

  • À risque #1 : Aucune visite au cours des 4 mois précédents et aucun rendez-vous prévu au cours des 2 mois suivants.
  • Risque élevé #2 : Rendez-vous unique l'année précédente, un rendez-vous manqué le mois précédent et aucun rendez-vous prévu dans les 2 prochains mois.
  • Risque élevé n° 3 : Ceux qui ont manqué 2 rendez-vous consécutifs et aucun rendez-vous prévu dans les 7 jours suivants.
  • Risque élevé #4 : Ceux qui ont un rendez-vous assisté il y a > 3 mois et leur charge virale la plus récente > 1000 copies/ml.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10521

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90028
        • AHF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de VIH-1 qui sont pris en charge à l'AHF et vus au moins une fois au cours des 2 dernières années.

La description

Critère d'intégration:

  • VIH-1+
  • 18 ans ou plus
  • N'importe quel sexe
  • Vu au moins une fois dans une clinique AHF basée aux États-Unis au cours des 2 dernières années avec des soins documentés dans le DSE

Critère d'exclusion:

  • Patients connus pour avoir quitté le cabinet
  • Patients qui choisissent de ne pas être contactés au sujet de leurs soins par téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VIH-1
VIH-1+, hommes, femmes, transgenres, ≥18 ans, vus dans n'importe quelle clinique de l'AHF au cours des deux dernières années et dont les soins sont documentés dans le système de dossiers de santé électroniques de l'AHF.
Autre: Alerte au fournisseur
Le fournisseur recevra une alerte de présence sous-optimale du patient en utilisant 4 règles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rendez-vous tenus
Délai: 16 mois, du 01-Nov-2019 au 30-Avr-2021
Taux de patients avant et après l'inclusion qui ont assisté à leurs visites au cabinet prévues.
16 mois, du 01-Nov-2019 au 30-Avr-2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression virale
Délai: 16 mois, du 01-Nov-2019 au 30-Avr-2021
Proportion de patients avec une charge virale indétectable définie comme les patients avec une charge virale < 50 copies/mL sur l'ensemble des patients vus au cabinet au cours des 2 dernières années
16 mois, du 01-Nov-2019 au 30-Avr-2021
Notation classée de l'efficacité de la mise en œuvre
Délai: 16 mois, du 01-Nov-2019 au 30-Avr-2021
Évaluation des réponses au sondage des fournisseurs de soins de santé concernant le contexte de mise en œuvre de la pertinence, de la faisabilité, de l'adoption, de la pertinence et de l'efficacité. Avec les scores des prestataires classés de 1 (le plus bas/le pire) à 5 (le plus élevé/le meilleur), les moyennes et les distributions des scores avant et après le départ seront rapportées.
16 mois, du 01-Nov-2019 au 30-Avr-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epividian

Collaborateurs

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00037143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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