Epividian / AHF:积极途径 - 护理中的 HIV 滞留
2021年10月27日 更新者:Epividian
Epividian, Inc. 和 AIDS Healthcare Foundation:Positive Pathways - HIV Retention in Care RIC-20190212 (Pro00037143)
本研究的主要目的是评估临床决策支持系统 (CDSS) 的有效性,并结合加强与患者的接触,以将 HIV+ 患者留在 AIDS Healthcare Foundation 的护理中。
具体而言,该研究旨在评估当患者被确定为基于预先定义的失访(高危患者)的重大风险时,让患者的主要护理人员(或专职病例管理员)给患者打电话的有效性标准。
次要目标 通过评估提供给参与研究干预的医疗保健提供者和 AHF 工作人员的调查答复,更好地了解研究程序在临床实践中的实施。
研究概览
详细说明
继续接受护理和重新接受护理是当今 HIV 治疗的主要关注点,也是美国实现 UNAIDS 90-90-90 目标的主要障碍 [1]。 美国疾病预防控制中心支持使用 HIV 监测数据来识别未接受护理 (NIC) 的患者,并将他们重新与护理联系起来 (Data-to-Care)。 用于识别数据到护理的患者的最佳策略是未知的。 据推测,通过增加对不符合保留护理措施的高危患者的随访,保留护理的 HIV 感染者人数可能会增加 10%。
美国 AHF 组织内的多个 HIV 诊所有资格参与研究。 “主要”HIV 提供者将被定义为跟随患者的初级医生或高级护理从业者,记录在他们各自的 EHR 中并通过 CHORUS 识别,CHORUS 是 Epividian 开发的 CDSS 。 CDSS 将跟踪患者病例状态为活动或非活动(失访、转移医疗或死亡)。 提供者将被告知该研究,并且网站将签约参与这项合作研究。
CDSS 将向提供者发出警报,警告人群中患者就诊率不理想。 将使用以下四个失访风险标准生成警报:
- 风险 #1:前 4 个月未就诊且随后 2 个月未安排预约。
- 高风险 #2:前一年单次预约,上个月错过预约,接下来 2 个月没有预约。
- 高风险 #3:连续 2 次错过预约,并且在随后的 7 天内没有安排预约的人。
- 高风险 #4:参加预约 >3 个月前且最近的病毒载量 >1000 拷贝/毫升的人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10521
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90028
- AHF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 AHF 接受治疗且在过去 2 年内至少就诊一次的诊断为 HIV-1 的患者。
描述
纳入标准:
- HIV-1+
- 18岁或以上
- 任何性别
- 在过去的 2 年中至少在美国的 AHF 诊所就诊一次,并在 EHR 中记录了护理
排除标准:
- 已知已经离开诊所的患者
- 选择不通过电话联系他们的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
HIV-1
HIV-1+,男性,女性,跨性别者,≥18 岁,在过去两年内在任何 AHF 诊所就诊,并且其治疗记录在 AHF 电子健康记录系统中。
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提供者将使用 4 条规则收到患者出勤率不佳的警报。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留约会率
大体时间:16 个月,2019 年 11 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日
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参加预定就诊的患者的基线前和基线后比率。
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16 个月,2019 年 11 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病毒抑制
大体时间:16 个月,2019 年 11 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日
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在过去 2 年就诊的所有患者中,无法检测到病毒载量的患者比例定义为病毒载量 <50 拷贝/mL 的患者
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16 个月,2019 年 11 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日
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实施效果排名评分
大体时间:16 个月,2019 年 11 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日
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评估医疗保健提供者关于适当性、可行性、采用、适当性和有效性的实施背景的调查响应。
提供者的分数从 1(最低/最差)到 5(最高/最好)排名,将报告基线前后的平均值和分数分布。
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16 个月,2019 年 11 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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