Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen mellom Calretinin og funksjonen til ganglionceller ved Hirschsprungs sykdom

15. mars 2021 oppdatert av: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Sammenhengen mellom Calretinin og funksjonen til ganglionceller i lange segmenter og total Hirschsprung-sykdom

Denne studien tar sikte på å sammenligne resultatene av pasienter med lang segment Hirschsprung sykdom eller total kolon aganglionose som hadde negativ calretininfarging og positive ganglionceller på de proksimale reseksjonsmarginene med de som hadde begge positive funn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Hirschsprungs sykdom og en overgangssone mer proksimalt til det distale sigmoideum

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet histopatologisk diagnose av Hirschsprungs sykdom fra 1. januar 1990 til 31. august 2019
  • Langsegmentet Hirschsprungs sykdom (type A og B)
  • Total kolonaganglionose (TCA)
  • Kirurgi ved CHUSJ
  • Vevsblokker med proksimal reseksjonsmargin tilgjengelig for patologisk analyse
  • Minimum 1 måned postoperativ oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Hirschsprungs sykdom med kort segment (konvensjonell form, rectosigmoid-kryss)
  • Total tykktarm med aganglionose i tynntarmen (TCSA)
  • Operasjon gjort ved annen institusjon
  • Tidlige dødsfall
  • Tapte for oppfølging
  • Ingen dokumentert postoperativt utfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige resultater (Quality of Life-spørreskjema)
Tidsramme: 1 år

For å avgjøre om calretinin har en rolle i funksjonen til ganglionceller i longsegment Hirschsprungs sykdom og total kolonaganglionose.

HAQL (Hirschsprungs sykdom og anorektale misdannelser Quality of Life) spørreskjema. For hvert element scores responsen fra 0 til 3 og deretter lineært transformert til en skala fra 0 (minimumsverdi) til 100 (maksimal verdi). Høyere poengsum antyder bedre livskvalitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
  • Antall reoperasjoner
  • Antall rebiopsier
  • Antall reinnleggelser
  • Antall tarmobstruksjoner
  • Antall tarmperforeringer
  • Antall anastomotiske lekkasjer
  • Antall anastomotiske strikturer
  • Antall fistel
  • Antall analstenose
  • Antall Hirschsprung-assosiert enterokolitt
1 år
Funksjonelle resultater
Tidsramme: 1 år
  • Tilstedeværelse av forstoppelse (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av diaré (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av inkontinens og tilsmussing (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av abdominal distensjon (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av avhengighet av klyster/medisiner (ja/nei)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-2597

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hirschsprung sykdom

Kliniske studier på Calretinin-farging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere