Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem Calretinin og gangliecellernes funktion ved Hirschsprungs sygdom

15. marts 2021 opdateret af: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Sammenhængen mellem Calretinin og gangliecellernes funktion i lange segmenter og total Hirschsprung-sygdom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af patienter med lang segment Hirschsprungs sygdom eller total colon aganglionose, som havde negativ calretinin-farvning og positive ganglieceller på de proksimale resektionsmargener med dem, der havde begge positive resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hirschsprungs sygdom og en overgangszone mere proksimalt for det distale sigmoid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet histopatologisk diagnose af Hirschsprungs sygdom fra 1. januar 1990 til 31. august 2019
  • Langsegmentet Hirschsprungs sygdom (type A og B)
  • Total colon aganglionose (TCA)
  • Kirurgi på CHUSJ
  • Vævsblokke med proksimal resektionsmargin tilgængelig til patologisk analyse
  • Minimum 1 måneds postoperativ opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Kort-segment Hirschsprungs sygdom (konventionel form, rectosigmoid junction)
  • Total colon med tyndtarm aganglionose (TCSA)
  • Operation udført på anden institution
  • Tidlige dødsfald
  • Tabte til opfølgning
  • Intet dokumenteret postoperativt resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede resultater (Quality of Life-spørgeskema)
Tidsramme: 1 år

For at afgøre, om calretinin har en rolle i gangliecellernes funktion ved Hirschsprungs sygdom og total colon aganglionose.

HAQL (Hirschsprungs sygdom og anorektale misdannelser Quality of Life) spørgeskema. For hvert punkt scores svaret fra 0 til 3 og derefter lineært transformeret til en skala fra 0 (minimumsværdi) til 100 (maksimal værdi). Højere score tyder på en bedre livskvalitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
  • Antal genoperationer
  • Antal rebiopsier
  • Antal genindlæggelser
  • Antal tarmobstruktioner
  • Antal tarmperforationer
  • Antal anastomotiske lækager
  • Antal anastomotiske strikturer
  • Antal fistel
  • Antal analstenose
  • Antal Hirschsprung-associeret enterocolitis
1 år
Funktionelle resultater
Tidsramme: 1 år
  • Tilstedeværelse af forstoppelse (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af diarré (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af inkontinens og tilsmudsning (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af abdominal udspiling (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af afhængighed af lavementer/medicin (ja/nej)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2597

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hirschsprung sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner