Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalretiniinin ja gangliosolujen toiminnan välinen yhteys Hirschsprungin taudissa

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Kalretiniinin ja gangliosolujen toiminnan välinen yhteys pitkässä segmentissä ja Hirschsprungin kokonaistaudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia potilailla, joilla oli pitkä segmentti Hirschsprungin tauti tai paksusuolen totaalinen aganglionoosi ja joilla oli negatiivinen kalretiniinivärjäys ja positiiviset gangliosolut proksimaalisilla resektiomarginaaleilla, potilaisiin, joilla oli molemmat positiiviset löydökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • CHU Sainte-Justine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Hirschsprungin tauti ja distaalista sigmoidista proksimaalisempi siirtymäalue

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu histopatologinen diagnoosi Hirschsprungin taudista 1.1.1990 - 31.8.2019
  • Pitkän segmentin Hirschsprungin tauti (tyyppi A ja B)
  • Paksusuolen totaalinen aganglionoosi (TCA)
  • Kirurgia CHUSJ:ssa
  • Proksimaalisen resektiomarginaalin kudoslohkot ovat käytettävissä patologista analyysiä varten
  • Leikkauksen jälkeinen seuranta vähintään 1 kuukausi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhyen segmentin Hirschsprungin tauti (perinteinen muoto, rektosigmoidinen liitos)
  • Koko paksusuolen ja ohutsuolen aganglioosin (TCSA)
  • Toisessa laitoksessa tehty leikkaus
  • Varhaiset kuolemat
  • Menetetty seurantaan
  • Ei dokumentoitua postoperatiivista tulosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin tulokset (elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Selvittää, onko kalretiniinilla rooli gangliosolujen toiminnassa pitkän segmentin Hirschsprungin taudissa ja paksusuolen kokonaisaganglioosissa.

HAQL (Hirschsprungin tauti ja peräaukon epämuodostumat Life Quality of Life) -kysely. Jokaisen kohteen vastaus pisteytetään 0–3 ja muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0 (minimiarvo) 100 (maksimiarvo). Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Uusintaleikkausten määrä
  • Uudelleenbiopsioiden lukumäärä
  • Takaisinottojen määrä
  • Suolitukosten määrä
  • Suolen perforaatioiden lukumäärä
  • Anastomoottisten vuotojen määrä
  • Anastomoottisten ahtaumien lukumäärä
  • Fistulien lukumäärä
  • Anaalistenoosien lukumäärä
  • Hirschsprungiin liittyvän enterokoliitin määrä
1 vuosi
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Ummetuksen esiintyminen (kyllä/ei)
  • Ripulin esiintyminen (kyllä/ei)
  • Inkontinenssin ja likaantumisen esiintyminen (kyllä/ei)
  • Vatsan turvotus (kyllä/ei)
  • Riippuvuus peräruiskeista/lääkkeistä (kyllä/ei)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-2597

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa