Связь между кальретинином и функцией ганглиозных клеток при болезни Гиршпрунга
15 марта 2021 г. обновлено: Nelson Piche, St. Justine's Hospital
Связь между кальретинином и функцией ганглиозных клеток при длинном сегменте и тотальной болезни Гиршпрунга
Это исследование направлено на сравнение результатов пациентов с болезнью Гиршпрунга длинного сегмента или тотальным аганглиозом толстой кишки, у которых было отрицательное окрашивание калретинином и положительные ганглиозные клетки на проксимальных краях резекции, с теми, у кого были оба положительных результата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU Sainte-Justine
-
Контакт:
- Annie Le-Nguyen, MD
- Номер телефона: 5146929694
- Электронная почта: annie.le-nguyen@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Гиршпрунга и переходной зоной проксимальнее дистального отдела сигмовидной кишки
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный гистопатологический диагноз болезни Гиршпрунга с 1 января 1990 г. по 31 августа 2019 г.
- Болезнь Гиршпрунга длинного сегмента (тип А и В)
- Тотальный аганглиоз толстой кишки (TCA)
- Хирургия в CHUSJ
- Тканевые блоки проксимального края резекции, доступные для патологического анализа
- Минимум 1 месяц послеоперационного наблюдения
Критерий исключения:
- Болезнь Гиршпрунга короткого сегмента (традиционная форма, ректосигмоидный переход)
- Всего толстой кишки с аганглиозом тонкой кишки (TCSA)
- Операция в другом учреждении
- Ранние смерти
- Потерян для продолжения
- Нет документально подтвержденных послеоперационных результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдаленные результаты (опросник качества жизни)
Временное ограничение: 1 год
|
Определить, играет ли кальретинин роль в функции ганглиозных клеток при болезни Гиршпрунга длинного сегмента и тотальном аганглиозе толстой кишки. Опросник HAQL (болезнь Гиршпрунга и аноректальные пороки развития качества жизни). Для каждого пункта ответ оценивается от 0 до 3, а затем линейно преобразуется в шкалу от 0 (минимальное значение) до 100 (максимальное значение). Более высокий балл предполагает лучшее качество жизни. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
|
Функциональные результаты
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2597
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .