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L'associazione tra calretinina e la funzione delle cellule gangliari nella malattia di Hirschsprung

15 marzo 2021 aggiornato da: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

L'associazione tra calretinina e la funzione delle cellule gangliari nel segmento lungo e nella malattia di Hirschsprung totale

Questo studio mira a confrontare i risultati dei pazienti con malattia di Hirschsprung a segmento lungo o aganglionosi totale del colon che presentavano colorazione negativa della calretinina e cellule gangliari positive sui margini di resezione prossimale con quelli che avevano entrambi i risultati positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Hirschsprung e zona di transizione più prossimale al sigma distale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istopatologica confermata della malattia di Hirschsprung dal 1 gennaio 1990 al 31 agosto 2019
  • Malattia di Hirschsprung a lungo segmento (tipo A e B)
  • Aganglionosi totale del colon (TCA)
  • Chirurgia presso CHUSJ
  • Blocchi di tessuto del margine di resezione prossimale disponibili per l'analisi patologica
  • Minimo 1 mese di follow-up postoperatorio

Criteri di esclusione:

  • Malattia di Hirschsprung a segmento corto (forma convenzionale, giunzione rettosigmoidea)
  • Colon totale con aganglionosi dell'intestino tenue (TCSA)
  • Chirurgia eseguita presso un'altra istituzione
  • Morti precoci
  • Perso al follow-up
  • Nessun esito post-operatorio documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a lungo termine (questionario sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 1 anno

Determinare se la calretinina ha un ruolo nella funzione delle cellule gangliari nella malattia di Hirschsprung a segmento lungo e nell'aganglionosi totale del colon.

Questionario HAQL (malattia di Hirschsprung e qualità della vita delle malformazioni anorettali). Per ogni item la risposta viene valutata da 0 a 3 e poi, linearmente trasformata in una scala da 0 (valore minimo) a 100 (valore massimo). Un punteggio più alto suggerisce una migliore qualità della vita.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
  • Numero di reinterventi
  • Numero di rebiopsie
  • Numero di riammissioni
  • Numero di ostruzioni intestinali
  • Numero di perforazioni intestinali
  • Numero di perdite anastomotiche
  • Numero di stenosi anastomotiche
  • Numero di fistole
  • Numero di stenosi anale
  • Numero di enterocoliti associate a Hirschsprung
1 anno
Risultati funzionali
Lasso di tempo: 1 anno
  • Presenza di stitichezza (sì/no)
  • Presenza di diarrea (sì/no)
  • Presenza di incontinenza e sporcizia (sì/no)
  • Presenza di distensione addominale (sì/no)
  • Presenza di dipendenza da clisteri/farmaci (sì/no)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-2597

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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