충격 부하 및 통증에 대한 걷기 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 미국 노인의 ~12%에 영향을 미치는 만성 질환이며 장애의 주요 원인입니다. 무릎 통증은 OA를 가진 개인이 의료 서비스를 찾도록 이끄는 일반적인 임상 징후입니다. 현재의 재활 접근법(예: 브레이싱, 테이핑, 발 보조기, 강화 등)은 무릎 OA 및 통증에 대한 잘 알려진 위험 요소인 무릎 관절 부하를 줄이는 것을 목표로 하지만 항상 효과적인 것은 아닙니다. 무릎 하중을 줄이기 위해 보행 역학을 변경하는 것도 제안되었습니다. 무릎 OA가 있는 개인을 위한 보행 재훈련 연구는 무릎 내전 모멘트(관절 부하의 대리 측정)를 줄이기 위해 몸통 기울기와 발끝 각도를 증가시키는 데 초점을 맞췄습니다. 그러나 이러한 전략은 비정상적인 보행 패턴을 생성하고 다른 관절에 대한 잠재적인 부상으로 인해 전반적인 효과와 임상 실습에 대한 적용 가능성을 제한할 수 있으므로 최상의 장기적 솔루션이 아닐 수 있습니다. 무릎 OA와 관련된 또 다른 기계적 요인인 충격 하중은 무릎 통증이 있는 러너의 보행 재훈련 전략을 사용하여 감소되었습니다. 충격 부하를 줄이기 위한 보행 재훈련 전략이 무릎 OA의 증상을 줄일 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 충격 부하 감소에 초점을 둔 보행 재훈련 프로그램의 타당성을 결정하는 것이다.
기준선에서 8개의 개입 세션 후 및 1개월 후속 조치에서 참가자는 설문지를 작성하고 3차원 보행 분석 및 압박 통증 역치 평가를 받게 됩니다.
참고: COVID-19 발발 기간 동안 등록한 참가자의 경우 후속 평가에서 설문지만 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joshua Stefanik, MSPT, PhD
- 전화번호: 6173738934
- 이메일: j.stefanik@northeastern.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
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연락하다:
- Joshua Stefanik, MSPT, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
NICE 지침을 사용하여 무릎 OA의 임상적 정의가 있는 피험자:
- 연령 ≥ 45
- 지난 주에 11점 숫자 평가 척도에서 평균 ≥4인 걷기 관련 관절 통증, 여기서 0 = 통증 없음 및 10 = 가능한 최악의 통증
- 최소 3개월 동안 무릎 통증의 병력
- 30분 미만 지속되는 아침 강직
제외 기준:
- 보조 장치와 함께 걷기
- 경구용 아편제 또는 중추적으로 작용하는 진통제의 현재 사용
- 하지 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 관절 내 무릎 관절 주사를 받았습니다.
- 하지 기능에 영향을 미치는 염증성 관절염 또는 기타 상태로 고통받습니다.
- 현재 무릎 치료를 받고 있으며 연구 기간 동안 이 치료를 중단할 의사가 없음
- 현재 임신 중
- 접착제에 대한 피부 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 재훈련을 통한 점진적 걷기 프로그램
참가자는 8번의 보행 재훈련 개입 세션을 받게 됩니다.
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보행 재훈련을 통한 점진적인 보행 프로그램은 원위 경골의 내측면에 관성 측정 장치(IMU)를 착용하고 스스로 선택한 편안한 보행 속도로 러닝머신에서 수행됩니다.
경골의 (수직) 피크 양성 가속도(PPA)는 경골 쇼크의 척도입니다.
평균 피크 PPA의 20%까지 PPA를 줄이기 위해 피험자에게 실시간 오디오 피드백이 제공됩니다.
재교육 세션 중에는 페이드 피드백 방식이 사용됩니다.
피드백은 처음 4개의 세션 동안 지속적으로 제공되며 마지막 4개의 세션에 걸쳐 희미해집니다.
8회에 걸쳐 걷는 시간이 늘어납니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로그레시브 워킹 프로그램
참가자는 단계별 걷기 프로그램의 8개 세션을 받습니다.
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점진적 걷기 프로그램은 또한 피험자가 피드백이나 재훈련 단서 없이 재훈련 그룹과 동일한 세션당 걷는 시간으로 스스로 선택한 편안한 속도로 걷는 트레드밀에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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한 달에 선별된 참가자 수
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학업 수료까지 평균 2년
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등록률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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한 달에 등록한 참가자 수
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학업 수료까지 평균 2년
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보유
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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모든 연구 방문을 완료한 참가자 %
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인출/종료
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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조사관에 의해 철회 또는 종료된 참가자의 비율 및 그 이유
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학업 수료까지 평균 2년
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부작용(AE)/예상치 못한 문제(UP)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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AE/UP 참가자 비율
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학업 수료까지 평균 2년
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수직 평균 로딩 속도
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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초기 자세 동안 수직 지면 반력 곡선의 가장 직선적인 부분의 기울기.
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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수직 순시 적재율
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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초기 자세에서 연속 데이터 포인트 사이의 수직 지면 반력 곡선의 가장 수직 부분의 최대 기울기.
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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활동 시 무릎 통증
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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WOMAC 설문지, 통증 하위 척도 0-20
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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무릎 통증 심각도
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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시각적 아날로그 척도, 0-100
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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압박 통증 역치
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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휴대용 algometer를 사용하여 평가
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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