Efficacité d'une intervention de marche sur la charge d'impact et la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est une maladie chronique qui touche environ 12 % des personnes âgées aux États-Unis et est l'une des principales causes d'invalidité. La douleur au genou est une manifestation clinique courante qui amène les personnes atteintes d'arthrose à consulter un médecin. Les approches de réadaptation actuelles (p. ex., attelles, bandage, orthèses plantaires, renforcement, etc.) visent à réduire la charge sur l'articulation du genou, un facteur de risque bien accepté pour l'arthrose du genou et la douleur, mais ne sont pas toujours efficaces. La modification de la mécanique de la marche pour réduire la charge du genou a également été suggérée. Les études de rééducation de la marche pour les personnes atteintes d'arthrose du genou se sont concentrées sur l'augmentation de l'inclinaison du tronc et de l'angle des orteils pour réduire le moment d'adduction du genou (une mesure de substitution de la charge articulaire). Cependant, ces stratégies créent un modèle de démarche anormal et peuvent ne pas être les meilleures solutions à long terme en raison des blessures potentielles à d'autres articulations, ce qui peut limiter leur efficacité globale et leur applicabilité à la pratique clinique. La charge d'impact, un autre facteur mécanique lié à l'arthrose du genou, a été réduite à l'aide de stratégies de réentraînement à la marche chez les coureurs souffrant de douleurs au genou. On ne sait pas si les stratégies de réentraînement à la marche visant à réduire la charge d'impact peuvent réduire les symptômes de l'arthrose du genou. Ainsi, le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'un programme de rééducation à la marche axé sur la diminution de la charge d'impact chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Au départ, après 8 séances d'intervention et après 1 mois de suivi, les participants rempliront des questionnaires, subiront une analyse tridimensionnelle de la marche et une évaluation du seuil de douleur à la pression.
Remarque : Pour les participants inscrits pendant l'épidémie de COVID-19, seuls les questionnaires seront collectés lors des évaluations de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua Stefanik, MSPT, PhD
- Numéro de téléphone: 6173738934
- E-mail: j.stefanik@northeastern.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
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Contact:
- Joshua Stefanik, MSPT, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sujets avec une définition clinique de l'arthrose du genou selon les directives du NICE :
- Âge ≥ 45
- Douleur articulaire liée à la marche au cours de la dernière semaine qui est en moyenne ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible
- Antécédents de douleur au genou depuis au moins 3 mois
- Raideur matinale le matin durant moins de 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Marcher avec un appareil fonctionnel
- Utilisation actuelle d'opiacés oraux ou d'analgésiques à action centrale
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur
- A subi une injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois
- Souffrez d'arthrite inflammatoire ou d'autres affections qui affectent les fonctions des membres inférieurs
- Recevant actuellement un traitement pour leur genou et ne souhaitant pas arrêter ce traitement pendant la durée de l'étude
- Actuellement enceinte
- Allergies cutanées aux adhésifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de marche progressive avec rééducation de la marche
Le participant recevra 8 séances d'intervention de réentraînement à la marche.
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Un programme de marche progressive avec réentraînement à la marche sera effectué sur un tapis roulant à une vitesse de marche confortable auto-sélectionnée portant une unité de mesure inertielle (IMU) sur la face médiale du tibia distal.
L'accélération positive maximale (PPA) (verticale) du tibia est une mesure du choc tibial.
Les sujets recevront un retour audio en temps réel pour réduire le PPA de 20 % de leur pic moyen de PPA.
Lors des séances de recyclage, une approche de rétroaction évanouie sera utilisée.
Les commentaires seront fournis en continu pendant les quatre premières sessions et seront estompés au cours des 4 dernières sessions.
Le temps de marche augmentera au fil des 8 séances.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de marche progressive
Le participant reçoit 8 séances d'un programme de marche gradué.
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Un programme de marche progressive sera également exécuté sur un tapis roulant où les sujets marcheront à une vitesse confortable auto-sélectionnée avec les mêmes temps de marche par session que le groupe de recyclage sans aucune rétroaction ni signaux de recyclage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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# de participants dépistés par mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Taux d'inscription
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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# de participants inscrits par mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Rétention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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% de participants ayant effectué toutes les visites d'étude
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retraits/Résiliation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Proportion de participants qui se retirent ou sont résiliés par les enquêteurs et les raisons pour lesquelles
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Événements indésirables (AE)/Problèmes imprévus (UP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Proportion de participants avec AE/UP
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Taux de chargement moyen vertical
Délai: Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Pente de la partie la plus linéaire de la courbe verticale de la force de réaction du sol, au début de l'appui.
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Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Taux de chargement instantané vertical
Délai: Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Pente maximale de la partie la plus verticale de la courbe de force de réaction verticale du sol entre des points de données successifs, au début de la position.
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Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Douleur au genou avec activités
Délai: Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Questionnaire WOMAC, sous-échelle de douleur 0-20
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Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Sévérité de la douleur au genou
Délai: Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Échelle analogique visuelle, 0-100
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Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Évalué à l'aide d'un algomètre portatif
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Changement entre le début et la fin de l'intervention, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-11-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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