Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A calretinin és a ganglionsejtek működése közötti kapcsolat a Hirschsprung-kórban

2021. március 15. frissítette: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

A calretinin és a ganglionsejtek funkciója közötti kapcsolat hosszú szegmensben és a teljes Hirschsprung-kórban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hosszú szegmensben szenvedő Hirschsprung-kórban vagy teljes vastagbél aganglionózisban szenvedő betegek kimenetelét, akiknél negatív calretinin festődés és pozitív ganglionsejtek voltak a proximális reszekciós szegélyeken, és azokkal, akiknél mindkét eredmény pozitív volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hirschsprung-kórban szenvedő betegek, akiknél a distalis sigmoidhoz közelebb eső átmeneti zóna van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Hirschsprung-kór megerősített kórszövettani diagnózisa 1990. január 1. és 2019. augusztus 31. között
  • Hosszú szakaszú Hirschsprung-kór (A és B típus)
  • Teljes vastagbél aganglionózis (TCA)
  • Sebészet a CHUSJ-ban
  • A proximális reszekciós határ szövetblokkjai rendelkezésre állnak a patológiai elemzéshez
  • Minimum 1 hónapos műtét utáni utánkövetés

Kizárási kritériumok:

  • Rövid szakaszú Hirschsprung-kór (hagyományos forma, rectosigmoid junction)
  • Teljes vastagbél vékonybél aganglionózissal (TCSA)
  • Műtét más intézményben történt
  • Korai halálesetek
  • Elveszett a nyomon követés miatt
  • Nincs dokumentált posztoperatív eredmény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú eredmények (életminőség kérdőív)
Időkeret: 1 év

Annak megállapítása, hogy a calretinin szerepet játszik-e a ganglionsejtek működésében a hosszú szakaszú Hirschsprung-kórban és a teljes vastagbél aganglionosisban.

HAQL (Hirschsprung-kór és anorectalis malformations Quality of Life) kérdőív. Minden elemnél a választ 0-tól 3-ig pontozzák, majd lineárisan transzformálják egy 0-tól (minimális érték) 100-ig terjedő (maximális érték) skálára. A magasabb pontszám jobb életminőséget sugall.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 1 év
  • Az ismételt műtétek száma
  • A rebiopsziák száma
  • A visszafogadások száma
  • A bélelzáródások száma
  • A bélperforáció száma
  • Az anasztomózisos szivárgások száma
  • Az anasztomózis szűkületek száma
  • A fisztula száma
  • Az anális szűkületek száma
  • Hirschsprung-asszociált enterocolitisek száma
1 év
Funkcionális eredmények
Időkeret: 1 év
  • Székrekedés jelenléte (igen/nem)
  • Hasmenés jelenléte (igen/nem)
  • Inkontinencia és szennyeződés (igen/nem)
  • Hasi puffadás jelenléte (igen/nem)
  • Beöntéstől/gyógyszertől való függőség jelenléte (igen/nem)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Justine's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-2597

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirschsprung-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel