Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen calretinine en de functie van ganglioncellen bij de ziekte van Hirschsprung

15 maart 2021 bijgewerkt door: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

De associatie tussen calretinine en de functie van ganglioncellen bij lange segmenten en de totale ziekte van Hirschsprung

Deze studie heeft tot doel de uitkomsten te vergelijken van patiënten met de ziekte van Hirschsprung in het lange segment of totale colon-aganglionose die negatieve calretininekleuring en positieve ganglioncellen op de proximale resectiemarges hadden met degenen die beide positieve bevindingen hadden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Hirschsprung en een overgangszone meer proximaal van het distale sigmoïd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde histopathologische diagnose van de ziekte van Hirschsprung van 1 januari 1990 tot 31 augustus 2019
  • Longsegment-ziekte van Hirschsprung (type A en B)
  • Totale colonaganglionose (TCA)
  • Chirurgie bij CHUSJ
  • Weefselblokken van proximale resectiemarge beschikbaar voor pathologische analyse
  • Minimaal 1 maand postoperatieve follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van Hirschsprung met een kort segment (conventionele vorm, rectosigmoïde overgang)
  • Totale dikke darm met dunne darm aganglionosis (TCSA)
  • Operatie gedaan in een andere instelling
  • Vroege sterfgevallen
  • Verloren om op te volgen
  • Geen gedocumenteerde postoperatieve uitkomst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op lange termijn (Vragenlijst kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 1 jaar

Om te bepalen of calretinine een rol speelt in de functie van ganglioncellen bij de ziekte van Hirschsprung in het lange segment en totale colonaganglionose.

HAQL-vragenlijst (ziekte van Hirschsprung en anorectale malformaties kwaliteit van leven). Voor elk item wordt de respons gescoord van 0 tot 3 en vervolgens lineair getransformeerd naar een schaal van 0 (minimumwaarde) tot 100 (maximumwaarde). Een hogere score suggereert een betere kwaliteit van leven.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
  • Aantal heroperaties
  • Aantal rebiopten
  • Aantal heropnames
  • Aantal darmobstructies
  • Aantal darmperforaties
  • Aantal naadlekkages
  • Aantal anastomose stricturen
  • Aantal fistels
  • Aantal anale stenose
  • Aantal Hirschsprung-geassocieerde enterocolitis
1 jaar
Functionele uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
  • Aanwezigheid van obstipatie (ja/nee)
  • Aanwezigheid van diarree (ja/nee)
  • Aanwezigheid van incontinentie en vervuiling (ja/nee)
  • Aanwezigheid van opgezette buik (ja/nee)
  • Aanwezigheid van afhankelijkheid van klysma's/medicijnen (ja/nee)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-2597

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren