Eficácia de uma intervenção de caminhada na carga de impacto e dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é uma condição crônica que afeta cerca de 12% dos adultos mais velhos nos Estados Unidos e é uma das principais causas de incapacidade. A dor no joelho é uma manifestação clínica comum que leva os indivíduos com OA a procurar atendimento médico. Abordagens de reabilitação atuais (por exemplo, órtese, bandagem, órteses de pé, fortalecimento, etc.) visam reduzir a carga na articulação do joelho, um fator de risco bem aceito para OA e dor no joelho, mas nem sempre são eficazes. A alteração da mecânica da marcha para reduzir a carga no joelho também foi sugerida. Os estudos de retreinamento da marcha para indivíduos com OA de joelho têm se concentrado em aumentar a inclinação do tronco e o ângulo do dedo do pé para fora para reduzir o momento de adução do joelho (uma medida substituta da carga articular). No entanto, essas estratégias criam um padrão de marcha anormal e podem não ser as melhores soluções a longo prazo devido à possível lesão de outras articulações, o que pode limitar sua eficácia geral e aplicabilidade na prática clínica. A carga de impacto, outro fator mecânico relacionado à OA do joelho, foi reduzida usando estratégias de retreinamento da marcha em corredores com dor no joelho. Não se sabe se as estratégias de retreinamento da marcha para diminuir a carga de impacto podem reduzir os sintomas da OA do joelho. Assim, o objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de um programa de retreinamento de marcha com foco na diminuição da carga de impacto em indivíduos com OA de joelho.
No início do estudo, após 8 sessões de intervenção e no acompanhamento de 1 mês, os participantes preencherão questionários, passarão por análise tridimensional da marcha e avaliação do limiar de dor à pressão.
Observação: para participantes inscritos durante o surto de COVID-19, apenas os questionários serão coletados nas avaliações de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joshua Stefanik, MSPT, PhD
- Número de telefone: 6173738934
- E-mail: j.stefanik@northeastern.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Northeastern University
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Contato:
- Joshua Stefanik, MSPT, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com uma definição clínica de OA de joelho usando as diretrizes do NICE:
- Idade ≥ 45
- Dor nas articulações relacionada à caminhada na última semana com média ≥ 4 na escala de classificação numérica de 11 pontos, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível
- História de dor no joelho por pelo menos 3 meses
- Rigidez matinal pela manhã com duração inferior a 30 minutos
Critério de exclusão:
- Caminhe com um dispositivo auxiliar
- Uso atual de opiáceos orais ou analgésicos de ação central
- Histórico de cirurgia de membros inferiores
- Foi submetido a uma injeção intra-articular da articulação do joelho nos últimos 3 meses
- Sofrer de artrite inflamatória ou outras condições que afetam as funções das extremidades inferiores
- Atualmente recebendo tratamento para o joelho e não deseja interromper esse tratamento durante o estudo
- Atualmente grávida
- Alergias cutâneas a adesivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de caminhada progressiva com retreinamento da marcha
O participante receberá 8 sessões de intervenção de retreinamento de marcha.
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Um programa de caminhada progressiva com retreinamento de marcha será realizado em uma esteira em velocidade de caminhada confortável auto-selecionada usando uma unidade de medida inercial (IMU) no aspecto medial da tíbia distal.
O pico (vertical) de aceleração positiva (PPA) da tíbia é uma medida do choque tibial.
Os indivíduos receberão feedback de áudio em tempo real para reduzir o PPA em 20% de seu pico médio de PPA.
Durante as sessões de retreinamento, uma abordagem de feedback atenuado será usada.
O feedback será fornecido continuamente durante as primeiras quatro sessões e será reduzido nas últimas 4 sessões.
O tempo de caminhada aumentará ao longo das 8 sessões.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de caminhada progressiva
O participante recebe 8 sessões de um programa de caminhada graduada.
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Um programa de caminhada progressiva também será realizado em uma esteira onde os indivíduos caminharão em uma velocidade confortável auto-selecionada com os mesmos tempos de caminhada por sessão do grupo de retreinamento sem qualquer feedback ou dicas de retreinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Nº de participantes rastreados por mês
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Taxa de matrícula
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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# de participantes inscritos por mês
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Retenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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% de participantes que concluíram todas as visitas do estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retiradas/Rescindido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Proporção de participantes que se retiraram ou rescindiram por investigadores e razões pelas quais
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Eventos adversos (EA)/Problemas imprevistos (UP)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Proporção de participantes com AE/UP
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Taxa de carregamento média vertical
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Inclinação da porção mais linear da curva vertical da força de reação do solo, durante o apoio inicial.
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Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Taxa de carregamento instantânea vertical
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Inclinação máxima da porção mais vertical da curva vertical da força de reação do solo entre pontos de dados sucessivos, durante o apoio inicial.
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Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Dor no joelho com atividades
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Questionário WOMAC, subescala de dor 0-20
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Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Gravidade da dor no joelho
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Escala analógica visual, 0-100
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Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Avaliado usando algômetro de mão
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Mudança desde o início até a conclusão da intervenção, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-11-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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