Eficacia de una intervención de marcha sobre la carga de impacto y el dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es una afección crónica que afecta a aproximadamente el 12 % de los adultos mayores en los Estados Unidos y es una de las principales causas de discapacidad. El dolor de rodilla es una manifestación clínica común que lleva a las personas con OA a buscar atención médica. Los enfoques de rehabilitación actuales (por ejemplo, aparatos ortopédicos, vendaje, ortesis de pie, fortalecimiento, etc.) tienen como objetivo reducir la carga de la articulación de la rodilla, un factor de riesgo bien aceptado para la artrosis de rodilla y el dolor, pero no siempre son efectivos. También se ha sugerido alterar la mecánica de la marcha para reducir la carga de la rodilla. Los estudios de reentrenamiento de la marcha para personas con artrosis de rodilla se han centrado en aumentar la inclinación del tronco y el ángulo de la punta hacia fuera para reducir el momento de aducción de la rodilla (una medida sustituta de la carga articular). Sin embargo, estas estrategias crean un patrón de marcha anormal y pueden no ser las mejores soluciones a largo plazo debido a la posible lesión de otras articulaciones, lo que puede limitar su eficacia general y su aplicabilidad en la práctica clínica. La carga de impacto, otro factor mecánico relacionado con la artrosis de rodilla, se ha reducido utilizando estrategias de reentrenamiento de la marcha en corredores con dolor de rodilla. Se desconoce si las estrategias de reentrenamiento de la marcha para disminuir la carga de impacto pueden reducir los síntomas de la artrosis de rodilla. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la viabilidad de un programa de reentrenamiento de la marcha que se centre en disminuir la carga de impacto en personas con artrosis de rodilla.
Al inicio del estudio, después de 8 sesiones de intervención y al mes de seguimiento, los participantes completarán cuestionarios, se someterán a un análisis tridimensional de la marcha y una evaluación del umbral del dolor por presión.
Nota: Para los participantes inscritos durante el brote de COVID-19, solo se recopilarán cuestionarios en las evaluaciones de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Stefanik, MSPT, PhD
- Número de teléfono: 6173738934
- Correo electrónico: j.stefanik@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
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Contacto:
- Joshua Stefanik, MSPT, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos con una definición clínica de artrosis de rodilla utilizando las directrices NICE:
- Edad ≥ 45
- Dolor articular relacionado con caminar en la última semana que promedia ≥ 4 en una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible
- Antecedentes de dolor de rodilla durante al menos 3 meses.
- Rigidez matinal en la mañana que dura menos de 30 minutos
Criterio de exclusión:
- Camine con un dispositivo de asistencia
- Uso actual de opiáceos orales o analgésicos de acción central
- Historia de la cirugía de las extremidades inferiores.
- Se sometió a una inyección intraarticular en la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses
- Sufre de artritis inflamatoria u otras afecciones que afectan las funciones de las extremidades inferiores.
- Actualmente recibe tratamiento para la rodilla y no desea interrumpir este tratamiento durante la duración del estudio.
- actualmente embarazada
- Alergias cutáneas a los adhesivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de marcha progresiva con reentrenamiento de la marcha
El participante recibirá 8 sesiones de intervención de reentrenamiento de la marcha.
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Se realizará un programa de marcha progresiva con reentrenamiento de la marcha en una cinta rodante a una velocidad de marcha cómoda autoseleccionada con una unidad de medida inercial (IMU) en la cara medial de la tibia distal.
La aceleración positiva máxima (vertical) (PPA) de la tibia es una medida del choque tibial.
Los sujetos recibirán comentarios de audio en tiempo real para reducir la PPA en un 20 % de su PPA pico promedio.
Durante las sesiones de reentrenamiento, se utilizará un enfoque de retroalimentación desvanecido.
La retroalimentación se proporcionará continuamente durante las primeras cuatro sesiones y se desvanecerá en las últimas 4 sesiones.
El tiempo de caminata aumentará durante las 8 sesiones.
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de marcha progresiva
El participante recibe 8 sesiones de un programa de caminata gradual.
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También se realizará un programa de caminata progresiva en una cinta rodante donde los sujetos caminarán a una velocidad cómoda seleccionada por ellos mismos con los mismos tiempos de caminata por sesión que el grupo de reentrenamiento sin ninguna retroalimentación o señales de reentrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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# de participantes evaluados por mes
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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# de participantes inscritos por mes
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Retención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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% de participantes que completan todas las visitas del estudio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retiros/Terminados
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Proporción de participantes que se retiran o cancelados por los investigadores y razones por las cuales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Eventos adversos (AE)/Problemas imprevistos (UP)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Proporción de participantes con AE/UP
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Tasa de carga media vertical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Pendiente de la parte más lineal de la curva de fuerza de reacción vertical del suelo, durante la fase inicial de apoyo.
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Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Tasa de carga instantánea vertical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Pendiente máxima de la parte más vertical de la curva de fuerza de reacción vertical del suelo entre puntos de datos sucesivos, durante la fase inicial.
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Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Dolor de rodilla con actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Cuestionario WOMAC, subescala de dolor 0-20
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Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Severidad del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Escala analógica visual, 0-100
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Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Evaluado usando un algómetro de mano
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Cambio desde el inicio hasta la conclusión de la intervención, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-11-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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