Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji chodu w zakresie obciążeń udarowych i bólu

27 września 2022 zaktualizowane przez: Northeastern University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności programu przekwalifikowania chodu dla osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W badaniu weźmie udział 40 uczestników, z których 20 otrzyma interwencję w zakresie przekwalifikowania chodu, a 20 otrzyma stopniowany program chodu bez przekwalifikowania chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (OA) to przewlekła choroba dotykająca około 12% starszych osób dorosłych w Stanach Zjednoczonych i jest główną przyczyną niepełnosprawności. Ból kolana jest częstym objawem klinicznym, który skłania osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów do szukania pomocy medycznej. Obecne metody rehabilitacji (np. usztywnianie, oklejanie, ortezy stopy, wzmacnianie itp.) mają na celu zmniejszenie obciążenia stawu kolanowego, dobrze akceptowanego czynnika ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i bólu, ale nie zawsze są skuteczne. Sugerowano również zmianę mechaniki chodu w celu zmniejszenia obciążenia kolan. Badania przekwalifikowania chodu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego koncentrowały się na zwiększeniu pochylenia tułowia i kąta palców w celu zmniejszenia momentu przywodzenia kolana (zastępcza miara obciążenia stawów). Jednak te strategie powodują nieprawidłowy wzorzec chodu i mogą nie być najlepszymi długoterminowymi rozwiązaniami ze względu na potencjalne uszkodzenie innych stawów, co może ograniczać ich ogólną skuteczność i przydatność w praktyce klinicznej. Obciążenie udarowe, kolejny czynnik mechaniczny związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zostało zmniejszone dzięki zastosowaniu strategii przekwalifikowania chodu u biegaczy z bólem kolana. Nie wiadomo, czy strategie przekwalifikowania chodu w celu zmniejszenia obciążenia udarowego mogą zmniejszyć objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego celem tego badania jest określenie wykonalności programu przekwalifikowania chodu, koncentrującego się na zmniejszeniu obciążenia udarowego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Na początku, po 8 sesjach interwencyjnych i po 1 miesiącu obserwacji, uczestnicy wypełnią kwestionariusze, przejdą trójwymiarową analizę chodu i ocenę progu bólu spowodowanego uciskiem.

Uwaga: w przypadku uczestników zapisanych podczas epidemii COVID-19 podczas ocen uzupełniających zostaną zebrane tylko kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Northeastern University
        • Kontakt:
          • Joshua Stefanik, MSPT, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z kliniczną definicją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z wytycznymi NICE:

  • Wiek ≥ 45 lat
  • Ból stawów związany z chodzeniem w ostatnim tygodniu, który wynosi średnio ≥ 4 w 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból
  • Historia bólu kolana od co najmniej 3 miesięcy
  • Sztywność poranna trwająca krócej niż 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Chodź z urządzeniem wspomagającym
  • Obecne stosowanie doustnych opiatów lub leków przeciwbólowych działających ośrodkowo
  • Historia chirurgii kończyn dolnych
  • Przeszedł śródstawową iniekcję stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Cierpi na zapalenie stawów lub inne stany, które wpływają na funkcje kończyn dolnych
  • Obecnie otrzymują leczenie kolana i nie chcą przerwać tego leczenia na czas trwania badania
  • Obecnie w ciąży
  • Alergie skórne na kleje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Progresywny program chodu z przekwalifikowaniem chodu
Uczestnik otrzyma 8 sesji interwencyjnych przekwalifikowania chodu.
Behawioralne: Progresywne chodzenie z przekwalifikowaniem chodu
Progresywny program chodu z przekwalifikowaniem chodu zostanie przeprowadzony na bieżni z wybraną przez siebie wygodną prędkością chodu, nosząc inercyjną jednostkę pomiarową (IMU) na przyśrodkowej części dystalnej kości piszczelowej. (Pionowe) szczytowe przyspieszenie dodatnie (PPA) kości piszczelowej jest miarą wstrząsu kości piszczelowej. Uczestnicy otrzymają dźwiękową informację zwrotną w czasie rzeczywistym, aby zmniejszyć PPA o 20% ich średniego szczytowego PPA. Podczas sesji przekwalifikowania zostanie zastosowana metoda wyblakłej informacji zwrotnej. Informacje zwrotne będą przekazywane w sposób ciągły podczas pierwszych czterech sesji i będą wygaszone w ciągu ostatnich 4 sesji. Czas marszu wydłuży się w ciągu 8 sesji.
ACTIVE_COMPARATOR: Progresywny program marszu
Uczestnik otrzymuje 8 sesji stopniowanego programu marszu.
Behawioralne: Progresywny program marszu
Progresywny program marszu zostanie również przeprowadzony na bieżni, na której badani będą chodzić z wybraną przez siebie wygodną prędkością z takim samym czasem marszu na sesję, jak grupa przekwalifikowana, bez żadnych informacji zwrotnych ani wskazówek dotyczących przekwalifikowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Liczba uczestników sprawdzanych miesięcznie
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
# uczestników zarejestrowanych miesięcznie
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zatrzymanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
% uczestników, którzy ukończyli wszystkie wizyty studyjne
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypłaty/zakończone
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odsetek uczestników, którzy wycofali się lub zostali rozwiązani przez śledczych i przyczyny
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zdarzenia niepożądane (AE)/Nieoczekiwane problemy (UP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odsetek uczestników z AE/UP
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Średnia szybkość ładowania w pionie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Nachylenie najbardziej liniowej części krzywej pionowej siły reakcji podłoża podczas wczesnej postawy.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Pionowe chwilowe tempo ładowania
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Maksymalne nachylenie najbardziej pionowej części krzywej pionowej siły reakcji podłoża między kolejnymi punktami danych, podczas wczesnej postawy.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Ból kolana z czynnościami
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Kwestionariusz WOMAC, podskala bólu 0-20
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Nasilenie bólu kolana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Wizualna skala analogowa, 0-100
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc
Oceniane za pomocą ręcznego algometru
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-11-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj