Epividian / AHF: Pozitív utak – HIV-megtartás a gondozásban
2021. október 27. frissítette: Epividian
Az Epividian, Inc. és az AIDS Healthcare Foundation: Pozitív utak – HIV-megtartás a gondozásban RIC-20190212 (Pro00037143)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) hatékonyságának értékelése a betegek fokozott kapcsolattartásával, hogy a HIV+ betegeket az AIDS Healthcare Foundation gondozásában tartsák.
Konkrétan a vizsgálat célja annak értékelése, hogy a beteg elsődleges gondozója (vagy a kijelölt esetmenedzser) milyen hatékonysággal hívja fel a pácienst, ha a betegről úgy azonosítják, hogy az előre meghatározott adatok alapján jelentős kockázatot jelent a nyomon követés elvesztésére (veszélyeztetett betegek). kritériumok.
A másodlagos cél A vizsgálati eljárások klinikai gyakorlatban való alkalmazásának jobb megértése a részt vevő egészségügyi szolgáltatóknak és a vizsgálati beavatkozásban részt vevő AHF-személyzetnek adott felmérési válaszok értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gondozásban való bennmaradás és a gondozásban való újrabevonás ma a HIV-kezelés elsődleges szempontja, és az Egyesült Államokban az UNAIDS 90-90-90-es cél elérésének egyik fő akadálya [1]. Az Egyesült Államok CDC támogatja a HIV-felügyeleti adatok felhasználását a nem-ellátásban (NIC) betegek azonosítására, és az ellátáshoz való újbóli összekapcsolására (Data-to-Care). A Data-to-Care betegek azonosításának optimális stratégiája nem ismert. Feltételezték, hogy a gondozásban tartást nem teljesítő, magas kockázatú betegek nyomon követésének növelésével 10%-kal növelhető a HIV-fertőzöttek gondozásban tartása.
Az egyesült államokbeli AHF szervezeten belül több HIV-klinika jogosult a tanulmányban való részvételre. Az „elsődleges” HIV-szolgáltató a beteget követő elsődleges orvos vagy szakorvos, amint azt a megfelelő EHR-ben rögzítik, és az Epividian által kifejlesztett CHORUS-on keresztül azonosítják. A CDSS nyomon követi a beteg állapotát, hogy aktív vagy inaktív (a nyomon követés miatt elveszett, átvitt orvosi ellátás vagy elhunyt). A szolgáltatók tájékoztatást kapnak a tanulmányról, és szerződést kötnek a helyszínekkel, hogy részt vegyenek ebben a közös kutatási tanulmányban.
A CDSS riasztásokat generál a szolgáltatók számára, amelyek figyelmeztetik a lakosság szuboptimális betegellátását. A riasztások a következő négy, a nyomon követés elvesztésének kockázatára vonatkozó kritérium alapján jönnek létre:
- Kockázatban #1: Nem volt látogatás az előző 4 hónapban, és nincs tervezett időpont a következő 2 hónapban.
- 2. magas kockázat: Egyetlen találkozó az előző évben, elmulasztott találkozó az előző hónapban, és nincs tervezett időpont a következő 2 hónapban.
- 3. magas kockázat: Azok, akiknek 2 egymást követő találkozójuk elmulasztottak, és a következő 7 napban nincs ütemezett találkozó.
- High Risk #4: Akik több mint 3 hónapja vettek részt a találkozón, és a legutóbbi vírusterhelésük >1000 kópia/ml.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10521
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90028
- AHF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-1 diagnózisú betegek, akiket AHF-ben ápolnak, és akiket az elmúlt 2 évben legalább egyszer láttak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-1+
- 18 éves vagy idősebb
- Bármilyen szex
- Az elmúlt 2 évben legalább egyszer látott egy amerikai székhelyű AHF-klinikán, az EHR-ben dokumentált ellátással
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akikről ismert, hogy elhagyták a rendelőt
- Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy nem keresik meg őket telefonon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-1
HIV-1+, férfiak, nők, transzneműek, 18 év felettiek, bármely AHF-klinikán megjelentek az elmúlt két évben, és akiknek az ellátását az AHF elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszere dokumentálja.
|
A szolgáltató 4 szabály alapján értesítést kap az optimálistól elmaradó betegellátásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtartott találkozók aránya
Időkeret: 16 hónap, 2019. november 01. és 2021. április 30.
|
A tervezett rendelői látogatásukon részt vevő betegek kiindulási és utáni aránya.
|
16 hónap, 2019. november 01. és 2021. április 30.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Víruselnyomás
Időkeret: 16 hónap, 2019. november 01. és 2021. április 30.
|
Az 50 kópia/ml alatti vírusterhelésű betegek aránya az elmúlt 2 évben a praxisban látott betegek között
|
16 hónap, 2019. november 01. és 2021. április 30.
|
|
A megvalósítás hatékonyságának rangsorolt pontozása
Időkeret: 16 hónap, 2019. november 01. és 2021. április 30.
|
Az egészségügyi szolgáltatók felmérési válaszainak értékelése a megfelelőség, megvalósíthatóság, elfogadás, megfelelőség és hatékonyság megvalósítási kontextusában.
A szolgáltatók 1-től (legalacsonyabb/legrosszabb) 5-ig (legmagasabb/legjobb) rangsorolt pontszámainál az alapvonal előtti és utáni átlagokat, valamint a pontszámok eloszlását jelenti.
|
16 hónap, 2019. november 01. és 2021. április 30.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Kazanjian P. UNAIDS 90-90-90 Campaign to End the AIDS Epidemic in Historic Perspective. Milbank Q. 2017 Jun;95(2):408-439. doi: 10.1111/1468-0009.12265.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Crawford TN. Poor retention in care one-year after viral suppression: a significant predictor of viral rebound. AIDS Care. 2014;26(11):1393-9. doi: 10.1080/09540121.2014.920076. Epub 2014 May 21.
- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00037143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
Emory UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandBefejezve
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Figyelmeztetés a szolgáltatónak
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthToborzásTerhességi diabetes mellitus | Hipertónia terhesség alatt | DysglikémiaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBefejezve
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország
-
University of PittsburghCambia Health FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicKugona LLCBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveCsontritkulás | Egészségügyi magatartások