Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan Calretinin och funktionen av ganglionceller vid Hirschsprungs sjukdom

15 mars 2021 uppdaterad av: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Sambandet mellan Calretinin och funktionen hos ganglieceller i långa segment och total Hirschsprungs sjukdom

Denna studie syftar till att jämföra resultaten av patienter med långsegments Hirschsprungs sjukdom eller total kolonaganglionos som hade negativ calretininfärgning och positiva ganglieceller på de proximala resektionsmarginalerna med de som hade båda positiva fynd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Hirschsprungs sjukdom och en övergångszon mer proximalt till den distala sigmoiden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad histopatologisk diagnos av Hirschsprungs sjukdom från 1 januari 1990 till 31 augusti 2019
  • Långsegmentet Hirschsprungs sjukdom (typ A och B)
  • Total kolonaganglionos (TCA)
  • Kirurgi vid CHUSJ
  • Vävnadsblock med proximal resektionsmarginal tillgängliga för patologisk analys
  • Minst 1 månads postoperativ uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Kortsegment Hirschsprungs sjukdom (konventionell form, rectosigmoid junction)
  • Total kolon med tunntarmsaganglionos (TCSA)
  • Operation gjord på annan institution
  • Tidiga dödsfall
  • Förlorade till uppföljning
  • Inget dokumenterat postoperativt resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktiga resultat (enkät om livskvalitet)
Tidsram: 1 år

För att avgöra om kalretinin har en roll i funktionen av ganglieceller vid Hirschsprungs sjukdom och total kolonaganglionos.

HAQL (Hirschsprungs sjukdom och anorektala missbildningar Quality of Life) frågeformulär. För varje objekt poängsätts svaret från 0 till 3 och sedan linjärt transformerat till en skala från 0 (minsta värde) till 100 (maximalt värde). Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1 år
  • Antal reoperationer
  • Antal rebiopsier
  • Antal återinläggningar
  • Antal tarmobstruktioner
  • Antal tarmperforationer
  • Antal anastomotiska läckor
  • Antal anastomotiska strikturer
  • Antal fistel
  • Antal anala stenoser
  • Antal Hirschsprung-associerade enterokoliter
1 år
Funktionella resultat
Tidsram: 1 år
  • Förekomst av förstoppning (ja/nej)
  • Förekomst av diarré (ja/nej)
  • Förekomst av inkontinens och smuts (ja/nej)
  • Förekomst av utspänd buk (ja/nej)
  • Förekomst av beroende av lavemang/läkemedel (ja/nej)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-2597

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera