Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een loopinterventie op impactbelasting en pijn

27 september 2022 bijgewerkt door: Northeastern University
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van een loopherscholingsprogramma voor ouderen met knieartrose. De studie zal 40 deelnemers inschrijven, waarvan 20 een loopherscholingsinterventie krijgen en 20 een gradueel loopprogramma krijgen zonder loopherscholing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) is een chronische aandoening die ongeveer 12% van de oudere volwassenen in de Verenigde Staten treft en is een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Kniepijn is een veel voorkomende klinische manifestatie die ertoe leidt dat mensen met artrose medische hulp zoeken. De huidige revalidatiebenaderingen (bijv. bracing, taping, voetorthesen, versteviging, enz.) zijn gericht op het verminderen van de belasting van het kniegewricht, een algemeen aanvaarde risicofactor voor knieartrose en pijn, maar zijn niet altijd effectief. Er is ook gesuggereerd om het loopmechanisme te veranderen om de kniebelasting te verminderen. Onderzoeken naar loophertraining bij mensen met knieartrose hebben zich gericht op het vergroten van de hellingshoek van de romp en de uithoek van de tenen om het adductiemoment van de knie te verminderen (een surrogaatmaatstaf voor gewrichtsbelasting). Deze strategieën creëren echter een abnormaal looppatroon en zijn misschien niet de beste langetermijnoplossingen vanwege de mogelijke verwonding van andere gewrichten, wat hun algehele effectiviteit en toepasbaarheid in de klinische praktijk kan beperken. Impactbelasting, een andere mechanische factor die verband houdt met knieartrose, is verminderd door looptrainingsstrategieën te gebruiken bij hardlopers met kniepijn. Het is niet bekend of strategieën voor het hertrainen van het looppatroon om de impactbelasting te verminderen, de symptomen van knieartrose kunnen verminderen. Het doel van deze studie is dus om de haalbaarheid te bepalen van een loopherscholingsprogramma gericht op het verminderen van de impactbelasting bij personen met knieartrose.

Bij baseline, na 8 interventiesessies en na 1 maand follow-up, zullen de deelnemers vragenlijsten invullen, een driedimensionale ganganalyse ondergaan en de drukpijndrempel beoordelen.

Opmerking: voor deelnemers die zijn ingeschreven tijdens de COVID-19-uitbraak, worden alleen vragenlijsten verzameld bij vervolgbeoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Northeastern University
        • Contact:
          • Joshua Stefanik, MSPT, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met een klinische definitie van knieartrose met behulp van NICE-richtlijnen:

  • Leeftijd ≥ 45
  • Aan wandelen gerelateerde gewrichtspijn in de afgelopen week met een gemiddelde van ≥ 4 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn
  • Geschiedenis van kniepijn gedurende ten minste 3 maanden
  • Ochtendstijfheid in de ochtend die minder dan 30 minuten duurt

Uitsluitingscriteria:

  • Loop met een hulpmiddel
  • Actueel gebruik van orale opiaten of centraal werkende pijnstillers
  • Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
  • Onderging een intra-articulaire injectie in het kniegewricht in de afgelopen 3 maanden
  • Lijdt aan inflammatoire artritis of andere aandoeningen die de functies van de onderste ledematen aantasten
  • Momenteel behandeld voor hun knie en niet bereid om deze behandeling te stoppen voor de duur van het onderzoek
  • Momenteel zwanger
  • Huidallergieën voor lijmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Progressief loopprogramma met looptraining
De deelnemer krijgt 8 loopherscholingsinterventiesessies.
Gedragsmatig: Progressief lopen met looptraining
Een progressief loopprogramma met hertraining van het looppatroon wordt uitgevoerd op een loopband met een zelfgekozen comfortabele loopsnelheid met een traagheidsmeeteenheid (IMU) op het mediale aspect van de distale tibia. De (verticale) piek positieve versnelling (PPA) van de tibia is een maat voor tibiale shock. Onderwerpen krijgen real-time audiofeedback om PPA te verminderen met 20% van hun gemiddelde piek-PPA. Tijdens omscholingssessies zal een vervaagde feedbackbenadering worden gebruikt. Tijdens de eerste vier sessies wordt continu feedback gegeven en deze wordt tijdens de laatste vier sessies vervaagd. De wandeltijd neemt toe over de 8 sessies.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressief wandelprogramma
Deelnemer krijgt 8 sessies van een gradueel wandelprogramma.
Gedragsmatig: Progressief wandelprogramma
Er zal ook een progressief loopprogramma worden uitgevoerd op een loopband, waarbij proefpersonen met een zelfgekozen comfortabele snelheid zullen lopen met dezelfde looptijden per sessie als de omscholingsgroep zonder enige feedback of omscholingsaanwijzingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
# deelnemers gescreend per maand
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Aantal ingeschreven deelnemers per maand
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Behoud
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
% deelnemers dat alle studiebezoeken voltooit
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnames/Beëindigd
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Percentage deelnemers dat zich terugtrekt of stopt door onderzoekers en redenen waarom
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Bijwerkingen (AE)/onverwachte problemen (UP)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Percentage deelnemers met AE/UP
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Verticale gemiddelde laadsnelheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Helling van het meest lineaire gedeelte van de curve van de verticale grondreactiekracht, tijdens vroege stand.
Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Verticale onmiddellijke laadsnelheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Maximale helling van het meest verticale gedeelte van de verticale grondreactiekrachtkromme tussen opeenvolgende datapunten, tijdens vroege stand.
Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Kniepijn met activiteiten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
WOMAC-vragenlijst, subschaal pijn 0-20
Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Knie Pijn Ernst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Visuele analoge schaal, 0-100
Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand
Beoordeeld met behulp van een draagbare algometer
Verandering vanaf baseline tot einde van interventie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-11-15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren