Epividian / AHF: percorsi positivi - ritenzione dell'HIV in cura
24 febbraio 2025 aggiornato da: Epividian
Epividian, Inc. e AIDS Healthcare Foundation: Percorsi positivi - Conservazione dell'HIV in cura RIC-20190212 (Pro00037143)
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) combinato con un maggiore contatto con i pazienti per mantenere i pazienti HIV+ in cura con l'AIDS Healthcare Foundation.
Nello specifico, lo studio mira a valutare l'efficacia di avere il caregiver primario del paziente (o il case manager dedicato) che telefoni al paziente quando il paziente viene identificato come un rischio significativo di perdita del follow-up (pazienti a rischio) sulla base di criteri predefiniti criteri.
L'obiettivo secondario Acquisire una migliore comprensione dell'implementazione delle procedure dello studio nella pratica clinica valutando le risposte al sondaggio fornite agli operatori sanitari partecipanti e ai membri del personale AHF impegnati nell'intervento dello studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il mantenimento in cura e il reimpegno nella cura è una preoccupazione primaria nel trattamento dell'HIV oggi e un ostacolo importante negli Stati Uniti per raggiungere l'obiettivo UNAIDS 90-90-90 [1]. Il CDC degli Stati Uniti supporta l'uso dei dati di sorveglianza dell'HIV per identificare i pazienti non in cura (NIC) e ricollegarli alla cura (Data-to-Care). La strategia ottimale per identificare i pazienti per Data-to-Care è sconosciuta. È stato postulato che aumentando il follow-up dei pazienti ad alto rischio che non soddisfano le misure di mantenimento in cura, il numero di persone che vivono con l'HIV trattenute in cura potrebbe aumentare del 10%.
Più cliniche per l'HIV all'interno dell'organizzazione AHF negli Stati Uniti possono partecipare allo studio. Il fornitore di HIV "primario" sarà definito come il medico di base o il professionista delle cure avanzate che segue un paziente, come registrato nelle rispettive cartelle cliniche elettroniche e identificato tramite CHORUS, un CDSS sviluppato da Epividian. Il CDSS terrà traccia dello stato del caso del paziente come attivo o inattivo (perdita al follow-up, cure mediche trasferite o deceduto). I fornitori saranno informati dello studio e i siti saranno contraenti per partecipare a questo studio di ricerca collaborativo.
Il CDSS genererà avvisi per i fornitori che avvertono della frequenza subottimale dei pazienti tra la popolazione. Gli avvisi verranno generati utilizzando i seguenti quattro criteri di rischio di perdita per il follow-up:
- A rischio n. 1: nessuna visita nei 4 mesi precedenti e nessun appuntamento programmato nei 2 mesi successivi.
- Alto rischio n. 2: appuntamento singolo nell'anno precedente, un appuntamento mancato nel mese precedente e nessun appuntamento programmato nei prossimi 2 mesi.
- Alto rischio n. 3: Quelli con 2 appuntamenti consecutivi mancati e nessun appuntamento programmato nei successivi 7 giorni.
- Alto rischio n. 4: Quelli con un appuntamento assistito > 3 mesi fa e la loro carica virale più recente > 1000 copie/ml.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10521
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
- AHF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di HIV-1 che sono in cura presso AHF e visti almeno una volta negli ultimi 2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV-1+
- 18 anni o più
- Qualsiasi sesso
- Visto almeno una volta in una clinica AHF con sede negli Stati Uniti negli ultimi 2 anni con cure documentate nell'EHR
Criteri di esclusione:
- Pazienti noti per aver lasciato lo studio
- Pazienti che scelgono di non essere contattati telefonicamente per le loro cure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HIV-1
HIV-1+, maschi, femmine, transgender, ≥18 anni di età, visitati in qualsiasi clinica AHF negli ultimi due anni e la cui cura è documentata nel sistema di cartelle cliniche elettroniche AHF.
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Il fornitore riceverà un avviso di frequenza subottimale del paziente utilizzando 4 regole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di appuntamenti mantenuti
Lasso di tempo: 16 mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2021
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Tasso pre e post-basale di pazienti che hanno partecipato alle visite ambulatoriali programmate.
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16 mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soppressione virale
Lasso di tempo: 16 mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2021
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Percentuale di pazienti con una carica virale non rilevabile definiti come pazienti con una carica virale <50 copie/mL su tutti i pazienti visitati presso lo studio negli ultimi 2 anni
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16 mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2021
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Punteggio classificato dell'efficacia dell'implementazione
Lasso di tempo: 16 mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2021
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Valutazione delle risposte al sondaggio degli operatori sanitari in merito al contesto di implementazione di adeguatezza, fattibilità, adozione, adeguatezza ed efficacia.
Con i punteggi dei fornitori classificati da 1 (il più basso/peggiore) a 5 (il più alto/il migliore), riporteranno le medie pre e post-basale e le distribuzioni dei punteggi.
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16 mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Kazanjian P. UNAIDS 90-90-90 Campaign to End the AIDS Epidemic in Historic Perspective. Milbank Q. 2017 Jun;95(2):408-439. doi: 10.1111/1468-0009.12265.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Crawford TN. Poor retention in care one-year after viral suppression: a significant predictor of viral rebound. AIDS Care. 2014;26(11):1393-9. doi: 10.1080/09540121.2014.920076. Epub 2014 May 21.
- Yehia BR, French B, Fleishman JA, Metlay JP, Berry SA, Korthuis PT, Agwu AL, Gebo KA; HIV Research Network. Retention in care is more strongly associated with viral suppression in HIV-infected patients with lower versus higher CD4 counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Mar 1;65(3):333-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000023.
- Robertson M, Laraque F, Mavronicolas H, Braunstein S, Torian L. Linkage and retention in care and the time to HIV viral suppression and viral rebound - New York City. AIDS Care. 2015;27(2):260-7. doi: 10.1080/09540121.2014.959463. Epub 2014 Sep 22.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00037143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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