Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi kalretininem a funkcí gangliových buněk u Hirschsprungovy choroby

15. března 2021 aktualizováno: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Asociace mezi kalretininem a funkcí gangliových buněk u dlouhého segmentu a totální Hirschsprungovy choroby

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky pacientů s Hirschsprungovou chorobou dlouhého segmentu nebo totální aganglionózou tlustého střeva, kteří měli negativní barvení kalretininem a pozitivní gangliové buňky na proximálních resekčních okrajích, s těmi, kteří měli oba pozitivní nálezy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Hirschsprungovou chorobou a přechodovou zónou více proximálně k distální sigmatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená histopatologická diagnóza Hirschsprungovy choroby od 1. ledna 1990 do 31. srpna 2019
  • Hirschsprungova choroba dlouhého segmentu (typ A a B)
  • Celková aganglionóza tlustého střeva (TCA)
  • Ordinace v CHUSJ
  • Tkáňové bloky proximálního resekčního okraje dostupné pro patologickou analýzu
  • Minimálně 1 měsíc pooperačního sledování

Kritéria vyloučení:

  • Hirschsprungova choroba krátkého segmentu (konvenční forma, rektosigmoideální junkce)
  • Celková aganglionóza tlustého střeva (TCSA)
  • Operace provedena v jiném ústavu
  • Předčasná úmrtí
  • Ztraceno v následování
  • Žádný dokumentovaný pooperační výsledek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé výsledky (dotazník kvality života)
Časové okno: 1 rok

Zjistit, zda má kalretinin roli ve funkci gangliových buněk u Hirschsprungovy choroby dlouhého segmentu a celkové aganglionózy tlustého střeva.

HAQL (Hirschsprungova nemoc a Anorektální malformace Quality of Life) dotazník. Pro každou položku je odpověď hodnocena od 0 do 3 a poté je lineárně transformována na stupnici 0 (minimální hodnota) až 100 (maximální hodnota). Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické komplikace
Časové okno: 1 rok
  • Počet reoperací
  • Počet rebiopsií
  • Počet readmisí
  • Počet střevních obstrukcí
  • Počet perforací střeva
  • Počet úniků z anastomózy
  • Počet anastomotických striktur
  • Počet píštělí
  • Počet análních stenóz
  • Počet enterokolitid spojených s Hirschsprungem
1 rok
Funkční výsledky
Časové okno: 1 rok
  • Přítomnost zácpy (ano/ne)
  • Přítomnost průjmu (ano/ne)
  • Přítomnost inkontinence a znečištění (ano/ne)
  • Přítomnost abdominální distenze (ano/ne)
  • Přítomnost závislosti na klystýru/lécích (ano/ne)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-2597

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hirschsprungova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit