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L'association entre la calrétinine et la fonction des cellules ganglionnaires dans la maladie de Hirschsprung

15 mars 2021 mis à jour par: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

L'association entre la calrétinine et la fonction des cellules ganglionnaires dans le segment long et la maladie totale de Hirschsprung

Cette étude vise à comparer les résultats des patients atteints de la maladie de Hirschsprung à long segment ou d'aganglionose colique totale qui avaient une coloration négative à la calrétinine et des cellules ganglionnaires positives sur les marges de résection proximales à ceux qui avaient les deux résultats positifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Hirschsprung et d'une zone de transition plus proximale au sigmoïde distal

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histopathologique confirmé de la maladie de Hirschsprung du 1er janvier 1990 au 31 août 2019
  • Maladie de Hirschsprung à segment long (type A et B)
  • Aganglionose colique totale (TCA)
  • Chirurgie au CHUSJ
  • Blocs de tissus de la marge de résection proximale disponibles pour l'analyse pathologique
  • Minimum 1 mois de suivi postopératoire

Critère d'exclusion:

  • Maladie de Hirschsprung du segment court (forme conventionnelle, jonction recto-sigmoïdienne)
  • Côlon total avec aganglionose de l'intestin grêle (TCSA)
  • Chirurgie effectuée dans un autre établissement
  • Décès précoces
  • Perdu de vue
  • Aucun résultat postopératoire documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats à long terme (questionnaire sur la qualité de vie)
Délai: 1 année

Déterminer si la calrétinine joue un rôle dans la fonction des cellules ganglionnaires dans la maladie de Hirschsprung long segment et l'aganglionose colique totale.

Questionnaire HAQL (Maladie de Hirschsprung et Malformations Anorectales Qualité de Vie). Pour chaque élément, la réponse est notée de 0 à 3, puis transformée linéairement sur une échelle de 0 (valeur minimale) à 100 (valeur maximale). Un score plus élevé suggère une meilleure qualité de vie.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications chirurgicales
Délai: 1 année
  • Nombre de réopérations
  • Nombre de rebiopsies
  • Nombre de réadmissions
  • Nombre d'occlusions intestinales
  • Nombre de perforations intestinales
  • Nombre de fuites anastomotiques
  • Nombre de sténoses anastomotiques
  • Nombre de fistules
  • Nombre de sténoses anales
  • Nombre d'entérocolite associée à Hirschsprung
1 année
Résultats fonctionnels
Délai: 1 année
  • Présence de constipation (oui/non)
  • Présence de diarrhée (oui/non)
  • Présence d'incontinence et de salissures (oui/non)
  • Présence de distension abdominale (oui/non)
  • Présence de dépendance aux lavements/médicaments (oui/non)
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Justine's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Première publication (Réel)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-2597

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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