Calretinin 与先天性巨结肠神经节细胞功能的关系
2021年3月15日 更新者：Nelson Piche、St. Justine's Hospital
Calretinin 与长节段和全先天性先天性巨结肠症神经节细胞功能的相关性
本研究旨在比较近端切缘 calretinin 染色阴性和神经节细胞阳性的长节段先天性先天性巨结肠症或全结肠神经节细胞缺乏症患者与两者均阳性的患者的结局。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- 招聘中
- CHU Sainte-Justine
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接触：
- Annie Le-Nguyen, MD
- 电话号码：5146929694
- 邮箱：annie.le-nguyen@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有先天性巨结肠且移行区更靠近远端乙状结肠的患者
描述
纳入标准：
- 1990年1月1日至2019年8月31日组织病理学确诊为先天性巨结肠症
- 长节段先天性巨结肠症（A 型和 B 型）
- 总结肠神经节细胞增多症 (TCA)
- CHUSJ 外科
- 可用于病理分析的近端切缘组织块
- 至少 1 个月的术后随访
排除标准：
- 短节段先天性巨结肠（常规型，直肠乙状结肠交界处）
- 全结肠伴小肠神经节细胞缺乏症 (TCSA)
- 在另一家机构完成的手术
- 早逝
- 失访
- 没有记录的术后结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期结果（生活质量问卷）
大体时间：1年
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确定 calretinin 是否在长节段先天性巨结肠症和全结肠神经节细胞缺失症的神经节细胞功能中发挥作用。 HAQL（先天性巨结肠和肛门直肠畸形生活质量）问卷。 对于每个项目，响应从 0 到 3 打分，然后线性转换为 0（最小值）到 100（最大值）的等级。 分数越高表明生活质量越好。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症
大体时间：1年
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1年
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功能成果
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月1日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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