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Die Assoziation zwischen Calretinin und der Funktion von Ganglienzellen bei der Hirschsprung-Krankheit

15. März 2021 aktualisiert von: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Die Assoziation zwischen Calretinin und der Funktion von Ganglienzellen bei der langen Segment- und der totalen Hirschsprung-Krankheit

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Patienten mit Langsegment-Hirschsprung-Krankheit oder totaler Kolon-Aganglionose, die eine negative Calretinin-Färbung und positive Ganglienzellen an den proximalen Resektionsrändern aufwiesen, mit denen zu vergleichen, die beide positive Befunde hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirschsprung-Krankheit und einer Übergangszone proximaler zum distalen Sigma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte histopathologische Diagnose der Hirschsprung-Krankheit vom 1. Januar 1990 bis 31. August 2019
  • Langsegment-Hirschsprung-Krankheit (Typ A und B)
  • Totale Colon-Aganglionose (TCA)
  • Chirurgie bei CHUSJ
  • Gewebeblöcke des proximalen Resektionsrandes zur pathologischen Analyse verfügbar
  • Mindestens 1 Monat postoperative Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Kurzsegment-Hirschsprung-Krankheit (konventionelle Form, rektosigmoidaler Übergang)
  • Totaler Dickdarm mit Dünndarm-Aganglionose (TCSA)
  • Operation in einer anderen Einrichtung durchgeführt
  • Frühe Todesfälle
  • Nachverfolgung verloren
  • Kein dokumentiertes postoperatives Ergebnis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitergebnisse (Fragebogen zur Lebensqualität)
Zeitfenster: 1 Jahr

Es sollte bestimmt werden, ob Calretinin eine Rolle bei der Funktion von Ganglienzellen bei der Langsegment-Hirschsprung-Krankheit und der totalen Colon-Aganglionose spielt.

HAQL-Fragebogen (Hirschsprung-Krankheit und anorektale Fehlbildungen, Lebensqualität). Für jedes Item wird die Antwort von 0 bis 3 bewertet und dann linear auf eine Skala von 0 (Mindestwert) bis 100 (Maximalwert) transformiert. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere Lebensqualität hin.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Anzahl der Reoperationen
  • Anzahl der Rebiopsien
  • Anzahl der Wiederaufnahmen
  • Anzahl der Darmverschlüsse
  • Anzahl der Darmperforationen
  • Anzahl Anastomoseninsuffizienz
  • Anzahl der Anastomosenstrikturen
  • Anzahl der Fistel
  • Anzahl der Analstenosen
  • Anzahl der Hirschsprung-assoziierten Enterokolitis
1 Jahr
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Vorhandensein von Verstopfung (ja/nein)
  • Vorhandensein von Durchfall (ja/nein)
  • Vorliegen von Inkontinenz und Verschmutzung (ja/nein)
  • Vorliegen einer Bauchdehnung (ja/nein)
  • Vorhandensein einer Abhängigkeit von Einläufen/Medikamenten (ja/nein)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-2597

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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