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Hirschsprung 질환에서 칼레티닌과 신경절세포 기능과의 연관성

2021년 3월 15일 업데이트: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

장분절 및 총 Hirschsprung 질병에서 Calretinin과 신경절세포의 기능과의 연관성

이 연구는 calretinin 염색이 음성이고 근위 절제면에 양성 신경절 세포가 있는 긴 분절 Hirschsprung 질병 또는 총 결장 신경절 신경절증 환자의 결과를 양성 소견을 가진 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Hirschsprung 질병 및 원위 S상 결절에 더 근접한 전이 구역이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 1990년 1월 1일부터 2019년 8월 31일까지 히르슈슈프룽병의 조직병리학적 진단 확인
  • 장분절 Hirschsprung병(A형 및 B형)
  • 총결장신경절증(TCA)
  • CHUSJ의 수술
  • 병리학적 분석이 가능한 근위 절제연의 조직 블록
  • 수술 후 최소 1개월 추적 관찰

제외 기준:

  • 단분절 히르쉬스프룽병(기존형, 직장구불결장 접합부)
  • 소장 신경절증(TCSA)을 동반한 총 결장
  • 다른 기관에서 수술을 받음
  • 조기 사망
  • 후속 조치에 실패
  • 문서화된 수술 후 결과 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 결과(삶의 질 설문지)
기간: 일년

칼레티닌이 장분절 히르쉬스프룽병 및 총결장 신경절신경절증에서 신경절 세포의 기능에 역할을 하는지 확인합니다.

HAQL(Hirschsprung's disease and Anorectal malformations Quality of Life) 설문지. 각 항목에 대해 응답은 0에서 3까지 점수가 매겨진 다음 0(최소값)에서 100(최대값) 척도로 선형 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증
기간: 일년
  • 재수술 횟수
  • 재생검 횟수
  • 재입학 횟수
  • 장폐색의 수
  • 장 천공 횟수
  • 문합 누출의 수
  • 문합 협착의 수
  • 누공의 수
  • 항문 협착의 수
  • Hirschsprung 관련 장염의 수
일년
기능적 결과
기간: 일년
  • 변비 유무(예/아니오)
  • 설사 유무(예/아니오)
  • 요실금 및 오염의 존재(예/아니오)
  • 복부 팽만 유무(예/아니오)
  • 관장/약물 의존 여부(예/아니오)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Justine's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2597

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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