Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A associação entre a calretinina e a função das células ganglionares na doença de Hirschsprung

15 de março de 2021 atualizado por: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

A associação entre a calretinina e a função das células ganglionares no segmento longo e na doença de Hirschsprung total

Este estudo tem como objetivo comparar os resultados de pacientes com doença de Hirschsprung de segmento longo ou aganglionose colônica total que tiveram coloração negativa para calretinina e células ganglionares positivas nas margens de ressecção proximal com aqueles que tiveram ambos os achados positivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Hirschsprung e uma zona de transição mais proximal ao sigmoide distal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histopatológico confirmado de doença de Hirschsprung de 1º de janeiro de 1990 a 31 de agosto de 2019
  • Doença de Hirschsprung de segmento longo (tipo A e B)
  • Aganglionose colônica total (TCA)
  • Cirurgia no CHUSJ
  • Blocos de tecido da margem de ressecção proximal disponíveis para análise patológica
  • Mínimo 1 mês de acompanhamento pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Doença de Hirschsprung de segmento curto (forma convencional, junção retossigmoide)
  • Cólon total com aganglionose do intestino delgado (TCSA)
  • Cirurgia realizada em outra instituição
  • Mortes precoces
  • Perdido para seguir
  • Nenhum resultado pós-operatório documentado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados a longo prazo (questionário de qualidade de vida)
Prazo: 1 ano

Determinar se a calretinina tem um papel na função das células ganglionares na doença de Hirschsprung de segmento longo e na aganglionose colônica total.

Questionário HAQL (doença de Hirschsprung e qualidade de vida das malformações anorretais). Para cada item a resposta é pontuada de 0 a 3 e então transformada linearmente para uma escala de 0 (valor mínimo) a 100 (valor máximo). Maior pontuação sugere melhor qualidade de vida.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cirúrgicas
Prazo: 1 ano
  • Número de reoperações
  • Número de rebiópsias
  • Número de readmissões
  • Número de obstruções intestinais
  • Número de perfurações intestinais
  • Número de vazamentos anastomóticos
  • Número de estenoses anastomóticas
  • Número de fístula
  • Número de estenose anal
  • Número de enterocolite associada a Hirschsprung
1 ano
Resultados funcionais
Prazo: 1 ano
  • Presença de constipação (sim/não)
  • Presença de diarreia (sim/não)
  • Presença de incontinência e defecação (sim/não)
  • Presença de distensão abdominal (sim/não)
  • Presença de dependência de enemas/medicamentos (sim/não)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Justine's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-2597

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Hirschsprung

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever