ヒルシュスプルング病におけるカルレチニンとガングリオン細胞の機能との関連
2021年3月15日 更新者：Nelson Piche、St. Justine's Hospital
ロングセグメントおよびヒルシュスプルング病におけるカルレチニンとガングリオン細胞の機能との関連
この研究の目的は、カルレチニン染色が陰性で、近位切除断端の神経節細胞が陽性であったロング セグメント ヒルシュスプルング病または総結腸無神経節症の患者の転帰を、両方の所見が陽性であった患者と比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine
-
コンタクト：
- Annie Le-Nguyen, MD
- 電話番号：5146929694
- メール：annie.le-nguyen@outlook.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヒルシュスプルング病の患者で、移行帯が遠位 S 状結腸のより近位にある患者
説明
包含基準:
- 1990年1月1日から2019年8月31日までにヒルシュスプルング病の病理組織学的診断が確認された
- ロングセグメント型ヒルシュスプルング病（A型およびB型）
- 総結腸無神経症（TCA）
- CHUSJでの手術
- 病理学的分析に利用可能な近位切除マージンの組織ブロック
- 術後フォローアップの最低1ヶ月
除外基準:
- 短区域型ヒルシュスプルング病（従来型、直腸S状接合部）
- 小腸アグリオン症（TCSA）を伴う全結腸
- 別の施設で行われた手術
- 早期死亡
- フォローアップに失敗しました
- 文書化された術後結果なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期転帰（生活の質アンケート）
時間枠：1年
|
カルレチニンがロング セグメント ヒルシュスプルング病および全結腸無神経節症における神経節細胞の機能に関与しているかどうかを判断すること。 HAQL (ヒルシュスプルング病および肛門直腸奇形の生活の質) アンケート。 項目ごとに、応答が 0 から 3 までスコア付けされ、0 (最小値) から 100 (最大値) のスケールに直線的に変換されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科的合併症
時間枠：1年
|
|
1年
|
|
機能的転帰
時間枠：1年
|
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月1日
最初の投稿 (実際)
2019年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒルシュスプルング病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ