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Epividian / AHF: Positive Pathways – HIV-Retention in der Pflege

24. Februar 2025 aktualisiert von: Epividian

Epividian, Inc. und AIDS Healthcare Foundation: Positive Pathways – HIV-Retention in der Pflege RIC-20190212 (Pro00037143)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS) in Kombination mit einem verbesserten Patientenkontakt zu bewerten, um HIV-positive Patienten in der Pflege der AIDS Healthcare Foundation zu halten. Konkret zielt die Studie darauf ab, die Wirksamkeit zu bewerten, wenn der primäre Betreuer des Patienten (oder ein engagierter Fallmanager) den Patienten anruft, wenn festgestellt wird, dass bei dem Patienten ein erhebliches Risiko für den Verlust der Nachsorge besteht (Risikopatienten), basierend auf vordefinierten Kriterien Kriterien. Das sekundäre Ziel: Gewinnen Sie ein besseres Verständnis über die Umsetzung der Studienverfahren in der klinischen Praxis, indem Sie die Umfrageantworten auswerten, die an teilnehmende Gesundheitsdienstleister und AHF-Mitarbeiter gesendet wurden, die sich mit der Intervention der Studie befassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verbleib in der Pflege und die Wiedereingliederung in die Pflege sind heutzutage ein Hauptanliegen bei der HIV-Behandlung und ein großes Hindernis in den USA, um das UNAIDS-90-90-90-Ziel zu erreichen [1]. Das US-amerikanische CDC unterstützt die Nutzung von HIV-Überwachungsdaten zur Identifizierung von nicht in Pflege befindlichen Patienten (NIC) und deren erneute Verknüpfung mit der Pflege (Data-to-Care). Die optimale Strategie zur Identifizierung von Patienten für Data-to-Care ist unbekannt. Es wurde postuliert, dass die Zahl der Menschen mit HIV, die weiterhin in Pflege bleiben, um 10 % erhöht werden könnte, wenn die Nachsorge von Hochrisikopatienten, die die Maßnahmen zur Erhaltung in der Pflege nicht erfüllen, verbessert wird.

Mehrere HIV-Kliniken innerhalb der AHF-Organisation in den USA sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. „Primärer“ HIV-Anbieter wird als der primäre Arzt oder fortgeschrittene Pflegedienstleister definiert, der einen Patienten betreut, wie in seinen jeweiligen EHRs erfasst und über CHORUS, ein von Epividian entwickeltes CDSS, identifiziert. Das CDSS verfolgt den Patientenfallstatus als aktiv oder inaktiv (Verlust der Nachsorge, übertragene medizinische Versorgung oder verstorben). Die Anbieter werden über die Studie informiert und die Standorte werden mit der Teilnahme an dieser gemeinsamen Forschungsstudie beauftragt.

Das CDSS generiert Warnmeldungen an die Anbieter, die vor einer suboptimalen Patientenversorgung in der Bevölkerung warnen. Die Warnungen werden anhand der folgenden vier Kriterien für das Verlustrisiko generiert und müssen weiterverfolgt werden:

  • Risiko Nr. 1: Kein Besuch in den letzten 4 Monaten und kein vereinbarter Termin in den folgenden 2 Monaten.
  • Hohes Risiko Nr. 2: Ein einziger Termin im Vorjahr, ein verpasster Termin im Vormonat und kein geplanter Termin in den nächsten 2 Monaten.
  • Hohes Risiko Nr. 3: Personen mit zwei verpassten aufeinanderfolgenden Terminen und keinem geplanten Termin in den folgenden 7 Tagen.
  • Hohes Risiko Nr. 4: Personen mit einem wahrgenommenen Termin vor mehr als 3 Monaten und einer aktuellen Viruslast von mehr als 1000 Kopien/ml.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10521

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HIV-1-Diagnose, die bei AHF betreut werden und in den letzten 2 Jahren mindestens einmal gesehen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1+
  • 18 Jahre oder älter
  • Irgendein Sex
  • In den letzten 2 Jahren mindestens einmal in einer US-amerikanischen AHF-Klinik gesehen, wobei die Pflege in der EHR dokumentiert ist

Ausschlusskriterien:

  • Es ist bekannt, dass Patienten die Praxis verlassen haben
  • Patienten, die sich dafür entscheiden, nicht telefonisch bezüglich ihrer Pflege kontaktiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-1
HIV-1+, Männer, Frauen, Transgender, ≥ 18 Jahre alt, in den letzten zwei Jahren in einer AHF-Klinik gesehen und deren Pflege im elektronischen Gesundheitsaktensystem der AHF dokumentiert ist.
Der Anbieter erhält anhand von 4 Regeln eine Benachrichtigung über eine suboptimale Patientenversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quote der eingehaltenen Termine
Zeitfenster: 16 Monate, 01.11.2019 bis 30.04.2021
Rate der Patienten vor und nach Studienbeginn, die ihre geplanten Praxisbesuche wahrnahmen.
16 Monate, 01.11.2019 bis 30.04.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virusunterdrückung
Zeitfenster: 16 Monate, 01.11.2019 bis 30.04.2021
Anteil der Patienten mit einer nicht nachweisbaren Viruslast, definiert als Patienten mit einer Viruslast <50 Kopien/ml, an allen Patienten, die in den letzten 2 Jahren in der Praxis behandelt wurden
16 Monate, 01.11.2019 bis 30.04.2021
Bewertete Bewertung der Wirksamkeit der Umsetzung
Zeitfenster: 16 Monate, 01.11.2019 bis 30.04.2021
Auswertung der Umfrageantworten von Gesundheitsdienstleistern im Hinblick auf den Umsetzungskontext der Angemessenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit und Wirksamkeit. Mit den Bewertungen der Anbieter auf den Stufen 1 (niedrigste/schlechteste) bis 5 (höchste/beste) werden die Durchschnittswerte vor und nach der Baseline sowie die Verteilung der Bewertungen gemeldet.
16 Monate, 01.11.2019 bis 30.04.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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