Kävelyintervention tehokkuus iskukuormitukseen ja kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on krooninen sairaus, joka vaikuttaa noin 12 %:iin iäkkäistä aikuisista Yhdysvalloissa, ja se on yleisin vamman aiheuttaja. Polvikipu on yleinen kliininen ilmentymä, joka saa OA-potilaat hakeutumaan lääkärin hoitoon. Nykyiset kuntoutusmenetelmät (esim. tuki, teippaus, jalkaortoosit, vahvistaminen jne.) pyrkivät vähentämään polvinivelen kuormitusta, joka on hyvin hyväksytty polven OA:n ja kivun riskitekijä, mutta ne eivät aina ole tehokkaita. On myös ehdotettu kävelymekaniikan muuttamista polven kuormituksen vähentämiseksi. Polven OA:sta kärsivien henkilöiden kävelyn uudelleenkoulutustutkimukset ovat keskittyneet vartalon nojautumis- ja varpaiden ulostulokulman lisäämiseen polven adduktiomomentin (nivelkuormituksen korvikemitta) vähentämiseksi. Nämä strategiat luovat kuitenkin epänormaalin kävelykuvion eivätkä välttämättä ole parhaita pitkän aikavälin ratkaisuja muiden nivelten mahdollisen vamman vuoksi, mikä saattaa rajoittaa niiden yleistä tehokkuutta ja soveltuvuutta kliiniseen käytäntöön. Iskukuormitusta, toinen polven OA:hen liittyvä mekaaninen tekijä, on vähennetty polvikipuista kärsivien juoksijoiden kävelyn uudelleenkoulutusstrategioiden avulla. Ei tiedetä, voivatko iskukuormituksen vähentämiseen tähtäävät kävelyn uudelleenkoulutusstrategiat vähentää polven OA:n oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää sellaisen kävelyn uudelleenkoulutusohjelman toteutettavuus, joka keskittyy iskukuormituksen vähentämiseen henkilöillä, joilla on polven OA.
Lähtötilanteessa 8 interventioistunnon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, käyvät läpi kolmiulotteisen kävelyanalyysin ja arvioivat paineen aiheuttaman kipukynnyksen.
Huomautus: COVID-19-epidemian aikana ilmoittautuneilta osallistujilta kerätään vain kyselylomakkeita seuranta-arvioinneissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Stefanik, MSPT, PhD
- Puhelinnumero: 6173738934
- Sähköposti: j.stefanik@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Stefanik, MSPT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliininen polven OA:n määritelmä NICE-ohjeiden mukaisesti:
- Ikä ≥ 45
- Kävelyyn liittyvä nivelkipu viime viikolla, jonka keskiarvo on ≥ 4 11-pisteisellä numeerisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
- Polvikipujen historia vähintään 3 kuukautta
- Aamujäykkyys aamulla, joka kestää alle 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Kävele apuvälineen kanssa
- Suun kautta otettavien opiaattien tai keskushermostovaikutteisten kipulääkkeiden nykyinen käyttö
- Alaraajan leikkauksen historia
- Kävi nivelensisäisen polvinivelruiskeen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kärsivät tulehduksellisesta niveltulehduksesta tai muista sairauksista, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintoihin
- He saavat parhaillaan hoitoa polveensa eivätkä halua lopettaa tätä hoitoa tutkimuksen ajaksi
- Tällä hetkellä raskaana
- Ihon allergiat liima-aineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Progressiivinen kävelyohjelma kävelyn uudelleenkoulutuksella
Osallistuja saa 8 askeleen uudelleenkoulutusta interventioistuntoa.
|
Progressiivinen kävelyohjelma, jossa on kävelyn uudelleenkoulutus, suoritetaan juoksumatolla itse valitulla mukavalla kävelynopeudella käyttämällä inertiamittausyksikköä (IMU) distaalisen sääriluun mediaalisella puolella.
Sääriluun (pysty) huippupositiivinen kiihtyvyys (PPA) on sääriluun sokin mitta.
Koehenkilöille tarjotaan reaaliaikaista äänipalautetta, joka vähentää PPA:ta 20 % heidän keskimääräisestä huippu-PPA:sta.
Uudelleenkoulutuksen aikana käytetään haalistunutta palautetta.
Palautetta annetaan jatkuvasti neljän ensimmäisen istunnon aikana, ja se katoaa viimeisen 4 istunnon aikana.
Kävelyaika kasvaa 8 harjoituksen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiivinen kävelyohjelma
Osallistuja saa 8 istuntoa arvostetusta kävelyohjelmasta.
|
Progressiivinen kävelyohjelma suoritetaan myös juoksumatolla, jossa koehenkilöt kävelevät itse valitsemallaan mukavalla nopeudella samoilla kävelyajoilla per istunto kuin uudelleenkoulutusryhmässä ilman palautetta tai uudelleenkoulutusvihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Osallistujien määrä seulotaan kuukaudessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ilmoittautuneiden määrä kuukaudessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
% osallistujista, jotka suorittavat kaikki opintovierailut
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutukset/Lopetettu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat vetäytyneet tai lopettaneet tutkinnan, ja syyt siihen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Haittatapahtumat (AE) / odottamattomat ongelmat (UP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Osallistujien osuus, joilla on AE/UP
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Pystysuuntainen keskimääräinen latausnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Pystysuoran maareaktiovoimakäyrän lineaarisimman osan kaltevuus varhaisen asennon aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Pystysuora hetkellinen latausnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Pystysuoran maareaktiovoimakäyrän pystysuorimman osan suurin kaltevuus peräkkäisten datapisteiden välillä varhaisen asennon aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Polvikipu toiminnan kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
WOMAC-kysely, kivun alaasteikko 0-20
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Polvikivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Visuaalinen analoginen asteikko, 0-100
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Arvioitu käsialgometrilla
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätökseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-11-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .